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Examen neurophysiologique chez les patients atteints de mort cérébrale

8 octobre 2019 mis à jour par: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Étude neurophysiologique chez des patients atteints de mort cérébrale : une étude prospective monocentrique

Cette étude examine les mouvements musculaires de l'électromyographie chez les adultes atteints de mort cérébrale. La moitié des participants seront en état de mort cérébrale, l'autre moitié seront des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chez certains des patients qui ont un diagnostic de mort cérébrale, certains mouvements peuvent être observés. A cause de ces mouvements, les médecins évitent parfois de poser un diagnostic de mort cérébrale. Donc, faire un diagnostic de mort cérébrale peut retarder. Et chez ces patients, même si le diagnostic de mort cérébrale a poussé les membres de la famille à refuser de donner les organes des patients parce qu'ils pensent que leurs patients peuvent survivre lorsqu'ils voient des mouvements musculaires avec le toucher. Ces patients atteints de mort cérébrale sont perdus en peu de temps, de sorte que certains patients ne peuvent pas être utilisés comme donneurs. Dans cette étude, les chercheurs visent à faire prendre conscience des mouvements chez les patients en mort cérébrale, à étudier les mouvements neurophysiologiquement par EMG, à savoir si l'EMG peut être utilisé comme méthode auxiliaire ou non dans le diagnostic de la mort cérébrale et à augmenter le nombre de dons d'organes de cadavres. . Les chercheurs examineront la réponse motrice et la réponse F dans le nerf facial, le nerf médian et le nerf tibial postérieur avec électromyographie neurophysiologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Turquie, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 72 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'unité de soins intensifs pour adultes

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec un diagnostic définitif de mort cérébrale,
  • Patients avec l'autorisation de leurs parents,
  • Patients sans traumatisme de la moelle épinière et des lésions des nerfs périphériques,
  • Patients sans maladie musculaire connue antérieurement (Myasthénie grave, myopathie, etc.),
  • Patients atteints d'une maladie neurologique inconnue jusqu'alors (sclérose latérale amyotrophique, sclérose en plaques, syndrome de Guillain Barre, poliomyélite, etc.),
  • Les patients qui n'ont pas de maladies systémiques antérieures (maladie du tissu conjonctif, diabète sucré, insuffisance rénale chronique, etc.).

Critère d'exclusion:

  • Mort cérébrale incertaine,
  • Patients sans autorisation des membres de la famille,
  • Moins de 18 ans et plus de 72 ans,
  • Patients souffrant de lésions de la moelle épinière et des nerfs périphériques,
  • Patients ayant une maladie musculaire connue (Myasthénie grave, myopathie, etc.),
  • Patients atteints de maladies neurologiques (Sclérose Latérale Amyotrophique, Sclérose en Plaques, Syndrome de Guillain Barre, Poliomyélite…),
  • Patients ayant des antécédents de maladies systémiques (maladie du tissu conjonctif, diabète, insuffisance rénale chronique, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en mort cérébrale
Dix patients avec une étiologie définie, qui ont reçu un diagnostic de mort cérébrale en raison d'un test d'apnée positif et / ou de réflexes crâniens n'étaient pas disponibles et étaient des hommes et des femmes âgés de 18 à 72 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse axonale
Délai: Dans les 72 heures suivant le diagnostic de mort cérébrale
Mesure de la réponse axonale par électromyographie
Dans les 72 heures suivant le diagnostic de mort cérébrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
  • Chercheur principal: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (RÉEL)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMG in Brain Death

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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