Døgnmålsjusteret LED-lyseffekt hos mennesker, der bor i ældreboliger (Lightel)

Gruppe 3 består af ældre svagelige, der bor i ældreboliger i Sundhedshuset, Albertslund, Danmark, og som ikke får installeret CALED.

Denne gruppe fungerer som kontrol for:

• Fysiologisk eller mental tilbagegang hos deltagere i løbet af undersøgelsesperioden
• Sæsonvariation

PSQI er et mål for søvnkvalitet bestående af 19 selvrapporteringspunkter. Både deltagere og personale på plejehjemmet, der kender deltageren godt, evaluerer PSQI, da deltagerne udviser forskellige grader af demens, som kan påvirke deres evne til at besvare PSQI. Deltagere og personale angiver mængden af ​​opnået søvn samt faktorer, der forstyrrer deltagerens søvn. Underskala-scorerne for PSQI summeres til en samlet score på 0 til 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.

PSQI vurderes ved baseline, i 4. og 8. uge af interventionsperioden og i 4. og 8. uge af kontrolperioden. Efterforskerne rapporterer estimater for den 8. uges vurdering af deltagere og personale uafhængigt. Data fra både 4. og 8. uges vurdering vil indgå i den statistiske model.

suPAR er en stabil uspecifik plasmabiomarkør. Forhøjede suPAR-niveauer er forbundet med morbiditet og dødelighed og med usund livsstil, lav muskelmasse, lavere fysisk ydeevne og depression.

suPAR måles i plasma ved hjælp af den kommercielt tilgængelige suPARnostic ELISA fra Virogates. Plasmaprøver opbevares i en biobank ved -80°C og måles efter undersøgelsens afslutning.

suPAR vurderes ved baseline, i 4. og 8. uge af interventionsperioden og i 4. og 8. uge af kontrolperioden. Den primære analyse vil følge intention-to-treat-princippet (ved brug af multiple imputationer). Efterforskerne rapporterer estimater for den 8. uge. Data fra både 4. og 8. uges vurdering vil indgå i den statistiske model.

Epwoth Sleepiness Scale er en selvrapporteringsmåling på 8 punkter, hvor deltagerne angiver sandsynligheden for at døse eller falde i søvn under otte forskellige forhold. Derudover vurderer personale på plejehjemmet, der kender deltageren godt, også Epwoth Sleepiness Scale, da deltagerne udviser forskellige grader af demens, som kan påvirke deres evne til at besvare spørgsmålene. Svar summeres til en samlet score fra 0 til 24. Højere score indikerer større søvnighed.

Epwoth Sleepiness Scale vurderes ved baseline, i 4. og 8. uge af interventionsperioden og i 4. og 8. uge af kontrolperioden. Efterforskerne rapporterer estimater for den 8. uges vurdering af deltagere og personale uafhængigt. Data fra både 4. og 8. uges vurdering vil indgå i den statistiske model.

Inflammatoriske biomarkører vil blive målt i serum eller plasma ved hjælp af kommercielt tilgængelige Luminex- eller ELISA-sæt i henhold til producentens instruktioner. Cytokiner og kemokiner med lave systemiske niveauer såsom IL-6 vil blive målt med højsensitive kits for at sikre detektion. Prøver opbevares i en biobank ved -80°C og måles efter undersøgelsens afslutning.

Biomarkørerne vurderes ved baseline, i 4. og 8. uge af interventionsperioden og i 4. og 8. uge af kontrolperioden. Efterforskerne rapporterer estimater for den 8. uge. Data fra både 4. og 8. uges vurdering vil indgå i den statistiske model.

Endokrinologiske biomarkører vil blive målt i serum eller plasma ved hjælp af kommercielt tilgængelige Luminex- eller ELISA-sæt i henhold til producentens instruktioner. Prøver opbevares i en biobank ved -80°C og måles efter undersøgelsens afslutning.

Biomarkørerne vurderes ved baseline, i 4. og 8. uge af interventionsperioden og i 4. og 8. uge af kontrolperioden. Efterforskerne rapporterer estimater for den 8. uge. Data fra både 4. og 8. uges vurdering vil indgå i den statistiske model.

Mini Mental State Examination er en kognitiv test med 11 punkter med en maksimal score på 30, med lavere score, der indikerer mere alvorlige kognitive problemer.

Minimental tilstandsundersøgelsen udføres ved baseline, i den 4. og 8. uge af interventionsperioden og i den 4. og 8. uge af kontrolperioden. Efterforskerne rapporterer estimater for den 8. uge. Data fra både 4. og 8. uges vurdering vil indgå i den statistiske model.

MDI'en indeholder elementer, der dækker ICD-10-symptomerne på depression, herunder DSM-IV-symptomer på svær depression. MDI'en indeholder 10 genstande med en maksimal score på 50. Derudover vurderer personalet på plejehjemmet, der kender deltageren godt, også MDI'en, da deltagerne udviser forskellige grader af demens, der kan påvirke deres evne til at besvare spørgsmålene.

Major Depression Inventory udføres ved baseline, i den 8. uge af interventionsperioden og i den 8. uge af kontrolperioden. Efterforskerne rapporterer skøn for den 8. uges vurdering af deltagere og personale uafhængigt.

Den tre-niveau version af EQ-5D (EQ-5D-3L), der måler sundhedsrelateret livskvalitet ved at vurdere aspekter af fysisk, mental og social funktion med tre responsniveauer, anvendes. Fysisk funktionsevne er omfattet af mobilitet og et egenomsorgselement, social funktion i et emne med almindelige aktiviteter og mental funktion i et angst-/depressionselement. Derudover vurderer personale på plejehjemmet, der kender deltageren godt, også EQ-5D-3L, da deltagerne udviser forskellige grader af demens, der kan påvirke deres evne til at besvare spørgsmålene.

EQ-5D-3L udføres ved baseline, i den 8. uge af interventionsperioden og i den 8. uge af kontrolperioden. Efterforskerne rapporterer skøn for den 8. uges vurdering af deltagere og personale uafhængigt.

Barthel 20 Index er et præstationsevalueringsværktøj, der vurderer en persons kapacitet til at udføre 10 daglige opgaver uden assistance og giver en opsummeret, samlet Barthel 20 Index-score (0-20 point), der afspejler patientens niveau af uafhængighed.

Barthel-20-indekset vurderes ved baseline, i den 8. uge af interventionsperioden og i den 8. uge af kontrolperioden.

MNA bruges til at vurdere deltagernes ernæringstilstand. MNA indeholder 18 genstande, hvoraf to er selvrapporterede.

MNA vurderes ved baseline, i den 8. uge af interventionsperioden og i den 8. uge af kontrolperioden.