Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validerar TEE-mätningar av höger kammare funktion (TEE)

21 juni 2019 uppdaterad av: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center

Validering av transesofageala ekokardiografiska mätningar av höger ventrikulär funktion

Transesofageal ekokardiografi (TEE) håller på att bli en mer utbredd metod för övervakning och diagnos i den perioperativa miljön för kritiskt sjuka patienter och patienter som genomgår hjärtkirurgi. Många TEE-mätningar extrapoleras från transthorax ekokardiografi (TTE) data och har inte validerats med transesofageala medel. Syftet med denna studie är att validera TEE-bedömning av högerkammarfunktion genom att jämföra dem med samtidigt uppmätta TTE-mätningar.

Likaså finns det för närvarande inga överenskomna värden för husbilsfria väggtöjningar. Därför kommer utredarna att försöka definiera ett intervall av normala värden för RV-fri väggstamning jämfört med andra mått på RV-funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionellt har alla ekokardiografiska mätningar studerats med hjälp av TTE. Därför har de normala värdena och intervallen för patologiska fynd definierats enbart genom transtorakala metoder. TEE erbjuder olika bildplan jämfört med TTE, vilket kan göra att mätningarna som erhålls skiljer sig från de som erhålls av TTE. I operationsrumsmiljön utförs den stora majoriteten av ekokardiografi med transesofageala medel av många anledningar; till stor del tillgång till patienten och kontinuerlig användning av TEE som hemodynamisk monitor. Med tanke på det faktum att de flesta ekokardiografiska mätningar endast har validerats av TTE, kvarstår en fråga om giltigheten eller precisionen av TEE-härledda mätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi, som som standard kräver transesofageal ekokardiografi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi som kräver TEE

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte vill samtycka
  • Patienter med kontraindikationer mot TEE
  • Brådskande eller akut hjärtkirurgi
  • Patienter med redan existerande öppen bröstkorg
  • Patienter med intrathorax hårdvara (VAD, torakostomislang, etc)
  • Icke engelsktalande ämnen
  • Kognitivt nedsatta vuxna
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulärt index för myokardprestanda (RIMP)
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond
Höger ventrikulärt index för myokardprestanda (RIMP) kommer att mätas med både TTE och TEE.
Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond
Tricuspid ringformad systolisk exkursion (TAPSE)
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond
Tricuspid ringarplane systolic excursion (TAPSE) kommer att mätas med både TTE och TEE.
Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond
Höger ventrikulär fraktionell areaförändring (FAC)
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond
Höger ventrikulär fraktionell areaförändring (FAC) kommer att mätas med både TTE och TEE.
Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond
RV ringformig systolisk hastighet (S')
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond
RV ringformig systolisk hastighet (S') kommer att mätas med både TTE och TEE.
Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond
RV fri vägg längsgående töjning
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond
RV-fri vägg längsgående töjning kommer att mätas med både TTE och TEE.
Omedelbart efter induktion av anestesi och placering av TEE-sond

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lätt att erhålla lämpliga TEE-mått för högerkammarfunktion
Tidsram: Inom 15 minuter efter induktion av anestesi
Lättheten att förvärva kommer att bedömas av ekokardiograferna
Inom 15 minuter efter induktion av anestesi
Definiera värden för normal töjning av den fria väggen i höger kammare
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 1 år
Data som samlas in kommer att användas för att definiera normala värden för töjning av den fria väggen i höger kammare
Genom avslutad studie, en uppskattning på 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00007541

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transesofageal ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera