Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av TEE-målinger av høyre ventrikkelfunksjon (TEE)

21. juni 2019 oppdatert av: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center

Validering av transøsofageale ekkokardiografiske målinger av høyre ventrikkelfunksjon

Transesophageal ekkokardiografi (TEE) er i ferd med å bli en mer utbredt metode for overvåking og diagnose i perioperativ setting for kritisk syke pasienter og pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Mange TEE-målinger er ekstrapolert fra transthorax ekkokardiografi (TTE) data og har ikke validert ved transøsofageale midler. Målet med denne studien er å validere TEE-vurdering av høyre ventrikkelfunksjon ved å sammenligne dem med samtidig målte TTE-målinger.

Likeledes er det foreløpig ingen avtalte verdier for bobilfri veggpåkjenning. Derfor vil etterforskerne forsøke å definere en rekke normale verdier for RV-fri veggbelastning sammenlignet med de andre målene for RV-funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelt har alle ekkokardiografiske målinger blitt studert ved bruk av TTE. Derfor har de normale verdiene og områdene for patologiske funn blitt definert ved transthoracale metoder alene. TEE tilbyr forskjellige bildeplan sammenlignet med TTE, noe som kan gjøre at målingene som oppnås avviker fra de som oppnås av TTE. I operasjonsstuemiljøet utføres det store flertallet av ekkokardiografi med transøsofageale midler av mange årsaker; stort sett tilgang til pasienten og kontinuerlig bruk av TEE som hemodynamisk monitor. Men gitt det faktum at de fleste ekkokardiografiske målinger kun har blitt validert av TTE, er det fortsatt et spørsmål om gyldigheten eller presisjonen til TEE-avledede målinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi, som som standardbehandling krever transøsofageal ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi som krever TEE

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke ønsker å samtykke
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot TEE
  • Haster eller akutt hjertekirurgi
  • Pasienter med eksisterende åpent bryst
  • Pasienter med intratorakal maskinvare (VAD, thoracostomy tube, etc)
  • Ikke-engelsktalende fag
  • Kognitivt svekkede voksne
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkelindeks for myokardytelse (RIMP)
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde
Høyre ventrikkelindeks for myokardytelse (RIMP) vil bli målt ved bruk av både TTE og TEE.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE)
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) vil bli målt ved bruk av både TTE og TEE.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde
Høyre ventrikkel fraksjonert områdeendring (FAC)
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde
Høyre ventrikkel fraksjonsarealendring (FAC) vil bli målt ved bruk av både TTE og TEE.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde
RV ringformet systolisk hastighet (S')
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde
RV ringformet systolisk hastighet (S') vil bli målt ved bruk av både TTE og TEE.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde
RV fri vegg langsgående tøyning
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde
RV-fri vegg langsgående tøyning vil bli målt ved bruk av både TTE og TEE.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og plassering av TEE-sonde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt å oppnå passende TEE-mål for funksjon av høyre ventrikkel
Tidsramme: Innen 15 minutter etter induksjon av anestesi
Enkelt å anskaffe vil bli vurdert av ekkokardiografene
Innen 15 minutter etter induksjon av anestesi
Definer verdier for normal høyre ventrikkel-fri veggbelastning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring anslagsvis 1 år
Dataene som samles inn vil bli brukt til å definere normale verdier for belastning av høyre ventrikkels frie vegg
Gjennom studiegjennomføring anslagsvis 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekkokardiografi, transesophageal

Kliniske studier på Transøsofageal ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere