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Esame neurofisiologico in pazienti con morte cerebrale

8 ottobre 2019 aggiornato da: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Studio neurofisiologico in pazienti con morte cerebrale: uno studio prospettico a centro singolo

Questo studio esamina i movimenti muscolari dell'elettromiografia negli adulti con morte cerebrale. La metà dei partecipanti avrà la morte cerebrale, l'altra metà saranno volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In alcuni dei pazienti con diagnosi di morte cerebrale, si possono vedere alcuni movimenti. A causa di questi movimenti, i medici a volte evitano di fare diagnosi di morte cerebrale. Quindi la diagnosi di morte cerebrale potrebbe ritardare. E in questi pazienti, anche se la diagnosi di morte cerebrale ha fatto sì che i membri della famiglia si rifiutassero di donare gli organi dei pazienti perché pensano che i loro pazienti possano sopravvivere quando vedono i movimenti muscolari con il tatto. Questi pazienti con morte cerebrale si perdono in breve tempo, quindi alcuni dei pazienti non possono essere utilizzati come donatori. In questo studio, i ricercatori mirano a sensibilizzare i movimenti nei pazienti con morte cerebrale, studiare i movimenti neurofisiologicamente mediante EMG, se l'EMG può essere utilizzato come metodo ausiliario o meno nella diagnosi di morte cerebrale e aumentare il numero di donazioni di organi da cadaveri . Gli investigatori esamineranno la risposta motoria e la risposta F nel nervo facciale, nel nervo mediano e nel nervo tibiale posteriore con l'elettromiografia neurofisiologicamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Tacchino, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nell'unità di terapia intensiva per adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con diagnosi certa di morte cerebrale,
  • Pazienti con il permesso dei genitori,
  • Pazienti senza traumi del midollo spinale e lesioni dei nervi periferici,
  • Pazienti senza malattia muscolare precedentemente nota (miastenia grave, miopatia, ecc.),
  • Pazienti con malattie neurologiche precedentemente sconosciute (sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, sindrome di Guillain Barre, poliomielite, ecc.),
  • Pazienti che non hanno malattie sistemiche pregresse (malattia del tessuto connettivo, diabete mellito, insufficienza renale cronica, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • Morte cerebrale incerta,
  • Pazienti senza il permesso dei familiari,
  • Minori di 18 anni e maggiori di 72 anni,
  • Pazienti con lesioni del midollo spinale e dei nervi periferici,
  • Pazienti con malattia muscolare nota (miastenia grave, miopatia, ecc.),
  • Pazienti con malattie neurologiche (sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, sindrome di Guillain Barre, poliomielite, ecc.),
  • Pazienti con pregresse malattie sistemiche (malattia del tessuto connettivo, diabete, insufficienza renale cronica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con morte cerebrale
Dieci pazienti con eziologia definita, a cui è stata diagnosticata la morte cerebrale a causa del test di apnea positivo e/o dei riflessi cranici non erano disponibili ed erano pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 72 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta assonale
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla diagnosi di morte cerebrale
Misura della risposta assonale mediante elettromiografia
Entro 72 ore dalla diagnosi di morte cerebrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
  • Investigatore principale: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMG in Brain Death

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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