Validação de medições TEE da função ventricular direita (TEE)
21 de junho de 2019 atualizado por: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center
Validação das medidas ecocardiográficas transesofágicas da função ventricular direita
A ecocardiografia transesofágica (ETE) está se tornando um método mais prevalente de monitoramento e diagnóstico no ambiente perioperatório para pacientes críticos e pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. Muitas medições de ETE são extrapoladas de dados de ecocardiografia transtorácica (ETT) e não foram validadas por meios transesofágicos. O objetivo deste estudo é validar a avaliação do ETE da função ventricular direita, comparando-os com medidas de ETT medidas simultaneamente.
Da mesma forma, atualmente não há valores acordados para a deformação da parede livre do VD. Portanto, os investigadores tentarão definir uma faixa de valores normais de tensão da parede livre do VD em comparação com outras medidas da função do VD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, todas as medidas ecocardiográficas têm sido estudadas utilizando ETT.
Portanto, os valores e intervalos normais para achados patológicos foram definidos apenas por meios transtorácicos.
O ETE oferece diferentes planos de imagens quando comparado ao ETT, o que pode fazer com que as medidas obtidas sejam diferentes das obtidas pelo ETT.
No ambiente da sala de cirurgia, a grande maioria da ecocardiografia é realizada por meios transesofágicos por vários motivos; grande acesso ao paciente e o uso contínuo do ETE como monitor hemodinâmico.
No entanto, dado o fato de que a maioria das medições ecocardiográficas só foi validada por ETT, permanece uma questão quanto à validade ou precisão das medições derivadas de ETE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva, que como padrão de atendimento, requerem ecocardiografia transesofágica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com necessidade de ETE
Critério de exclusão:
- Paciente que não deseja consentir
- Pacientes com contra-indicações para ETE
- Cirurgia cardíaca de urgência ou emergência
- Pacientes com peito aberto preexistente
- Pacientes com hardware intratorácico (VAD, tubo de toracostomia, etc)
- Assuntos que não falam inglês
- Adultos com deficiência cognitiva
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de desempenho do miocárdio do ventrículo direito (RIMP)
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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O índice ventricular direito de desempenho miocárdico (RIMP) será medido usando TTE e TEE.
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Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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A excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) será medida usando TTE e TEE.
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Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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Alteração da área fracionada do ventrículo direito (FAC)
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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A alteração da área fracionada do ventrículo direito (FAC) será medida usando TTE e TEE.
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Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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Velocidade sistólica anular do VD (S')
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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A velocidade sistólica anular do VD (S') será medida usando TTE e TEE.
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Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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Deformação longitudinal da parede livre de RV
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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A deformação longitudinal da parede livre do VD será medida usando TTE e TEE.
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Imediatamente após a indução da anestesia e colocação da sonda ETE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de obtenção de medidas ETE apropriadas da função ventricular direita
Prazo: Dentro de 15 minutos após a indução da anestesia
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A facilidade de aquisição será avaliada pelos ecocardiografistas
|
Dentro de 15 minutos após a indução da anestesia
|
|
Definir valores para tensão normal da parede livre do ventrículo direito
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma estimativa de 1 ano
|
Os dados coletados serão usados para definir valores normais para tensão da parede livre do ventrículo direito
|
Até a conclusão do estudo, uma estimativa de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
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- Carerj S, Micari A, Trono A, Giordano G, Cerrito M, Zito C, Luzza F, Coglitore S, Arrigo F, Oreto G. Anatomical M-mode: an old-new technique. Echocardiography. 2003 May;20(4):357-61. doi: 10.1046/j.1540-8175.2003.03041.x.
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- Williams B, Sikorski R, Anders M, Galvagno S, Rock P, Mazzeffi M. Should We Use Perioperative Transesophageal Echocardiography More in Non-Cardiac Surgery? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Jun;32(3):e71-e73. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.153. Epub 2016 Mar 31. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
10 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
29 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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