Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af TEE-målinger af højre ventrikulær funktion (TEE)

21. juni 2019 opdateret af: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center

Validering af transesophageal ekkokardiografiske målinger af højre ventrikulær funktion

Transesophageal ekkokardiografi (TEE) er ved at blive en mere udbredt metode til overvågning og diagnose i det perioperative miljø for kritisk syge patienter og patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Mange TEE-målinger er ekstrapoleret fra transthorax ekkokardiografi (TTE) data og er ikke valideret ved transesophageal midler. Formålet med denne undersøgelse er at validere TEE-vurdering af højre ventrikelfunktion ved at sammenligne dem med samtidig målte TTE-målinger.

Ligeledes er der på nuværende tidspunkt ingen aftalte værdier for RV-fri vægbelastning. Derfor vil efterforskerne forsøge at definere en række normale værdier for RV-fri vægstamme sammenlignet med de andre mål for RV-funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt er alle ekkokardiografiske målinger blevet undersøgt ved hjælp af TTE. Derfor er de normale værdier og intervaller for patologiske fund alene blevet defineret ved transthorax metoder. TEE tilbyder forskellige billedplaner sammenlignet med TTE, hvilket kan få de opnåede målinger til at adskille sig fra dem, der opnås af TTE. I operationsstuemiljøet udføres langt størstedelen af ​​ekkokardiografi med transesophageal midler af mange årsager; stort set adgang til patienten og kontinuerlig brug af TEE som hæmodynamisk monitor. Men i betragtning af det faktum, at de fleste ekkokardiografiske målinger kun er blevet valideret af TTE, er der stadig et spørgsmål om gyldigheden eller præcisionen af ​​TEE-afledte målinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi, som som standard pleje kræver transesophageal ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi, der kræver TEE

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke ønsker at give samtykke
  • Patienter med kontraindikationer mod TEE
  • Akut eller akut hjerteoperation
  • Patienter med allerede eksisterende åbent bryst
  • Patienter med intrathorax hardware (VAD, thoracostomirør osv.)
  • Ikke-engelsktalende fag
  • Kognitivt svækkede voksne
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikulær indeks for myokardieydelse (RIMP)
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering
Højre ventrikulære indeks for myokardieydelse (RIMP) vil blive målt ved hjælp af både TTE og TEE.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) vil blive målt ved hjælp af både TTE og TEE.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering
Højre ventrikulær fraktionel arealændring (FAC)
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering
Højre ventrikel fraktionel arealændring (FAC) vil blive målt ved hjælp af både TTE og TEE.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering
RV ringformet systolisk hastighed (S')
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering
RV ringformet systolisk hastighed (S') vil blive målt ved hjælp af både TTE og TEE.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering
RV fri væg langsgående tøjning
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering
RV-fri vægs langsgående belastning vil blive målt ved hjælp af både TTE og TEE.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og TEE-sondeplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem at opnå passende TEE-mål for højre ventrikelfunktion
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter induktion af anæstesi
Nemheden af ​​erhvervelse vil blive vurderet af ekkokardiograferne
Inden for 15 minutter efter induktion af anæstesi
Definer værdier for normal højre ventrikelfri vægbelastning
Tidsramme: Gennem studieafslutning estimeres 1 år
De indsamlede data vil blive brugt til at definere normale værdier for højre ventrikulær fri væg belastning
Gennem studieafslutning estimeres 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi, transesophageal

Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner