验证右心室功能的 TEE 测量 (TEE)
2019年6月21日 更新者：Shayne Michael Roberts、Milton S. Hershey Medical Center
验证右心室功能的经食管超声心动图测量
经食管超声心动图 (TEE) 正在成为危重患者和接受心脏手术患者围手术期监测和诊断的更普遍方法。 许多 TEE 测量值是从经胸超声心动图 (TTE) 数据推断得出的，尚未通过经食道方法进行验证。 本研究的目的是通过将 TEE 评估与同时测量的 TTE 测量值进行比较来验证 TEE 对右心室功能的评估。
同样，目前还没有商定的 RV 游离壁应变值。 因此，与其他 RV 功能测量相比，研究人员将尝试定义 RV 游离壁应变的正常值范围。
研究概览
详细说明
传统上，所有超声心动图测量都是利用 TTE 研究的。
因此，病理学发现的正常值和范围仅由经胸手段定义。
与 TTE 相比，TEE 提供不同的图像平面，这可能使获得的测量值与 TTE 获得的测量值不同。
在手术室环境中，出于多种原因，绝大多数超声心动图都是通过经食道方式完成的；主要接触患者并持续使用 TEE 作为血流动力学监测器。
然而，考虑到大多数超声心动图测量仅通过 TTE 验证这一事实，关于 TEE 衍生测量的有效性或精度仍然存在问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受择期心脏手术的患者都需要经食管超声心动图检查，作为标准治疗。
描述
纳入标准：
- 需要 TEE 进行择期心脏手术的成年患者
排除标准：
- 不愿同意的患者
- 有 TEE 禁忌症的患者
- 紧急或紧急心脏手术
- 已有开胸的患者
- 有胸腔内硬件（VAD、胸腔造口管等）的患者
- 非英语科目
- 认知障碍的成年人
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右心室心肌性能指数 (RIMP)
大体时间：麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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将使用 TTE 和 TEE 测量右心室心肌性能指数 (RIMP)。
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麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)
大体时间：麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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三尖瓣环平面收缩偏移 (TAPSE) 将使用 TTE 和 TEE 测量。
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麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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右心室面积变化分数 (FAC)
大体时间：麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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将使用 TTE 和 TEE 测量右心室面积变化分数 (FAC)。
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麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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RV 环状收缩速度 (S')
大体时间：麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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RV 环形收缩速度 (S') 将使用 TTE 和 TEE 测量。
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麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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RV 游离壁纵向应变
大体时间：麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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将使用 TTE 和 TEE 测量 RV 游离壁纵向应变。
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麻醉诱导和 TEE 探头放置后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻松获得右心室功能的适当 TEE 测量值
大体时间：麻醉诱导后 15 分钟内
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超声心动图医师将评估采集的难易程度
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麻醉诱导后 15 分钟内
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定义正常右心室游离壁应变值
大体时间：通过研究完成，估计 1 年
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收集的数据将用于定义右心室游离壁应变的正常值
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通过研究完成，估计 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shayne M Roberts, DO、Milton S. Hershey Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2018年10月10日
研究完成 (实际的)
2018年10月10日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月21日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00007541
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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