Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologisk undersökning hos patienter med hjärndöd

8 oktober 2019 uppdaterad av: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Neurofysiologisk studie hos patienter med hjärndöd: en prospektiv studie på ett enda centrum

Denna studie undersöker muskelrörelser av elektromyografi hos vuxna med hjärndöd. Hälften av deltagarna kommer att ha hjärndöd, den andra hälften kommer att vara friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos några av de patienter som har diagnosen hjärndöd kan vissa rörelser ses. På grund av dessa rörelser undviker läkarna ibland att ställa diagnosen hjärndöd. Så att ställa en hjärndödsdiagnos kan försena. Och hos dessa patienter, även om hjärndödsdiagnosen fick familjemedlemmarna att vägra donera patienternas organ eftersom de tror att deras patienter kan överleva när de ser muskelrörelser med beröring. Dessa patienter med hjärndöd går förlorade på kort tid, så en del av patienterna kan inte användas som donatorer. I denna studie syftar utredarna till att öka medvetenheten om rörelserna hos hjärndödspatienter kan ses, att studera rörelserna neurofysiologiskt av EMG, huruvida EMG kan användas som hjälpmetod eller inte vid diagnos av hjärndöd och att öka antalet organdonationer från kadaver. . Utredarna kommer att undersöka det motoriska svaret och F-svaret i ansiktsnerven, medianusnerven och tibialis posterior nerven med elektromyografi neurofysiologiskt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Kalkon, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 72 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på vuxenintensiven

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med bestämd diagnos av hjärndöd,
  • Patienter med tillstånd från sina föräldrar,
  • Patienter utan trauma av medullaspinalis och perifera nervskador,
  • Patienter utan tidigare känd muskelsjukdom (Myasthenia gravis, myopati, etc.),
  • Patienter med tidigare okänd neurologisk sjukdom (amyotrofisk lateralskleros, multipel skleros, Guillain Barres syndrom, Poliomyelit, etc.),
  • Patienter som inte har tidigare systemiska sjukdomar (bindvävssjukdom, diabetes mellitus, kronisk njursvikt, etc.).

Exklusions kriterier:

  • Osäker hjärndöd,
  • Patienter utan tillstånd från familjemedlemmar,
  • yngre än 18 år och äldre än 72 år,
  • Patienter med medulla spinalis och perifera nervskador,
  • Patienter med känd muskelsjukdom (Myasthenia gravis, myopati, etc.),
  • Patienter med neurologisk sjukdom (amyotrofisk lateral skleros, multipel skleros, Guillain Barres syndrom, Poliomyelit, etc.),
  • Patienter med tidigare systemiska sjukdomar (bindvävssjukdom, diabetes, kronisk njursvikt, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med hjärndöd
Tio patienter med bestämd etiologi, som diagnostiserades med hjärndöd på grund av apnétest positiva och/eller kraniella reflexer var inte tillgängliga och var manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-72 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axonal respons
Tidsram: Inom 72 timmar från diagnosen hjärndöd
Mått på axonal respons genom elektromyografi
Inom 72 timmar från diagnosen hjärndöd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Utredare

  • Studierektor: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
  • Huvudutredare: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMG in Brain Death

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärndöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera