Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické vyšetření u pacientů s mozkovou smrtí

8. října 2019 aktualizováno: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Neurofyziologická studie u pacientů s mozkovou smrtí: Prospektivní studie jednoho centra

Tato studie zkoumá svalové pohyby při elektromyografii u dospělých s mozkovou smrtí. Polovině účastníků dojde k mozkové smrti, druhou polovinu budou zdraví dobrovolníci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U některých pacientů s diagnózou mozkové smrti mohou být pozorovány určité pohyby. Kvůli těmto pohybům se lékaři někdy vyhýbají stanovení diagnózy mozkové smrti. Takže stanovení diagnózy mozkové smrti se může zpozdit. A u těchto pacientů, i když diagnóza mozkové smrti způsobila, že rodinní příslušníci odmítli darovat orgány pacientů, protože si myslí, že jejich pacienti mohou přežít, když vidí pohyby svalů na dotek. Tito pacienti s mozkovou smrtí jsou ztraceni v krátké době, takže některé z pacientů nelze použít jako dárce. V této studii se výzkumníci zaměřují na zvýšení povědomí o pohybech u pacientů s mozkovou smrtí, které lze pozorovat, studovat pohyby neurofyziologicky pomocí EMG, zda lze EMG použít jako pomocnou metodu nebo ne při diagnostice mozkové smrti, a zvýšit počty darovaných orgánů od mrtvých těl. . Vyšetřovatelé budou vyšetřovat motorickou odpověď a F odpověď v n. facialis, n. medianus a n. tibialis posterior pomocí elektromyografie neurofyziologicky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Krocan, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 72 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče pro dospělé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s definitivní diagnózou mozkové smrti,
  • Pacienti se svolením rodičů,
  • Pacienti bez traumatu medullaspinalis a poranění periferních nervů,
  • Pacienti bez dříve známého svalového onemocnění (Myasthenia gravis, myopatie atd.),
  • Pacienti s dosud neznámým neurologickým onemocněním (amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza, Guillain-Barrého syndrom, poliomyelitida atd.),
  • Pacienti bez předchozích systémových onemocnění (onemocnění pojivové tkáně, diabetes mellitus, chronické selhání ledvin atd.).

Kritéria vyloučení:

  • Nejistá mozková smrt,
  • Pacienti bez povolení rodinných příslušníků,
  • mladší 18 let a starší 72 let,
  • Pacienti s medulla spinalis a poraněním periferních nervů,
  • Pacienti se známým onemocněním svalů (Myasthenia gravis, myopatie atd.),
  • Pacienti s neurologickým onemocněním (amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza, Guillain-Barrého syndrom, poliomyelitida atd.),
  • Pacienti s předchozím systémovým onemocněním (onemocnění pojivové tkáně, diabetes, chronické selhání ledvin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s mozkovou smrtí
Deset pacientů s definitivní etiologií, u kterých byla diagnostikována mozková smrt kvůli pozitivnímu testu na apnoe a/nebo lebeční reflexy nebyly k dispozici, byli muži a ženy ve věku 18-72 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axonální odezva
Časové okno: Do 72 hodin od diagnózy mozkové smrti
Měření axonální odezvy elektromyografií
Do 72 hodin od diagnózy mozkové smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
  • Vrchní vyšetřovatel: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMG in Brain Death

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit