Neurofiziológiai vizsgálat agyhalálban szenvedő betegeknél
2019. október 8. frissítette: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Neurofiziológiai vizsgálat agyhalálban szenvedő betegeken: Egyközpontos prospektív vizsgálat
Ez a tanulmány az elektromiográfia izommozgását vizsgálja agyhalálban szenvedő felnőtteknél.
A résztvevők fele agyhalált, a másik fele egészséges önkéntes lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egyes betegeknél, akiknél agyhalál diagnózist kaptak, bizonyos mozgások észlelhetők.
E mozgások miatt az orvosok néha elkerülik az agyhalál diagnózisát.
Így az agyhalál diagnózisa késleltetheti.
És ezeknél a betegeknél még akkor is, ha az agyhalál diagnózisa miatt a családtagok megtagadták a betegek szerveinek adományozását, mert úgy gondolják, hogy betegeik túlélhetik, ha érintéssel izommozgásokat látnak.
Ezek az agyhalálos betegek rövid időn belül elvesznek, így a betegek egy része nem használható donorként.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekszenek, hogy felhívják a figyelmet az agyhalálban szenvedő betegek mozgásaira, EMG-vel neurofiziológiailag tanulmányozzák a mozgásokat, hogy az EMG használható-e segédmódszerként az agyhalál diagnosztizálásában vagy sem, valamint hogy növeljék a holttestek szervadományozási számát. .
A kutatók elektromiográfiával neurofiziológiailag vizsgálják a motoros választ és az F választ az arcidegben, a középső idegben és a tibialis posterior idegben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Pulyka, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek a felnőtt intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiknél az agyhalál egyértelműen diagnosztizált,
- A betegek szüleik engedélyével,
- Medullaspinalis és perifériás idegsérülések sérülése nélküli betegek,
- Olyan betegek, akiknél korábban nem ismert izombetegség (Myasthenia gravis, myopathia stb.),
- Korábban ismeretlen neurológiai betegségben szenvedő betegek (amiotróf laterális szklerózis, szklerózis multiplex, Guillain Barre-szindróma, poliomyelitis stb.),
- Olyan betegek, akik korábban nem szenvedtek szisztémás betegségben (kötőszöveti betegség, diabetes mellitus, krónikus veseelégtelenség stb.).
Kizárási kritériumok:
- Bizonytalan agyhalál,
- Betegek a családtagok engedélye nélkül,
- 18 évesnél fiatalabb és 72 évesnél idősebb,
- medulla spinalis és perifériás idegsérülésben szenvedő betegek,
- Ismert izombetegségben szenvedő betegek (Myasthenia gravis, myopathia stb.),
- Neurológiai betegségben szenvedő betegek (amiotróf laterális szklerózis, szklerózis multiplex, Guillain Barre-szindróma, gyermekbénulás stb.),
- Korábbi szisztémás betegségben szenvedő betegek (kötőszöveti betegség, cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Agyhalálban szenvedő betegek
Tíz olyan határozott etiológiájú beteg, akiknél apnoe teszt pozitív és/vagy koponyareflexek miatt agyhalált diagnosztizáltak, 18-72 éves férfi és nőbeteg volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Axonális válasz
Időkeret: Az agyhalál diagnózisától számított 72 órán belül
|
Az axonválasz mérése elektromiográfiával
|
Az agyhalál diagnózisától számított 72 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
- Kutatásvezető: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMG in Brain Death
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyhalál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína