Convalida delle misurazioni TEE della funzione ventricolare destra (TEE)
21 giugno 2019 aggiornato da: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center
Convalida delle misurazioni ecocardiografiche transesofagee della funzione ventricolare destra
L'ecocardiografia transesofagea (TEE) sta diventando un metodo prevalente di monitoraggio e diagnosi nel contesto perioperatorio per pazienti critici e pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Molte misurazioni TEE sono estrapolate dai dati dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) e non sono state convalidate con mezzi transesofagei. Lo scopo di questo studio è convalidare la valutazione TEE della funzione ventricolare destra confrontandole con misurazioni TTE misurate simultaneamente.
Allo stesso modo, attualmente non ci sono valori concordati per la deformazione della parete libera del camper. Pertanto, gli investigatori tenteranno di definire un intervallo di valori normali della deformazione della parete libera del RV rispetto alle altre misure della funzione del RV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente, tutte le misurazioni ecocardiografiche sono state studiate utilizzando TTE.
Pertanto i valori e gli intervalli normali per i reperti patologici sono stati definiti solo con mezzi transtoracici.
TEE offre diversi piani di immagini rispetto a TTE, il che può far sì che le misurazioni ottenute differiscano da quelle ottenute da TTE.
Nell'ambiente della sala operatoria la stragrande maggioranza dell'ecocardiografia viene eseguita con mezzi transesofagei per molte ragioni; ampiamente l'accesso al paziente e l'uso continuo di TEE come monitor emodinamico.
Tuttavia, dato che la maggior parte delle misurazioni ecocardiografiche sono state convalidate solo da TTE, rimane una domanda sulla validità o precisione delle misurazioni derivate da TEE.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva, che come standard di cura, richiede l'ecocardiografia transesofagea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva che richiedono TEE
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non desiderano acconsentire
- Pazienti con controindicazioni alla TEE
- Cardiochirurgia urgente o urgente
- Pazienti con preesistente torace aperto
- Pazienti con hardware intratoracico (VAD, tubo toracostomico, ecc.)
- Materie non anglofone
- Adulti con disturbi cognitivi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice ventricolare destro delle prestazioni del miocardio (RIMP)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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L'indice ventricolare destro delle prestazioni del miocardio (RIMP) sarà misurato utilizzando sia TTE che TEE.
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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L'escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide (TAPSE) sarà misurata utilizzando sia TTE che TEE.
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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Variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (FAC)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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La variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (FAC) sarà misurata utilizzando sia TTE che TEE.
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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Velocità sistolica anulare RV (S')
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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La velocità sistolica anulare RV (S') sarà misurata utilizzando sia TTE che TEE.
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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Deformazione longitudinale parete libera RV
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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La deformazione longitudinale della parete libera del VD sarà misurata utilizzando sia TTE che TEE.
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda TEE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità di ottenere misure TEE appropriate della funzione ventricolare destra
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dall'induzione dell'anestesia
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La facilità di acquisizione sarà valutata dagli ecocardiografi
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Entro 15 minuti dall'induzione dell'anestesia
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Definire i valori per la normale deformazione della parete libera del ventricolo destro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 1 anno
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I dati raccolti verranno utilizzati per definire i valori normali per la deformazione della parete libera del ventricolo destro
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Williams B, Sikorski R, Anders M, Galvagno S, Rock P, Mazzeffi M. Should We Use Perioperative Transesophageal Echocardiography More in Non-Cardiac Surgery? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Jun;32(3):e71-e73. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.153. Epub 2016 Mar 31. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007541
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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