- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262896
Neurofysiologinen tutkimus potilailla, joilla on aivokuolema
tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Neurofysiologinen tutkimus potilailla, joilla on aivokuolema: yhden keskuksen tulevaisuuden tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan elektromyografian lihasliikkeitä aikuisilla, joilla on aivokuolema.
Puolet osallistujista saa aivokuoleman, toinen puoli on terveitä vapaaehtoisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joillakin potilailla, joilla on aivokuolemadiagnoosi, voidaan havaita liikkeitä.
Näiden liikkeiden takia lääkärit joskus välttävät tekemästä aivokuoleman diagnoosia.
Joten aivokuoleman diagnoosin tekeminen voi viivästyttää.
Ja näillä potilailla, vaikka aivokuolemadiagnoosi sai perheenjäsenet kieltäytymään luovuttamasta potilaiden elimiä, koska he uskovat, että heidän potilaansa selviävät, kun he näkevät lihasliikkeitä koskettamalla.
Nämä aivokuolemat potilaat menetetään lyhyessä ajassa, joten osaa potilaista ei voida käyttää luovuttajina.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät lisäämään tietoisuutta aivokuoleman potilaiden liikkeestä nähtävissä, tutkia liikkeitä neurofysiologisesti EMG:llä, voidaanko EMG:tä käyttää apumenetelmänä aivokuoleman diagnosoinnissa ja nostaa ruumiinluovutusten määrää .
Tutkijat tutkivat motorista vastetta ja F-vastetta kasvohermossa, mediaanihermossa ja tibialis posteriorisessa hermossa elektromyografialla neurofysiologisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Turkki, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 72 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat aikuisten tehohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on selvä diagnoosi aivokuolemasta,
- Potilaat vanhempiensa luvalla,
- Potilaat, joilla ei ole medullaspinalis- ja ääreishermovaurioita,
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin tunnettua lihassairautta (Myasthenia gravis, myopatia jne.),
- Potilaat, joilla on aiemmin tuntematon neurologinen sairaus (amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, Guillain Barren oireyhtymä, poliomyeliitti jne.),
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut systeemisiä sairauksia (sidekudostauti, diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarma aivokuolema,
- Potilaat ilman perheenjäsenten lupaa,
- alle 18-vuotias ja yli 72-vuotias,
- Potilaat, joilla on ydinselkäydin ja ääreishermovaurioita,
- Potilaat, joilla on tunnettu lihassairaus (Myasthenia gravis, myopatia jne.),
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus (amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, Guillain Barren oireyhtymä, poliomyeliitti jne.),
- Potilaat, joilla on aikaisempia systeemisiä sairauksia (sidekudostauti, diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on aivokuolema
Kymmenen potilasta, joilla oli selvä syy ja joilla diagnosoitiin aivokuolema apneatestipositiivisen testin ja/tai kallonrefleksien vuoksi, ei ollut saatavilla ja olivat 18-72-vuotiaita mies- ja naispotilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksonaalinen vaste
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä aivokuoleman diagnoosista
|
Aksonivasteen mittaaminen elektromyografialla
|
72 tunnin sisällä aivokuoleman diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
- Päätutkija: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMG in Brain Death
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivokuolema
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat