Badanie neurofizjologiczne u pacjentów ze śmiercią mózgu
8 października 2019 zaktualizowane przez: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Badanie neurofizjologiczne u pacjentów ze śmiercią mózgu: badanie prospektywne w jednym ośrodku
To badanie analizuje ruchy mięśni elektromiografii u dorosłych ze śmiercią mózgu.
Połowa uczestników będzie miała śmierć mózgu, druga połowa to zdrowi ochotnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
U niektórych pacjentów z rozpoznaniem śmierci mózgu można zaobserwować pewne ruchy.
Z powodu tych ruchów lekarze czasami unikają postawienia diagnozy śmierci mózgu.
Więc postawienie diagnozy śmierci mózgu może opóźnić.
I u tych pacjentów, nawet jeśli diagnoza śmierci mózgu sprawiła, że członkowie rodziny odmówili oddania narządów pacjentów, ponieważ uważają, że ich pacjenci mogą przeżyć, gdy zobaczą ruchy mięśni za pomocą dotyku.
Ci pacjenci ze śmiercią mózgu giną w krótkim czasie, więc niektórych pacjentów nie można wykorzystać jako dawców.
W tym badaniu badacze mają na celu zwiększenie świadomości ruchów pacjentów ze śmiercią mózgu, zbadanie ich neurofizjologicznie za pomocą EMG, sprawdzenie, czy EMG może być stosowane jako metoda pomocnicza w diagnozowaniu śmierci mózgu oraz zwiększenie liczby dawców narządów ze zwłok .
Badacze zbadają odpowiedź ruchową i odpowiedź F nerwu twarzowego, nerwu pośrodkowego i nerwu piszczelowego tylnego za pomocą elektromiografii neurofizjologicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Indyk, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 72 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii dla dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z definitywnym rozpoznaniem śmierci mózgu,
- Pacjenci za zgodą rodziców,
- Pacjenci bez urazów rdzenia kręgowego i nerwów obwodowych,
- Pacjenci bez wcześniej znanej choroby mięśni (myasthenia gravis, miopatia itp.),
- Pacjenci z wcześniej nieznaną chorobą neurologiczną (stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barre, poliomyelitis itp.),
- Pacjenci, którzy nie mieli wcześniej chorób ogólnoustrojowych (choroby tkanki łącznej, cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek itp.).
Kryteria wyłączenia:
- Niepewna śmierć mózgu,
- Pacjenci bez zgody członków rodziny,
- Młodsi niż 18 lat i starsi niż 72 lata,
- Pacjenci z rdzenia kręgowego i urazów nerwów obwodowych,
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą mięśni (myasthenia gravis, miopatia itp.),
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi (stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barre, polio, itp.),
- Pacjenci z przebytymi chorobami ogólnoustrojowymi (choroby tkanki łącznej, cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze śmiercią mózgu
Dziesięciu pacjentów o określonej etiologii, u których zdiagnozowano śmierć mózgu z powodu dodatniego testu bezdechu i/lub odruchów czaszkowych, było niedostępnych i byli to pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-72 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź aksonalna
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od diagnozy śmierci mózgu
|
Miara odpowiedzi aksonalnej za pomocą elektromiografii
|
W ciągu 72 godzin od diagnozy śmierci mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
- Główny śledczy: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMG in Brain Death
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć mózgu
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny