A jobb kamrai funkció TEE-méréseinek validálása (TEE)
2019. június 21. frissítette: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center
A jobb kamrai funkció transzoesophagealis echokardiográfiás méréseinek validálása
A transzoesophagealis echocardiographia (TEE) egyre elterjedtebb monitorozási és diagnosztikai módszer a perioperatív körülmények között kritikus állapotú és szívműtéten átesett betegeknél. Sok TEE-mérés a transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) adatokból extrapolált, és nem transoesophagealis módszerekkel validálták. A tanulmány célja a jobb kamrai funkció TEE-értékelésének validálása az egyidejűleg mért TTE-mérések összehasonlításával.
Hasonlóképpen, jelenleg nincsenek elfogadott értékek az RV-mentes falfeszültségre vonatkozóan. Ezért a kutatók megpróbálják meghatározni az RV-szabadfal-feszültség normálértékeinek tartományát, összehasonlítva az RV-funkció egyéb méréseivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Hagyományosan minden echokardiográfiás mérést TTE-vel vizsgáltak.
Ezért a patológiai leletek normálértékeit és tartományait kizárólag transzthoracalis eszközökkel határozták meg.
A TEE különböző képsíkokat kínál a TTE-hez képest, ami miatt a kapott mérések eltérhetnek a TTE-vel kapott mérésektől.
Műtői környezetben az echokardiográfiás vizsgálatok túlnyomó többsége nyelőcsőn keresztül történik, sok okból; nagyrészt a beteghez való hozzáférés és a TEE folyamatos hemodinamikai monitorként való használata.
Tekintettel azonban arra a tényre, hogy a legtöbb echokardiográfiás mérést csak a TTE validálta, továbbra is kérdéses a TEE-ből származó mérések érvényessége vagy pontossága.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
126
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi elektív szívműtéten átesett beteg, amely az ellátás standardjaként transoesophagealis echokardiográfiát igényel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TEE-t igénylő, elektív szívműtéten áteső felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki nem akar beleegyezni
- A TEE-vel szembeni ellenjavallatokkal rendelkező betegek
- Sürgős vagy sürgős szívműtét
- Már meglévő nyitott mellkasú betegek
- Intrathoracalis hardverrel rendelkező betegek (VAD, thoracostomiás tubus stb.)
- Nem angol nyelvű tantárgyak
- Kognitívan sérült felnőttek
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom teljesítményének jobb kamrai indexe (RIMP)
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
A szívizom teljesítményének jobb kamrai indexét (RIMP) a TTE és a TEE segítségével is megmérjük.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
|
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE)
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio (TAPSE) mérése mind TTE, mind TEE segítségével történik.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
|
Jobb kamrai frakcionált terület változás (FAC)
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
A jobb kamrai frakcionált terület változását (FAC) mind a TTE, mind a TEE segítségével mérjük.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
|
RV gyűrűs szisztolés sebesség (S')
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
Az RV gyűrűs szisztolés sebességét (S') mind a TTE, mind a TEE segítségével mérjük.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
|
RV szabad fal hosszanti nyúlása
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
A szabad fal hosszirányú nyúlását a TTE és a TEE segítségével is megmérjük.
|
Közvetlenül az érzéstelenítés és a TEE szonda behelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb kamrai funkció megfelelő TEE-méréseinek egyszerű megszerzése
Időkeret: Az érzéstelenítést követő 15 percen belül
|
A felvétel könnyűségét az echokardiográfusok értékelik
|
Az érzéstelenítést követő 15 percen belül
|
|
Határozza meg a jobb kamra normál szabadfal-feszültségének értékeit
Időkeret: A tanulmányok befejezésével becsült 1 év
|
Az összegyűjtött adatokat a jobb kamra szabad falának normálértékeinek meghatározására használják fel
|
A tanulmányok befejezésével becsült 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Barakat AF, Sperry BW, Starling RC, Mentias A, Popovic ZB, Griffin BP, Desai MY. Prognostic Utility of Right Ventricular Free Wall Strain in Low Risk Patients After Orthotopic Heart Transplantation. Am J Cardiol. 2017 Jun 1;119(11):1890-1896. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.003. Epub 2017 Mar 15.
- Bellavia D, Iacovoni A, Scardulla C, Moja L, Pilato M, Kushwaha SS, Senni M, Clemenza F, Agnese V, Falletta C, Romano G, Maalouf J, Dandel M. Prediction of right ventricular failure after ventricular assist device implant: systematic review and meta-analysis of observational studies. Eur J Heart Fail. 2017 Jul;19(7):926-946. doi: 10.1002/ejhf.733. Epub 2017 Mar 31.
- Howard-Quijano K, Salem A, Barkulis C, Mazor E, Scovotti JC, Ho JK, Shemin RJ, Grogan T, Elashoff D, Mahajan A. Preoperative Three-Dimensional Strain Imaging Identifies Reduction in Left Ventricular Function and Predicts Outcomes After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):419-428. doi: 10.1213/ANE.0000000000001440.
- Kemal HS, Kayikcioglu M, Kultursay H, Vuran O, Nalbantgil S, Mogulkoc N, Can L. Right ventricular free-wall longitudinal speckle tracking strain in patients with pulmonary arterial hypertension under specific treatment. Echocardiography. 2017 Apr;34(4):530-536. doi: 10.1111/echo.13472. Epub 2017 Mar 23.
- Peyrou J, Chauvel C, Pathak A, Simon M, Dehant P, Abergel E. Preoperative right ventricular dysfunction is a strong predictor of 3 years survival after cardiac surgery. Clin Res Cardiol. 2017 Sep;106(9):734-742. doi: 10.1007/s00392-017-1117-y. Epub 2017 Apr 13.
- Sokalskis V, Peluso D, Jagodzinski A, Sinning C. Added clinical value of applying myocardial deformation imaging to assess right ventricular function. Echocardiography. 2017 Jun;34(6):919-927. doi: 10.1111/echo.13521. Epub 2017 Mar 19.
- Tousignant C, Desmet M, Bowry R, Harrington AM, Cruz JD, Mazer CD. Speckle tracking for the intraoperative assessment of right ventricular function: a feasibility study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Apr;24(2):275-9. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.022. Epub 2010 Jan 6.
- Agac MT, Akyuz AR, Acar Z, Akdemir R, Korkmaz L, Kiris A, Erkus E, Erkan H, Celik S. Evaluation of right ventricular function in early period following transcatheter closure of atrial septal defect. Echocardiography. 2012 Mar;29(3):358-62. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01558.x. Epub 2011 Nov 8.
- Akiyama K, Arisawa S, Ide M, Iwaya M, Naito Y. Intraoperative cardiac assessment with transesophageal echocardiography for decision-making in cardiac anesthesia. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Jun;61(6):320-9. doi: 10.1007/s11748-013-0208-6. Epub 2013 Feb 13.
- Carerj S, Micari A, Trono A, Giordano G, Cerrito M, Zito C, Luzza F, Coglitore S, Arrigo F, Oreto G. Anatomical M-mode: an old-new technique. Echocardiography. 2003 May;20(4):357-61. doi: 10.1046/j.1540-8175.2003.03041.x.
- Chan J, Wahi S, Cain P, Marwick TH. Anatomical M-mode: A novel technique for the quantitative evaluation of regional wall motion analysis during dobutamine echocardiography. Int J Card Imaging. 2000 Aug;16(4):247-55. doi: 10.1023/a:1026539708034.
- David JS, Tousignant CP, Bowry R. Tricuspid annular velocity in patients undergoing cardiac operation using transesophageal echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Mar;19(3):329-34. doi: 10.1016/j.echo.2005.09.013.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Ito S, Pislaru SV, Soo WM, Huang R, Greason KL, Mathew V, Sandhu GS, Eleid MF, Suri RM, Oh JK, Nkomo VT. Impact of right ventricular size and function on survival following transcatheter aortic valve replacement. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:269-74. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.085. Epub 2016 Jul 6.
- Magunia H, Schmid E, Hilberath JN, Haberle L, Grasshoff C, Schlensak C, Rosenberger P, Nowak-Machen M. 2D Echocardiographic Evaluation of Right Ventricular Function Correlates With 3D Volumetric Models in Cardiac Surgery Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Apr;31(2):595-601. doi: 10.1053/j.jvca.2016.11.020. Epub 2016 Nov 14.
- Markin NW, Chamsi-Pasha M, Luo J, Thomas WR, Brakke TR, Porter TR, Shillcutt SK. Transesophageal Speckle-Tracking Echocardiography Improves Right Ventricular Systolic Function Assessment in the Perioperative Setting. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Feb;30(2):180-188. doi: 10.1016/j.echo.2016.10.002. Epub 2016 Dec 1.
- Mishra M, Swaminathan M, Malhotra R, Mishra A, Trehan N. Evaluation of Right Ventricular Function During CABG: Transesophageal Echocardiographic Assessment of Hepatic Venous Flow Versus Conventional Right Ventricular Performance Indices. Echocardiography. 1998 Jan;15(1):51-58. doi: 10.1111/j.1540-8175.1998.tb00577.x.
- Morita Y, Nomoto K, Fischer GW. Modified Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion Using Transesophageal Echocardiography for Assessment of Right Ventricular Function. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):122-6. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.024. Epub 2015 Jul 28.
- Niimi Y, Hiki M, Ishiguro Y, Goto T, Morita S. Determination of right ventricular function by transesophageal echocardiography: impact of proximal right coronary artery stenosis. J Clin Anesth. 2004 Mar;16(2):104-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2003.05.009.
- Portnoy SG, Rudski LG. Echocardiographic evaluation of the right ventricle: a 2014 perspective. Curr Cardiol Rep. 2015;17(4):21. doi: 10.1007/s11886-015-0578-8.
- Rafferty T, Durkin M, Harris S, Elefteriades J, Hines R, Prokop E, O'Connor T. Transesophageal two-dimensional echocardiographic analysis of right ventricular systolic performance indices during coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Apr;7(2):160-6. doi: 10.1016/1053-0770(93)90210-c.
- Shillcutt SK, Brakke TR, Thomas WR, Porter TR, Lisco SJ. The development of a perioperative echocardiography consult service: the Nebraska experience. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):777-84. doi: 10.1053/j.jvca.2014.09.010. Epub 2015 Jan 6. No abstract available.
- Shillcutt SK, Markin NW, Montzingo CR, Brakke TR. Use of rapid "rescue" perioperative echocardiography to improve outcomes after hemodynamic instability in noncardiac surgical patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):362-70. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.029. Epub 2012 Jan 4.
- Strotmann JM, Kvitting JP, Wilkenshoff UM, Wranne B, Hatle L, Sutherland GR. Anatomic M-mode echocardiography: A new approach to assess regional myocardial function--A comparative in vivo and in vitro study of both fundamental and second harmonic imaging modes. J Am Soc Echocardiogr. 1999 May;12(5):300-7. doi: 10.1016/s0894-7317(99)70050-7.
- Tousignant C, Bowry R, Cruz JD, Mazer CD. Induction of anesthesia does not alter tricuspid annular velocities: a tissue Doppler assessment. Can J Anaesth. 2009 Oct;56(10):757-62. doi: 10.1007/s12630-009-9157-z. Epub 2009 Jul 29.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Williams B, Sikorski R, Anders M, Galvagno S, Rock P, Mazzeffi M. Should We Use Perioperative Transesophageal Echocardiography More in Non-Cardiac Surgery? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Jun;32(3):e71-e73. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.153. Epub 2016 Mar 31. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007541
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transoesophagealis echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás