Validation des mesures TEE de la fonction ventriculaire droite (TEE)
21 juin 2019 mis à jour par: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center
Validation des mesures échocardiographiques transoesophagiennes de la fonction ventriculaire droite
L'échocardiographie transoesophagienne (ETO) devient une méthode de surveillance et de diagnostic plus répandue dans le cadre périopératoire pour les patients gravement malades et les patients subissant une chirurgie cardiaque. De nombreuses mesures de l'ETO sont extrapolées à partir des données d'échocardiographie transthoracique (TTE) et n'ont pas été validées par des moyens transœsophagiens. Le but de cette étude est de valider l'évaluation TEE de la fonction ventriculaire droite en les comparant à des mesures TTE mesurées simultanément.
De même, il n'existe actuellement aucune valeur convenue pour la déformation de la paroi libre RV. Par conséquent, les enquêteurs tenteront de définir une plage de valeurs normales de la déformation de la paroi libre RV par rapport aux autres mesures de la fonction RV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionnellement, toutes les mesures échocardiographiques ont été étudiées en utilisant TTE.
Par conséquent, les valeurs normales et les plages des résultats pathologiques ont été définies uniquement par des moyens transthoraciques.
TEE offre des plans d'images différents par rapport à TTE, ce qui peut rendre les mesures obtenues différentes de celles obtenues par TTE.
Dans l'environnement de la salle d'opération, la grande majorité de l'échocardiographie est réalisée par voie transœsophagienne pour de nombreuses raisons ; largement l'accès au patient et l'utilisation continue de l'ETO comme moniteur hémodynamique.
Cependant, étant donné que la plupart des mesures échocardiographiques n'ont été validées que par TTE, il reste une question quant à la validité ou à la précision des mesures dérivées de l'ETO.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque élective, qui, en tant que norme de soins, nécessite une échocardiographie transœsophagienne.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque élective nécessitant une ETO
Critère d'exclusion:
- Patient qui ne souhaite pas donner son consentement
- Patients avec contre-indications à l'ETO
- Chirurgie cardiaque urgente ou urgente
- Patients avec poitrine ouverte préexistante
- Patients avec matériel intrathoracique (VAD, tube de thoracostomie, etc.)
- Matières non anglophones
- Adultes déficients cognitifs
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice ventriculaire droit de la performance myocardique (RIMP)
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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L'indice ventriculaire droit de la performance myocardique (RIMP) sera mesuré en utilisant à la fois TTE et TEE.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) sera mesurée en utilisant à la fois TTE et TEE.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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Changement de surface fractionnaire ventriculaire droit (FAC)
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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Le changement de surface fractionnaire ventriculaire droit (FAC) sera mesuré en utilisant à la fois TTE et TEE.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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Vitesse systolique annulaire VD (S')
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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La vitesse systolique annulaire VD (S') sera mesurée en utilisant à la fois TTE et TEE.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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Contrainte longitudinale de paroi libre RV
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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La déformation longitudinale de la paroi libre du RV sera mesurée à l'aide de TTE et de TEE.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie et le placement de la sonde ETO
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'obtention de mesures TEE appropriées de la fonction ventriculaire droite
Délai: Dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie
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La facilité d'acquisition sera évaluée par les échocardiographes
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Dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie
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Définir les valeurs pour la déformation normale de la paroi libre du ventricule droit
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une estimation d'un an
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Les données recueillies seront utilisées pour définir les valeurs normales de déformation de la paroi libre du ventricule droit
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une estimation d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Strotmann JM, Kvitting JP, Wilkenshoff UM, Wranne B, Hatle L, Sutherland GR. Anatomic M-mode echocardiography: A new approach to assess regional myocardial function--A comparative in vivo and in vitro study of both fundamental and second harmonic imaging modes. J Am Soc Echocardiogr. 1999 May;12(5):300-7. doi: 10.1016/s0894-7317(99)70050-7.
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- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Williams B, Sikorski R, Anders M, Galvagno S, Rock P, Mazzeffi M. Should We Use Perioperative Transesophageal Echocardiography More in Non-Cardiac Surgery? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Jun;32(3):e71-e73. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.153. Epub 2016 Mar 31. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
10 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Première publication (RÉEL)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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