Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologisk undersøkelse hos pasienter med hjernedød

8. oktober 2019 oppdatert av: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Nevrofysiologisk studie hos pasienter med hjernedød: en prospektiv studie med enkeltsenter

Denne studien undersøker muskelbevegelser ved elektromyografi hos voksne med hjernedød. Halvparten av deltakerne vil ha hjernedød, den andre halvparten vil være friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos noen av pasientene som har hjernedødsdiagnose kan det ses noen bevegelser. På grunn av disse bevegelsene unngår legene noen ganger å stille hjernedødsdiagnose. Så å stille en hjernedødsdiagnose kan forsinke. Og hos disse pasientene, selv om hjernedødsdiagnosen fikk familiemedlemmene til å nekte å donere organene til pasientene fordi de tror pasientene deres kan overleve når de ser muskelbevegelser med berøring. Disse pasientene med hjernedød går tapt på kort tid, så noen av pasientene kan ikke brukes som donorer. I denne studien har etterforskerne som mål å øke bevisstheten om bevegelsene hos hjernedødspasienter kan ses, å studere bevegelsene nevrofysiologisk av EMG, om EMG kan brukes som hjelpemetode eller ikke i hjernedødsdiagnose og å øke antall organdonasjoner fra kadavere . Forskere vil undersøke den motoriske responsen og F-responsen i ansiktsnerven, mediannerven og tibialis posterior nerve med elektromyografi nevrofysiologisk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Tyrkia, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på voksen intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med sikker diagnose hjernedød,
  • Pasienter med tillatelse fra foreldrene,
  • Pasienter uten traumer av medullaspinalis og perifere nerveskader,
  • Pasienter uten tidligere kjent muskelsykdom (Myasthenia gravis, myopati, etc.),
  • Pasienter med tidligere ukjent nevrologisk sykdom (amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, Guillain Barres syndrom, poliomyelitt, etc.),
  • Pasienter som ikke har tidligere systemiske sykdommer (bindevevssykdom, diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, etc.).

Ekskluderingskriterier:

  • Usikker hjernedød,
  • Pasienter uten tillatelse fra familiemedlemmer,
  • yngre enn 18 år og eldre enn 72 år,
  • Pasienter med medulla spinalis og perifere nerveskader,
  • Pasienter med kjent muskelsykdom (Myasthenia gravis, myopati, etc.),
  • Pasienter med nevrologisk sykdom (amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, Guillain Barre-syndrom, poliomyelitt, etc.),
  • Pasienter med tidligere systemiske sykdommer (bindevevssykdom, diabetes, kronisk nyresvikt, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med hjernedød
Ti pasienter med bestemt etiologi, som ble diagnostisert med hjernedød på grunn av apnétest positiv og/eller kraniereflekser var ikke tilgjengelige og var mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-72 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksonal respons
Tidsramme: Innen 72 timer fra hjernedødsdiagnose
Mål for aksonal respons ved elektromyografi
Innen 72 timer fra hjernedødsdiagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Studieleder: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
  • Hovedetterforsker: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMG in Brain Death

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernedød

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere