Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologisch onderzoek bij patiënten met hersendood

8 oktober 2019 bijgewerkt door: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Neurofysiologische studie bij patiënten met hersendood: een prospectieve studie in één centrum

Deze studie onderzoekt spierbewegingen van elektromyografie bij volwassenen met hersendood. De helft van de deelnemers zal hersendood zijn, de andere helft zijn gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij sommige patiënten met de diagnose hersendood kunnen enkele bewegingen worden waargenomen. Vanwege deze bewegingen vermijden de artsen soms de diagnose hersendood te stellen. Dus het stellen van een hersendooddiagnose kan vertraging oplopen. En bij deze patiënten, zelfs als de diagnose hersendood ertoe leidde dat de familieleden weigerden de organen van de patiënten te doneren, omdat ze denken dat hun patiënten zouden overleven als ze spierbewegingen met aanraking zien. Deze patiënten met hersendood zijn in korte tijd verloren, waardoor een deel van de patiënten niet als donor kan worden ingezet. In deze studie willen de onderzoekers het bewustzijn vergroten dat de bewegingen bij hersendoodpatiënten kunnen worden gezien, de bewegingen neurofysiologisch door EMG bestuderen, of EMG al dan niet als hulpmethode kan worden gebruikt bij de diagnose van hersendood en om het aantal orgaandonaties van kadavers te verhogen. . Onderzoekers zullen de motorische respons en de F-respons in de aangezichtszenuw, de medianuszenuw en de tibialis posterieure zenuw neurofysiologisch met elektromyografie onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Kalkoen, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 72 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de intensive care voor volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met definitieve diagnose van hersendood,
  • Patiënten met toestemming van hun ouders,
  • Patiënten zonder trauma van medullaspinalis en perifere zenuwletsels,
  • Patiënten zonder eerder bekende spierziekte (Myasthenia gravis, myopathie, enz.),
  • Patiënten met voorheen onbekende neurologische aandoeningen (amyotrofische laterale sclerose, multiple sclerose, syndroom van Guillain-Barre, poliomyelitis, enz.),
  • Patiënten die geen eerdere systemische ziekten hebben gehad (bindweefselziekte, diabetes mellitus, chronisch nierfalen, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  • Onzekere hersendood,
  • Patiënten zonder toestemming van familieleden,
  • Jonger dan 18 jaar en ouder dan 72 jaar,
  • Patiënten met medulla spinalis en perifere zenuwletsels,
  • Patiënten met een bekende spierziekte (Myasthenia gravis, myopathie, enz.),
  • Patiënten met neurologische aandoeningen (amyotrofische laterale sclerose, multiple sclerose, syndroom van Guillain-Barre, poliomyelitis, enz.),
  • Patiënten met eerdere systemische ziekten (bindweefselziekte, diabetes, chronisch nierfalen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met hersendood
Tien patiënten met duidelijke etiologie, bij wie hersendood werd vastgesteld vanwege een positieve apneutest en/of hersenreflexen waren niet beschikbaar en waren mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-72 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axonale reactie
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na diagnose hersendood
Maatregel van axonale respons door elektromyografie
Binnen 72 uur na diagnose hersendood

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
  • Hoofdonderzoeker: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMG in Brain Death

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersendood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren