Oikean kammion toiminnan TEE-mittausten validointi (TEE)
perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center
Oikean kammion toiminnan transesofageaalisten kaikukardiografisten mittausten validointi
Transesofageaalisesta kaikukardiografiasta (TEE) on tulossa yleisempi seuranta- ja diagnoosimenetelmä perioperatiivisissa olosuhteissa kriittisesti sairaille potilaille ja potilaille, joille tehdään sydänleikkaus. Monet TEE-mittaukset on ekstrapoloitu transtorakaalisen kaikukardiografian (TTE) tiedoista, eikä niitä ole validoitu transesofageaalisilla keinoilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida oikean kammion toiminnan TEE-arviointi vertaamalla niitä samanaikaisesti mitattuihin TTE-mittauksiin.
Samoin ei ole tällä hetkellä sovittuja arvoja RV vapaalle seinän jännitykselle. Siksi tutkijat yrittävät määrittää RV:n vapaan seinämän venymän normaaliarvojen alueen verrattuna muihin RV-toiminnan mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti kaikkia kaikukardiografisia mittauksia on tutkittu TTE:llä.
Tästä syystä patologisten löydösten normaaliarvot ja vaihteluvälit on määritelty pelkästään transthoracical keinoin.
TEE tarjoaa erilaisia kuvatasoja verrattuna TTE:hen, minkä vuoksi saadut mittaukset voivat poiketa TTE:llä saaduista.
Leikkaussaliympäristössä suurin osa kaikukardiografioista suoritetaan transesofageaalisesti monista syistä; suurelta osin pääsy potilaaseen ja TEE:n jatkuva käyttö hemodynaamisena monitorina.
Ottaen kuitenkin huomioon, että useimmat kaikukardiografiset mittaukset ovat vain TTE:n validoimia, TEE:stä johdettujen mittausten validiteetti tai tarkkuus on edelleen kysymys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus, joka hoidon vakiona edellyttää transesofageaalista kaikukardiografiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään TEE:tä vaativa elektiivinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei halua suostua
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita TEE:lle
- Kiireellinen tai kiireellinen sydänleikkaus
- Potilaat, joilla on aiemmin avoin rintakehä
- Potilaat, joilla on intrathorakaalinen laitteisto (VAD, thoracostomia putki jne.)
- Ei-englanninkieliset aineet
- Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi (RIMP)
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
Oikean kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi (RIMP) mitataan käyttämällä sekä TTE:tä että TEE:tä.
|
Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
|
Tricuspid rengasmainen systolinen kiertomatka (TAPSE)
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) mitataan sekä TTE:llä että TEE:llä.
|
Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
|
Oikean kammion murtoalueen muutos (FAC)
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
Oikean kammion murto-alueen muutos (FAC) mitataan sekä TTE:llä että TEE:llä.
|
Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
|
RV rengasmainen systolinen nopeus (S')
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
RV:n rengasmainen systolinen nopeus (S') mitataan käyttämällä sekä TTE:tä että TEE:tä.
|
Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
|
RV vapaa seinän pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
RV vapaa seinän pituussuuntainen venymä mitataan sekä TTE:llä että TEE:llä.
|
Välittömästi anestesian induktion ja TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion toiminnan asianmukaisten TEE-mittausten saaminen on helppoa
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
Kaikukardiografit arvioivat hankinnan helppouden
|
15 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
|
Määritä normaalin oikean kammion vapaan seinämän jännityksen arvot
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 1 vuosi
|
Kerättyjä tietoja käytetään oikean kammion vapaan seinämän venymän normaaliarvojen määrittämiseen
|
Opintojen valmistuttua arviolta 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Barakat AF, Sperry BW, Starling RC, Mentias A, Popovic ZB, Griffin BP, Desai MY. Prognostic Utility of Right Ventricular Free Wall Strain in Low Risk Patients After Orthotopic Heart Transplantation. Am J Cardiol. 2017 Jun 1;119(11):1890-1896. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.003. Epub 2017 Mar 15.
- Bellavia D, Iacovoni A, Scardulla C, Moja L, Pilato M, Kushwaha SS, Senni M, Clemenza F, Agnese V, Falletta C, Romano G, Maalouf J, Dandel M. Prediction of right ventricular failure after ventricular assist device implant: systematic review and meta-analysis of observational studies. Eur J Heart Fail. 2017 Jul;19(7):926-946. doi: 10.1002/ejhf.733. Epub 2017 Mar 31.
- Howard-Quijano K, Salem A, Barkulis C, Mazor E, Scovotti JC, Ho JK, Shemin RJ, Grogan T, Elashoff D, Mahajan A. Preoperative Three-Dimensional Strain Imaging Identifies Reduction in Left Ventricular Function and Predicts Outcomes After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):419-428. doi: 10.1213/ANE.0000000000001440.
- Kemal HS, Kayikcioglu M, Kultursay H, Vuran O, Nalbantgil S, Mogulkoc N, Can L. Right ventricular free-wall longitudinal speckle tracking strain in patients with pulmonary arterial hypertension under specific treatment. Echocardiography. 2017 Apr;34(4):530-536. doi: 10.1111/echo.13472. Epub 2017 Mar 23.
- Peyrou J, Chauvel C, Pathak A, Simon M, Dehant P, Abergel E. Preoperative right ventricular dysfunction is a strong predictor of 3 years survival after cardiac surgery. Clin Res Cardiol. 2017 Sep;106(9):734-742. doi: 10.1007/s00392-017-1117-y. Epub 2017 Apr 13.
- Sokalskis V, Peluso D, Jagodzinski A, Sinning C. Added clinical value of applying myocardial deformation imaging to assess right ventricular function. Echocardiography. 2017 Jun;34(6):919-927. doi: 10.1111/echo.13521. Epub 2017 Mar 19.
- Tousignant C, Desmet M, Bowry R, Harrington AM, Cruz JD, Mazer CD. Speckle tracking for the intraoperative assessment of right ventricular function: a feasibility study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Apr;24(2):275-9. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.022. Epub 2010 Jan 6.
- Agac MT, Akyuz AR, Acar Z, Akdemir R, Korkmaz L, Kiris A, Erkus E, Erkan H, Celik S. Evaluation of right ventricular function in early period following transcatheter closure of atrial septal defect. Echocardiography. 2012 Mar;29(3):358-62. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01558.x. Epub 2011 Nov 8.
- Akiyama K, Arisawa S, Ide M, Iwaya M, Naito Y. Intraoperative cardiac assessment with transesophageal echocardiography for decision-making in cardiac anesthesia. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Jun;61(6):320-9. doi: 10.1007/s11748-013-0208-6. Epub 2013 Feb 13.
- Carerj S, Micari A, Trono A, Giordano G, Cerrito M, Zito C, Luzza F, Coglitore S, Arrigo F, Oreto G. Anatomical M-mode: an old-new technique. Echocardiography. 2003 May;20(4):357-61. doi: 10.1046/j.1540-8175.2003.03041.x.
- Chan J, Wahi S, Cain P, Marwick TH. Anatomical M-mode: A novel technique for the quantitative evaluation of regional wall motion analysis during dobutamine echocardiography. Int J Card Imaging. 2000 Aug;16(4):247-55. doi: 10.1023/a:1026539708034.
- David JS, Tousignant CP, Bowry R. Tricuspid annular velocity in patients undergoing cardiac operation using transesophageal echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Mar;19(3):329-34. doi: 10.1016/j.echo.2005.09.013.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Ito S, Pislaru SV, Soo WM, Huang R, Greason KL, Mathew V, Sandhu GS, Eleid MF, Suri RM, Oh JK, Nkomo VT. Impact of right ventricular size and function on survival following transcatheter aortic valve replacement. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:269-74. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.085. Epub 2016 Jul 6.
- Magunia H, Schmid E, Hilberath JN, Haberle L, Grasshoff C, Schlensak C, Rosenberger P, Nowak-Machen M. 2D Echocardiographic Evaluation of Right Ventricular Function Correlates With 3D Volumetric Models in Cardiac Surgery Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Apr;31(2):595-601. doi: 10.1053/j.jvca.2016.11.020. Epub 2016 Nov 14.
- Markin NW, Chamsi-Pasha M, Luo J, Thomas WR, Brakke TR, Porter TR, Shillcutt SK. Transesophageal Speckle-Tracking Echocardiography Improves Right Ventricular Systolic Function Assessment in the Perioperative Setting. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Feb;30(2):180-188. doi: 10.1016/j.echo.2016.10.002. Epub 2016 Dec 1.
- Mishra M, Swaminathan M, Malhotra R, Mishra A, Trehan N. Evaluation of Right Ventricular Function During CABG: Transesophageal Echocardiographic Assessment of Hepatic Venous Flow Versus Conventional Right Ventricular Performance Indices. Echocardiography. 1998 Jan;15(1):51-58. doi: 10.1111/j.1540-8175.1998.tb00577.x.
- Morita Y, Nomoto K, Fischer GW. Modified Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion Using Transesophageal Echocardiography for Assessment of Right Ventricular Function. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):122-6. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.024. Epub 2015 Jul 28.
- Niimi Y, Hiki M, Ishiguro Y, Goto T, Morita S. Determination of right ventricular function by transesophageal echocardiography: impact of proximal right coronary artery stenosis. J Clin Anesth. 2004 Mar;16(2):104-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2003.05.009.
- Portnoy SG, Rudski LG. Echocardiographic evaluation of the right ventricle: a 2014 perspective. Curr Cardiol Rep. 2015;17(4):21. doi: 10.1007/s11886-015-0578-8.
- Rafferty T, Durkin M, Harris S, Elefteriades J, Hines R, Prokop E, O'Connor T. Transesophageal two-dimensional echocardiographic analysis of right ventricular systolic performance indices during coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Apr;7(2):160-6. doi: 10.1016/1053-0770(93)90210-c.
- Shillcutt SK, Brakke TR, Thomas WR, Porter TR, Lisco SJ. The development of a perioperative echocardiography consult service: the Nebraska experience. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):777-84. doi: 10.1053/j.jvca.2014.09.010. Epub 2015 Jan 6. No abstract available.
- Shillcutt SK, Markin NW, Montzingo CR, Brakke TR. Use of rapid "rescue" perioperative echocardiography to improve outcomes after hemodynamic instability in noncardiac surgical patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):362-70. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.029. Epub 2012 Jan 4.
- Strotmann JM, Kvitting JP, Wilkenshoff UM, Wranne B, Hatle L, Sutherland GR. Anatomic M-mode echocardiography: A new approach to assess regional myocardial function--A comparative in vivo and in vitro study of both fundamental and second harmonic imaging modes. J Am Soc Echocardiogr. 1999 May;12(5):300-7. doi: 10.1016/s0894-7317(99)70050-7.
- Tousignant C, Bowry R, Cruz JD, Mazer CD. Induction of anesthesia does not alter tricuspid annular velocities: a tissue Doppler assessment. Can J Anaesth. 2009 Oct;56(10):757-62. doi: 10.1007/s12630-009-9157-z. Epub 2009 Jul 29.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Williams B, Sikorski R, Anders M, Galvagno S, Rock P, Mazzeffi M. Should We Use Perioperative Transesophageal Echocardiography More in Non-Cardiac Surgery? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Jun;32(3):e71-e73. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.153. Epub 2016 Mar 31. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia, transesofageaalinen
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemValmisTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
University of HawaiiValmisKoulutus | Ekokardiografia | Transthoracic Echocardiography | Lääketieteen opiskelijaYhdysvallat
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiARDS | Ilmanvaihtohoito; Komplikaatiot | Transthoracic Echocardiography | Oikean kammion toimintaKiina
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterValmisPotilaat transthoracic Echocardiography | Tuntematon diagnoosiKiina
-
Mespere Lifesciences Inc.ValmisPotilaat, jotka on lähetetty St. Michaelin sairaalan Echocardiography LabiinKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematonTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
Al-Azhar UniversityValmisShokki | Transthoracic Echocardiography | Sähköinen kardiometria | NesteelvytysEgypti
Kliiniset tutkimukset Transesofageaalinen Ekokardiografia
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
University of California, Los AngelesRekrytointi
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiSydänkirurginen toimenpideItalia
-
National Taiwan University HospitalChang Bing Show Chwan Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
NYU Langone HealthValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann Health SystemPeruutettuHemodynaaminen epävakaus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationRekrytointiAivohalvaus | EteisvärinäYhdysvallat
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVasemman kammion toimintahäiriö | Kardiopulmonaalinen ohitusleikkausTurkki (Türkiye)