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Neurophysiologische Untersuchung bei Patienten mit Hirntod

8. Oktober 2019 aktualisiert von: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Neurophysiologische Studie bei Patienten mit Hirntod: Eine prospektive Single-Center-Studie

Diese Studie untersucht Muskelbewegungen der Elektromyographie bei Erwachsenen mit Hirntod. Die Hälfte der Teilnehmer wird hirntot sein, die andere Hälfte werden gesunde Probanden sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei einigen Patienten mit Hirntoddiagnose können einige Bewegungen zu sehen sein. Aufgrund dieser Bewegungen vermeiden die Ärzte manchmal eine Hirntoddiagnose. Die Diagnose des Hirntods kann sich also verzögern. Und bei diesen Patienten, selbst wenn die Hirntod-Diagnose dazu führte, dass die Familienmitglieder sich weigerten, die Organe der Patienten zu spenden, weil sie glauben, dass ihre Patienten überleben könnten, wenn sie Muskelbewegungen bei Berührung sehen. Diese Patienten mit Hirntod gehen in kurzer Zeit verloren, sodass einige der Patienten nicht als Spender verwendet werden können. In dieser Studie wollen die Forscher das Bewusstsein für die Bewegungen bei Hirntodpatienten schärfen, die Bewegungen neurophysiologisch durch EMG untersuchen, ob EMG als Hilfsmethode in der Hirntoddiagnose verwendet werden kann oder nicht, und die Zahl der Organspenden von Leichen erhöhen . Die Ermittler werden die motorische Reaktion und die F-Reaktion im Gesichtsnerv, Medianusnerv und Tibialis-posterior-Nerv mittels Elektromyographie neurophysiologisch untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Truthahn, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 72 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation für Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit gesicherter Diagnose Hirntod,
  • Patienten mit Erlaubnis ihrer Eltern,
  • Patienten ohne Medullaspinalis-Trauma und periphere Nervenverletzungen,
  • Patienten ohne vorbekannte Muskelerkrankung (Myasthenia gravis, Myopathie etc.),
  • Patienten mit bisher unbekannter neurologischer Erkrankung (Amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Guillain-Barre-Syndrom, Poliomyelitis usw.),
  • Patienten ohne systemische Vorerkrankungen (Bindegewebserkrankung, Diabetes mellitus, chronische Niereninsuffizienz etc.).

Ausschlusskriterien:

  • Ungewisser Hirntod,
  • Patienten ohne Erlaubnis von Familienmitgliedern,
  • jünger als 18 Jahre und älter als 72 Jahre,
  • Patienten mit Medulla spinalis und peripheren Nervenverletzungen,
  • Patienten mit bekannter Muskelerkrankung (Myasthenia gravis, Myopathie etc.),
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen (Amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Guillain-Barre-Syndrom, Poliomyelitis usw.),
  • Patienten mit systemischen Vorerkrankungen (Bindegewebserkrankungen, Diabetes, chronisches Nierenversagen etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Hirntod
Zehn Patienten mit eindeutiger Ätiologie, bei denen aufgrund eines positiven Apnoe-Tests und/oder kranialer Reflexe Hirntod diagnostiziert wurde, waren nicht verfügbar, und es handelte sich um männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 72 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axonale Reaktion
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Hirntoddiagnose
Messung der axonalen Reaktion durch Elektromyographie
Innerhalb von 72 Stunden nach der Hirntoddiagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Ermittler

  • Studienleiter: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
  • Hauptermittler: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMG in Brain Death

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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