Валидация измерений функции правого желудочка с помощью чреспищеводной эхокардиографии (TEE)
21 июня 2019 г. обновлено: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center
Валидация чреспищеводных эхокардиографических измерений функции правого желудочка
Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) становится все более распространенным методом мониторинга и диагностики в периоперационных условиях у пациентов в критическом состоянии и пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. Многие измерения ЧПЭхоКГ экстраполированы на основе данных трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) и не подтверждены чреспищеводными методами. Целью данного исследования является подтверждение TEE оценки функции правого желудочка путем сравнения их с одновременно измеренными измерениями TTE.
Точно так же в настоящее время нет согласованных значений деформации свободной стенки ПЖ. Поэтому исследователи попытаются определить диапазон нормальных значений деформации свободной стенки ПЖ по сравнению с другими показателями функции ПЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Традиционно все эхокардиографические измерения изучались с использованием ТТЭ.
Поэтому нормальные значения и диапазоны для результатов патологии были определены только трансторакальными методами.
TEE предлагает разные плоскости изображений по сравнению с TTE, что может привести к тому, что полученные измерения будут отличаться от результатов, полученных с помощью TTE.
В условиях операционной подавляющее большинство эхокардиографии выполняется чреспищеводным путем по многим причинам; в значительной степени доступ к пациенту и постоянное использование TEE в качестве гемодинамического монитора.
Однако, учитывая тот факт, что большинство эхокардиографических измерений были подтверждены только с помощью ТТЭ, остается вопрос относительно достоверности или точности измерений, полученных с помощью ЧПЭХ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам, перенесшим плановую операцию на сердце, которая в качестве стандарта лечения требует чреспищеводной эхокардиографии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце, требующую ТЭЭ
Критерий исключения:
- Пациент, не желающий давать согласие
- Пациенты с противопоказаниями к ТЭЭ
- Срочная или неотложная кардиохирургия
- Пациенты с ранее существовавшей открытой грудной клеткой
- Пациенты с внутригрудным оборудованием (VAD, торакостомическая трубка и т.д.)
- Предметы, не говорящие по-английски
- Взрослые с когнитивными нарушениями
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правожелудочковый индекс работы миокарда (RIMP)
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
Правожелудочковый индекс работы миокарда (RIMP) будет измеряться с использованием как TTE, так и TEE.
|
Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
|
Систолическая экскурсия в плоскости трехстворчатого кольца (TAPSE)
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
Систолическая экскурсия в плоскости кольца трехстворчатого клапана (TAPSE) будет измеряться с использованием как TTE, так и TEE.
|
Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
|
Изменение фракционной площади правого желудочка (FAC)
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
Изменение фракционной площади правого желудочка (FAC) будет измеряться с использованием как TTE, так и TEE.
|
Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
|
Кольцевая систолическая скорость ПЖ (S')
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
Кольцевая систолическая скорость ПЖ (S') будет измеряться с использованием как TTE, так и TEE.
|
Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
|
Продольная деформация свободной стенки RV
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
Продольная деформация свободной стенки RV будет измеряться с использованием как TTE, так и TEE.
|
Сразу после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота получения соответствующих ТЭЭ показателей функции правого желудочка
Временное ограничение: В течение 15 минут после индукции анестезии
|
Легкость приобретения будет оцениваться эхокардиографами.
|
В течение 15 минут после индукции анестезии
|
|
Определите значения для нормальной деформации свободной стенки правого желудочка
Временное ограничение: Через завершение обучения, оценка 1 год
|
Собранные данные будут использоваться для определения нормальных значений деформации свободной стенки правого желудочка.
|
Через завершение обучения, оценка 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Barakat AF, Sperry BW, Starling RC, Mentias A, Popovic ZB, Griffin BP, Desai MY. Prognostic Utility of Right Ventricular Free Wall Strain in Low Risk Patients After Orthotopic Heart Transplantation. Am J Cardiol. 2017 Jun 1;119(11):1890-1896. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.003. Epub 2017 Mar 15.
- Bellavia D, Iacovoni A, Scardulla C, Moja L, Pilato M, Kushwaha SS, Senni M, Clemenza F, Agnese V, Falletta C, Romano G, Maalouf J, Dandel M. Prediction of right ventricular failure after ventricular assist device implant: systematic review and meta-analysis of observational studies. Eur J Heart Fail. 2017 Jul;19(7):926-946. doi: 10.1002/ejhf.733. Epub 2017 Mar 31.
- Howard-Quijano K, Salem A, Barkulis C, Mazor E, Scovotti JC, Ho JK, Shemin RJ, Grogan T, Elashoff D, Mahajan A. Preoperative Three-Dimensional Strain Imaging Identifies Reduction in Left Ventricular Function and Predicts Outcomes After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):419-428. doi: 10.1213/ANE.0000000000001440.
- Kemal HS, Kayikcioglu M, Kultursay H, Vuran O, Nalbantgil S, Mogulkoc N, Can L. Right ventricular free-wall longitudinal speckle tracking strain in patients with pulmonary arterial hypertension under specific treatment. Echocardiography. 2017 Apr;34(4):530-536. doi: 10.1111/echo.13472. Epub 2017 Mar 23.
- Peyrou J, Chauvel C, Pathak A, Simon M, Dehant P, Abergel E. Preoperative right ventricular dysfunction is a strong predictor of 3 years survival after cardiac surgery. Clin Res Cardiol. 2017 Sep;106(9):734-742. doi: 10.1007/s00392-017-1117-y. Epub 2017 Apr 13.
- Sokalskis V, Peluso D, Jagodzinski A, Sinning C. Added clinical value of applying myocardial deformation imaging to assess right ventricular function. Echocardiography. 2017 Jun;34(6):919-927. doi: 10.1111/echo.13521. Epub 2017 Mar 19.
- Tousignant C, Desmet M, Bowry R, Harrington AM, Cruz JD, Mazer CD. Speckle tracking for the intraoperative assessment of right ventricular function: a feasibility study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Apr;24(2):275-9. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.022. Epub 2010 Jan 6.
- Agac MT, Akyuz AR, Acar Z, Akdemir R, Korkmaz L, Kiris A, Erkus E, Erkan H, Celik S. Evaluation of right ventricular function in early period following transcatheter closure of atrial septal defect. Echocardiography. 2012 Mar;29(3):358-62. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01558.x. Epub 2011 Nov 8.
- Akiyama K, Arisawa S, Ide M, Iwaya M, Naito Y. Intraoperative cardiac assessment with transesophageal echocardiography for decision-making in cardiac anesthesia. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Jun;61(6):320-9. doi: 10.1007/s11748-013-0208-6. Epub 2013 Feb 13.
- Carerj S, Micari A, Trono A, Giordano G, Cerrito M, Zito C, Luzza F, Coglitore S, Arrigo F, Oreto G. Anatomical M-mode: an old-new technique. Echocardiography. 2003 May;20(4):357-61. doi: 10.1046/j.1540-8175.2003.03041.x.
- Chan J, Wahi S, Cain P, Marwick TH. Anatomical M-mode: A novel technique for the quantitative evaluation of regional wall motion analysis during dobutamine echocardiography. Int J Card Imaging. 2000 Aug;16(4):247-55. doi: 10.1023/a:1026539708034.
- David JS, Tousignant CP, Bowry R. Tricuspid annular velocity in patients undergoing cardiac operation using transesophageal echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Mar;19(3):329-34. doi: 10.1016/j.echo.2005.09.013.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Ito S, Pislaru SV, Soo WM, Huang R, Greason KL, Mathew V, Sandhu GS, Eleid MF, Suri RM, Oh JK, Nkomo VT. Impact of right ventricular size and function on survival following transcatheter aortic valve replacement. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:269-74. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.085. Epub 2016 Jul 6.
- Magunia H, Schmid E, Hilberath JN, Haberle L, Grasshoff C, Schlensak C, Rosenberger P, Nowak-Machen M. 2D Echocardiographic Evaluation of Right Ventricular Function Correlates With 3D Volumetric Models in Cardiac Surgery Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Apr;31(2):595-601. doi: 10.1053/j.jvca.2016.11.020. Epub 2016 Nov 14.
- Markin NW, Chamsi-Pasha M, Luo J, Thomas WR, Brakke TR, Porter TR, Shillcutt SK. Transesophageal Speckle-Tracking Echocardiography Improves Right Ventricular Systolic Function Assessment in the Perioperative Setting. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Feb;30(2):180-188. doi: 10.1016/j.echo.2016.10.002. Epub 2016 Dec 1.
- Mishra M, Swaminathan M, Malhotra R, Mishra A, Trehan N. Evaluation of Right Ventricular Function During CABG: Transesophageal Echocardiographic Assessment of Hepatic Venous Flow Versus Conventional Right Ventricular Performance Indices. Echocardiography. 1998 Jan;15(1):51-58. doi: 10.1111/j.1540-8175.1998.tb00577.x.
- Morita Y, Nomoto K, Fischer GW. Modified Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion Using Transesophageal Echocardiography for Assessment of Right Ventricular Function. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):122-6. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.024. Epub 2015 Jul 28.
- Niimi Y, Hiki M, Ishiguro Y, Goto T, Morita S. Determination of right ventricular function by transesophageal echocardiography: impact of proximal right coronary artery stenosis. J Clin Anesth. 2004 Mar;16(2):104-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2003.05.009.
- Portnoy SG, Rudski LG. Echocardiographic evaluation of the right ventricle: a 2014 perspective. Curr Cardiol Rep. 2015;17(4):21. doi: 10.1007/s11886-015-0578-8.
- Rafferty T, Durkin M, Harris S, Elefteriades J, Hines R, Prokop E, O'Connor T. Transesophageal two-dimensional echocardiographic analysis of right ventricular systolic performance indices during coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Apr;7(2):160-6. doi: 10.1016/1053-0770(93)90210-c.
- Shillcutt SK, Brakke TR, Thomas WR, Porter TR, Lisco SJ. The development of a perioperative echocardiography consult service: the Nebraska experience. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):777-84. doi: 10.1053/j.jvca.2014.09.010. Epub 2015 Jan 6. No abstract available.
- Shillcutt SK, Markin NW, Montzingo CR, Brakke TR. Use of rapid "rescue" perioperative echocardiography to improve outcomes after hemodynamic instability in noncardiac surgical patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):362-70. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.029. Epub 2012 Jan 4.
- Strotmann JM, Kvitting JP, Wilkenshoff UM, Wranne B, Hatle L, Sutherland GR. Anatomic M-mode echocardiography: A new approach to assess regional myocardial function--A comparative in vivo and in vitro study of both fundamental and second harmonic imaging modes. J Am Soc Echocardiogr. 1999 May;12(5):300-7. doi: 10.1016/s0894-7317(99)70050-7.
- Tousignant C, Bowry R, Cruz JD, Mazer CD. Induction of anesthesia does not alter tricuspid annular velocities: a tissue Doppler assessment. Can J Anaesth. 2009 Oct;56(10):757-62. doi: 10.1007/s12630-009-9157-z. Epub 2009 Jul 29.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Williams B, Sikorski R, Anders M, Galvagno S, Rock P, Mazzeffi M. Should We Use Perioperative Transesophageal Echocardiography More in Non-Cardiac Surgery? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Jun;32(3):e71-e73. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.153. Epub 2016 Mar 31. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чреспищеводная эхокардиография
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия