Exame Neurofisiológico em Pacientes com Morte Encefálica
8 de outubro de 2019 atualizado por: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Estudo neurofisiológico em pacientes com morte encefálica: um estudo prospectivo de centro único
Este estudo examina os movimentos musculares da eletromiografia em adultos com morte encefálica.
Metade dos participantes terá morte cerebral, a outra metade serão voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em alguns dos pacientes que têm diagnóstico de morte encefálica, alguns movimentos podem ser vistos.
Por causa desses movimentos, os médicos às vezes evitam fazer o diagnóstico de morte encefálica.
Portanto, fazer o diagnóstico de morte encefálica pode atrasar.
E nesses pacientes, mesmo que o diagnóstico de morte encefálica tenha feito os familiares se recusarem a doar os órgãos dos pacientes por acharem que seus pacientes podem sobreviver ao verem os movimentos musculares com o toque.
Esses pacientes com morte encefálica são perdidos em pouco tempo, então alguns dos pacientes não podem ser usados como doadores.
Neste estudo, os investigadores pretendem aumentar a conscientização sobre os movimentos em pacientes com morte encefálica, estudar os movimentos neurofisiologicamente por EMG, se a EMG pode ser usada como método auxiliar ou não no diagnóstico de morte encefálica e aumentar o número de doações de órgãos de cadáveres .
Os investigadores examinarão neurofisiologicamente a resposta motora e a resposta F no nervo facial, nervo mediano e nervo tibial posterior com eletromiografia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Peru, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 72 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes na unidade de terapia intensiva adulto
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diagnóstico definitivo de morte encefálica,
- Pacientes com autorização dos pais,
- Pacientes sem trauma de medula espinhal e lesões de nervos periféricos,
- Pacientes sem doença muscular previamente conhecida (miastenia gravis, miopatia, etc.),
- Pacientes com doença neurológica previamente desconhecida (Esclerose Lateral Amiotrófica, Esclerose Múltipla, Síndrome de Guillain Barre, Poliomielite, etc.),
- Pacientes que não tenham doenças sistêmicas prévias (Doença do Tecido Conjuntivo, Diabetes mellitus, Insuficiência renal crônica, etc.).
Critério de exclusão:
- Morte cerebral incerta,
- Pacientes sem autorização dos familiares,
- Menores de 18 anos e maiores de 72 anos,
- Pacientes com lesões na medula espinhal e nervos periféricos,
- Pacientes com doença muscular conhecida (miastenia gravis, miopatia, etc.),
- Pacientes com doenças neurológicas (Esclerose Lateral Amiotrófica, Esclerose Múltipla, Síndrome de Guillain Barre, Poliomielite, etc.),
- Pacientes com doenças sistêmicas prévias (Doença do Tecido Conjuntivo, Diabetes, Insuficiência Renal Crônica, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com morte encefálica
Dez pacientes com etiologia definida, que foram diagnosticados com morte encefálica por teste de apneia positivo e/ou reflexos cranianos não estavam disponíveis e eram pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 72 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta axonal
Prazo: Até 72 horas após o diagnóstico de morte encefálica
|
Medida da resposta axonal por eletromiografia
|
Até 72 horas após o diagnóstico de morte encefálica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
- Investigador principal: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMG in Brain Death
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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