高齢者住宅における概日調整型LED照明の効果 (Lightel)

グループ 3 は、デンマークのアルバートスルンドの Sundhedshuset にある高齢者向け住宅に住んでいて、CALED を設置していない虚弱な高齢者で構成されています。

このグループは、次のコントロールとして機能します。

• -研究期間中の参加者の生理的または精神的衰退
• 季節変動

PSQI は、19 の自己申告項目で構成される睡眠の質の尺度です。 参加者はさまざまな程度の認知症を示し、PSQI に答える能力に影響を与える可能性があるため、参加者と参加者をよく知っているナーシング ホームのスタッフの両方が PSQI を評価します。 参加者とスタッフは、得られた睡眠の量と、参加者の睡眠を妨げる要因を示します。 PSQI のサブスケール スコアは合計で 0 ～ 21 の合計スコアになり、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。

PSQI は、ベースライン、介入期間の 4 週目と 8 週目、対照期間の 4 週目と 8 週目に評価されます。 研究者は、参加者とスタッフによる 8 週目の評価の見積もりを個別に報告します。 4 週目と 8 週目の両方の評価のデータが統計モデルに含まれます。

suPAR は、安定した非特異的な血漿バイオマーカーです。 suPAR レベルの上昇は、罹患率と死亡率、および不健康なライフスタイル、筋肉量の低下、身体能力の低下、およびうつ病と関連しています。

Ｖｉｒｏｇａｔｅから市販されているｓｕＰＡＲｎｏｓｔｉｃ ＥＬＩＳＡを用いて血漿中のｓｕＰＡＲを測定する。 血漿サンプルは、-80°C でバイオバンクに保存され、試験完了後に測定されます。

suPAR は、ベースライン、介入期間の 4 週目と 8 週目、対照期間の 4 週目と 8 週目に評価されます。 一次分析は、治療意図の原則に従います (複数の代入を使用)。 調査員は、8 週目の見積もりを報告します。 4 週目と 8 週目の両方の評価のデータが統計モデルに含まれます。

Epwoth Sleepiness Scale は、参加者が 8 つの異なる条件で居眠りや入眠の可能性を示す 8 項目の自己報告尺度です。 さらに、参加者はさまざまな程度の認知症を示し、質問に答える能力に影響を与える可能性があるため、参加者をよく知っているナーシングホームのスタッフもエプウォス眠気尺度を評価します。 回答は、0 から 24 までの合計スコアに合計されます。 スコアが高いほど、眠気が強いことを示します。

Epwoth Sleepiness Scale は、ベースライン、介入期間の 4 週目と 8 週目、対照期間の 4 週目と 8 週目に評価されます。 調査員は、参加者とスタッフによる8週目の評価の見積もりを個別に報告します。 4 週目と 8 週目の両方の評価のデータが統計モデルに含まれます。

炎症性バイオマーカーは、市販のLuminexまたはELISAキットを製造者の指示に従って使用して、血清または血漿で測定されます。 IL-6 などの全身レベルの低いサイトカインおよびケモカインは、検出を確実にするために高感度キットで測定されます。 サンプルは-80℃でバイオバンクに保存され、試験完了後に測定されます。

バイオマーカーは、ベースライン、介入期間の 4 週目と 8 週目、対照期間の 4 週目と 8 週目に評価されます。 調査員は、8 週目の見積もりを報告します。 4 週目と 8 週目の両方の評価のデータが統計モデルに含まれます。

内分泌学的バイオマーカーは、市販のLuminexまたはELISAキットを製造元の指示に従って使用して、血清または血漿で測定されます。 サンプルは-80°Cでバイオバンクに保存され、研究完了後に測定されます。

バイオマーカーは、ベースライン、介入期間の 4 週目と 8 週目、対照期間の 4 週目と 8 週目に評価されます。 調査員は、8 週目の見積もりを報告します。 4 週目と 8 週目の両方の評価のデータが統計モデルに含まれます。

Mini Mental State Examination は 11 項目の認知テストで、最大スコアは 30 で、スコアが低いほど認知の問題が深刻であることを示します。

Mini Mental State Examination は、ベースライン時、介入期間の第 4 週と第 8 週、および対照期間の第 4 週と第 8 週に実施されます。 調査員は、8 週目の見積もりを報告します。 4 週目と 8 週目の両方の評価のデータが統計モデルに含まれます。

MDI には、DSM-IV の大うつ病の症状を含む ICD-10 のうつ病の症状をカバーする項目が含まれています。 MDI には、最大スコアが 50 の 10 項目が含まれます。 さらに、参加者は質問に答える能力に影響を与える可能性のあるさまざまな程度の認知症を示すため、参加者をよく知っているナーシングホームのスタッフもMDIを評価します。

大うつ病インベントリーは、ベースライン、介入期間の第 8 週、および対照期間の第 8 週に実施されます。 調査官は、参加者とスタッフによる8週目の評価の見積もりを個別に報告します。

EQ-5D (EQ-5D-3L) の 3 レベル バージョンは、3 つの応答レベルで身体的、精神的、社会的機能の側面を評価することにより、健康関連の生活の質を測定するために使用されます。 身体機能はモビリティとセルフケアの項目に、社会機能は日常活動の項目に、精神機能は不安・抑うつの項目に含まれます。 さらに、参加者は質問に答える能力に影響を与える可能性のあるさまざまな程度の認知症を示すため、参加者をよく知っている老人ホームのスタッフも EQ-5D-3L を評価します。

EQ-5D-3L は、ベースライン、介入期間の第 8 週、および対照期間の第 8 週に実施されます。 調査官は、参加者とスタッフによる8週目の評価の見積もりを個別に報告します。

Barthel 20 Index は、支援なしで 10 の日常業務を遂行する個人の能力を評価するパフォーマンス評価ツールであり、患者の自立のレベルを反映する、合計された全体的な Barthel 20 Index スコア (0 ～ 20 ポイント) を提供します。

Barthel-20 指数は、ベースライン、介入期間の第 8 週、および対照期間の第 8 週に評価されます。

MNA は、参加者の栄養状態を評価するために使用されます。 MNA には 18 項目が含まれており、そのうち 2 項目は自己申告です。

MNA は、ベースライン、介入期間の 8 週目、および対照期間の 8 週目に評価されます。