Validación de las mediciones de TEE de la función ventricular derecha (TEE)
21 de junio de 2019 actualizado por: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center
Validación de las mediciones ecocardiográficas transesofágicas de la función ventricular derecha
La ecocardiografía transesofágica (ETE) se está convirtiendo en un método más frecuente de control y diagnóstico en el entorno perioperatorio para pacientes en estado crítico y pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Muchas mediciones de TEE se extrapolan a partir de datos de ecocardiografía transtorácica (TTE) y no han sido validadas por medios transesofágicos. El objetivo de este estudio es validar la evaluación de la función ventricular derecha por TEE comparándolas con mediciones de TTE medidas simultáneamente.
Asimismo, actualmente no existen valores acordados para la deformación de la pared libre del VD. Por lo tanto, los investigadores intentarán definir un rango de valores normales de tensión de la pared libre del VD en comparación con otras medidas de la función del VD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, todas las mediciones ecocardiográficas se han estudiado utilizando TTE.
Por lo tanto, los valores normales y los rangos para los hallazgos patológicos se han definido solo por medios transtorácicos.
El TEE ofrece diferentes planos de imágenes en comparación con el TTE, lo que puede hacer que las medidas obtenidas difieran de las obtenidas por el TTE.
En el entorno del quirófano, la gran mayoría de la ecocardiografía se realiza por medios transesofágicos por muchas razones; en gran medida el acceso al paciente y el uso continuado del ETE como monitor hemodinámico.
Sin embargo, dado el hecho de que la mayoría de las mediciones ecocardiográficas solo han sido validadas por TTE, queda una pregunta sobre la validez o precisión de las mediciones derivadas de TEE.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva, que como estándar de atención requiere ecocardiografía transesofágica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva que requieren ETE
Criterio de exclusión:
- Paciente que no desea consentir
- Pacientes con contraindicaciones para ETE
- Cirugía cardíaca urgente o emergente
- Pacientes con tórax abierto preexistente
- Pacientes con hardware intratorácico (VAD, tubo de toracostomía, etc.)
- Materias que no hablan inglés
- Adultos con deterioro cognitivo
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de rendimiento miocárdico del ventrículo derecho (RIMP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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El índice de rendimiento miocárdico del ventrículo derecho (RIMP) se medirá mediante TTE y TEE.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) se medirá mediante TTE y TEE.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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Cambio de área fraccional del ventrículo derecho (FAC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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El cambio de área fraccional (FAC) del ventrículo derecho se medirá mediante TTE y TEE.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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Velocidad sistólica anular del VD (S')
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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La velocidad sistólica anular del VD (S') se medirá mediante TTE y TEE.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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Deformación longitudinal de la pared libre del VD
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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La deformación longitudinal de la pared libre del VD se medirá mediante TTE y TEE.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y la colocación de la sonda TEE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad para obtener medidas apropiadas de TEE de la función ventricular derecha
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos siguientes a la inducción de la anestesia
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La facilidad de adquisición será evaluada por los ecocardiógrafos.
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Dentro de los 15 minutos siguientes a la inducción de la anestesia
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Definir valores para la deformación normal de la pared libre del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, una estimación de 1 año
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Los datos recopilados se utilizarán para definir valores normales para la tensión de la pared libre del ventrículo derecho
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A través de la finalización del estudio, una estimación de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Williams B, Sikorski R, Anders M, Galvagno S, Rock P, Mazzeffi M. Should We Use Perioperative Transesophageal Echocardiography More in Non-Cardiac Surgery? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Jun;32(3):e71-e73. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.153. Epub 2016 Mar 31. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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