右心室機能の TEE 測定値の検証 (TEE)
2019年6月21日 更新者：Shayne Michael Roberts、Milton S. Hershey Medical Center
右心室機能の経食道心エコー測定の検証
経食道心エコー検査 (TEE) は、重症患者や心臓手術を受ける患者の周術期環境でのモニタリングと診断のより一般的な方法になりつつあります。 多くの TEE 測定値は、経胸壁心エコー検査 (TTE) データから外挿されており、経食道による検証は行われていません。 この研究の目的は、同時に測定された TTE 測定値と比較することにより、右心室機能の TEE 評価を検証することです。
同様に、現在、RV 自由壁ひずみの値について合意はありません。 したがって、研究者は、RV 機能の他の測定値と比較して、RV 自由壁ひずみの正常値の範囲を定義しようとします。
調査の概要
詳細な説明
伝統的に、すべての心エコー測定は TTE を利用して研究されてきました。
したがって、病理所見の正常値と範囲は、経胸壁のみによって定義されています。
TEE は、TTE と比較して異なるイメージ プレーンを提供するため、得られる測定値が TTE によって得られる測定値と異なる場合があります。
手術室環境では、心エコー検査の大部分は、多くの理由で経食道手段によって行われます。患者への大部分のアクセスと血行動態モニターとしての TEE の継続的な使用。
ただし、ほとんどの心エコー測定は TTE によってのみ検証されているという事実を考えると、TEE から派生した測定の有効性または精度に関しては疑問が残ります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準治療として経食道心エコー検査を必要とする選択的心臓手術を受けるすべての患者。
説明
包含基準:
- -TEEを必要とする選択的心臓手術を受ける成人患者
除外基準:
- 同意を望まない患者
- TEE禁忌の患者
- 緊急または緊急の心臓手術
- 既存の開胸のある患者
- 胸腔内ハードウェア（VAD、胸腔チューブなど）を装着している患者
- 英語を話さない科目
- 認知障害のある成人
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋性能の右心室指数 (RIMP)
時間枠：麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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心筋機能の右心室指数（RIMP）は、TTEとTEEの両方を使用して測定されます。
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麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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三尖弁輪平面収縮期可動域 (TAPSE)
時間枠：麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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三尖弁輪収縮期可動域 (TAPSE) は、TTE と TEE の両方を使用して測定されます。
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麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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右心室部分面積変化 (FAC)
時間枠：麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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TTE と TEE の両方を使用して、右心室部分面積変化 (FAC) を測定します。
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麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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右心室収縮期速度 (S')
時間枠：麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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RV 環状収縮期速度 (S') は、TTE と TEE の両方を使用して測定されます。
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麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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RV自由壁縦ひずみ
時間枠：麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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RV 自由壁の縦ひずみは、TTE と TEE の両方を使用して測定されます。
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麻酔の導入と TEE プローブの配置の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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右心室機能の適切な TEE 測定値の取得の容易さ
時間枠：麻酔導入後15分以内
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取得の容易さは、心エコー検査士によって評価されます
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麻酔導入後15分以内
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正常な右室自由壁ひずみの値を定義する
時間枠：学習完了まで、約 1 年間
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収集されたデータは、右心室の自由壁の歪みの正常値を定義するために使用されます
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学習完了まで、約 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shayne M Roberts, DO、Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (実際)
2018年10月10日
研究の完了 (実際)
2018年10月10日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月24日
最初の投稿 (実際)
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月21日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00007541
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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