Døgntidsjustert LED-lyseffekt hos mennesker som bor i eldreboliger (Lightel)

Gruppe 3 består av eldre med skrøpelighet som bor i eldreboliger i Sundhedshuset, Albertslund, Danmark, og som ikke har installert CALED.

Denne gruppen fungerer som en kontroll for:

• Fysiologisk eller mental nedgang hos deltakere i løpet av studieperioden
• Sesongvariasjon

PSQI er et mål på søvnkvalitet som består av 19 selvrapporteringselementer. Både deltakere og ansatte ved sykehjemmet som kjenner deltakeren godt evaluerer PSQI, siden deltakerne viser ulike grader av demens som kan påvirke deres evne til å svare på PSQI. Deltakere og ansatte angir mengden søvn oppnådd samt faktorer som forstyrrer deltakerens søvn. Underskala-skårene til PSQI summeres til en totalscore på 0 til 21 med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet.

PSQI vurderes ved baseline, i 4. og 8. uke av intervensjonsperioden, og i 4. og 8. uke av kontrollperioden. Etterforskerne rapporterer anslag for den åttende ukens vurdering av deltakere og ansatte, uavhengig av hverandre. Data fra både 4. og 8. ukes vurdering vil inngå i den statistiske modellen.

suPAR er en stabil uspesifikk plasmabiomarkør. Forhøyede suPAR-nivåer er assosiert med sykelighet og dødelighet, og med usunn livsstil, lav muskelmasse, lavere fysisk ytelse og depresjon.

suPAR måles i plasma ved å bruke den kommersielt tilgjengelige suPARnostic ELISA fra Virogates. Plasmaprøver lagres i en biobank ved -80°C, og måles etter fullført studie.

suPAR vurderes ved baseline, i 4. og 8. uke av intervensjonsperioden, og i 4. og 8. uke av kontrollperioden. Den primære analysen vil følge intention-to-treat-prinsippet (ved bruk av flere imputasjoner). Etterforskerne rapporterer estimater for den 8. uken. Data fra både 4. og 8. ukes vurdering vil inngå i den statistiske modellen.

Epwoth Sleepiness Scale er et 8-elements selvrapporteringsmål der deltakerne indikerer sannsynligheten for å døse eller sovne under åtte forskjellige forhold. I tillegg vurderer også ansatte ved sykehjemmet som kjenner deltakeren godt Epwoth Sleepiness Scale, siden deltakerne viser ulike grader av demens som kan påvirke deres evne til å svare på spørsmålene. Svar summeres til en totalscore fra 0 til 24. Høyere score indikerer større søvnighet.

Epwoth Sleepiness Scale vurderes ved baseline, i 4. og 8. uke av intervensjonsperioden, og i 4. og 8. uke av kontrollperioden. Etterforskerne rapporterer estimater for den åttende ukens vurdering av deltakere og ansatte, uavhengig av hverandre. Data fra både 4. og 8. ukes vurdering vil inngå i den statistiske modellen.

Inflammatoriske biomarkører vil bli målt i serum eller plasma ved å bruke kommersielt tilgjengelige Luminex- eller ELISA-sett i henhold til produsentens instruksjoner. Cytokiner og kjemokiner med lave systemiske nivåer som IL-6 vil bli målt med høysensitive sett for å sikre deteksjon. Prøver lagres i en biobank ved -80°C, og måles etter avsluttet studie.

Biomarkørene vurderes ved baseline, i 4. og 8. uke av intervensjonsperioden, og i 4. og 8. uke av kontrollperioden. Etterforskerne rapporterer estimater for den 8. uken. Data fra både 4. og 8. ukes vurdering vil inngå i den statistiske modellen.

Endokrinologiske biomarkører vil bli målt i serum eller plasma ved å bruke kommersielt tilgjengelige Luminex- eller ELISA-sett i henhold til produsentens instruksjoner. Prøver lagres i en biobank ved -80°C, og måles etter avsluttet studie.

Biomarkørene vurderes ved baseline, i 4. og 8. uke av intervensjonsperioden, og i 4. og 8. uke av kontrollperioden. Etterforskerne rapporterer estimater for den 8. uken. Data fra både 4. og 8. ukes vurdering vil inngå i den statistiske modellen.

Mini Mental State Examination er en kognitiv test med 11 elementer med en maksimal poengsum på 30, med lavere poengsum som indikerer mer alvorlige kognitive problemer.

Mini Mental State Examination utføres ved baseline, i 4. og 8. uke av intervensjonsperioden, og i 4. og 8. uke av kontrollperioden. Etterforskerne rapporterer estimater for den 8. uken. Data fra både 4. og 8. ukes vurdering vil inngå i den statistiske modellen.

MDI inneholder elementer som dekker ICD-10-symptomer på depresjon, inkludert DSM-IV alvorlige depresjonssymptomer også. MDI inneholder 10 elementer med en maksimal poengsum på 50. I tillegg vurderer også ansatte ved sykehjemmet som kjenner deltakeren godt MDI, siden deltakerne viser ulike grader av demens som kan påvirke deres evne til å svare på spørsmålene.

Major Depression Inventory utføres ved baseline, i den 8. uken av intervensjonsperioden og i den 8. uken av kontrollperioden. Etterforskerne rapporterer anslag for den åttende ukens vurdering av deltakere og ansatte uavhengig.

Trenivåversjonen av EQ-5D (EQ-5D-3L) som måler helserelatert livskvalitet ved å vurdere aspekter ved fysisk, mental og sosial funksjon med tre responsnivåer, brukes. Fysisk fungering er omfattet av mobilitet og et egenomsorgselement, sosial fungering i et element med vanlig aktivitet, og mental fungering i et angst-/depresjonselement. I tillegg vurderer også ansatte ved sykehjemmet som kjenner deltakeren godt EQ-5D-3L, siden deltakerne viser ulike grader av demens som kan påvirke deres evne til å svare på spørsmålene.

EQ-5D-3L utføres ved baseline, i den 8. uken av intervensjonsperioden og i den 8. uken av kontrollperioden. Etterforskerne rapporterer anslag for den åttende ukens vurdering av deltakere og ansatte uavhengig.

Barthel 20 Index er et ytelsesevalueringsverktøy som vurderer en persons kapasitet til å utføre 10 daglige oppgaver uten assistanse og gir en summert, samlet Barthel 20 Index-score (0-20 poeng) som gjenspeiler pasientens grad av uavhengighet.

Barthel-20-indeksen vurderes ved baseline, i den 8. uken av intervensjonsperioden og i den 8. uken av kontrollperioden.

MNA brukes til å vurdere ernæringsstatusen til deltakerne. MNA inneholder 18 punkter, hvorav to er selvrapportert.

MNA vurderes ved baseline, i 8. uke av intervensjonsperioden og i 8. uke av kontrollperioden.