結腸内視鏡検査における腺腫検出のための結腸の部分的再検査の効果
2023年7月24日 更新者：Jeong-Seon Ji、The Catholic University of Korea
結腸内視鏡検査における腺腫検出のための結腸の部分的再検査の効果: ランダム化対照試験
この研究の目的は、各セグメント（右結腸、中央結腸、左結腸）の部分再検査が近位腺腫検出率（ADR）を向上させることができるかどうかを判断し、このアプローチの時間効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、当センターで結腸内視鏡検査を受ける予定の患者（年齢45歳以上75歳以下）を前向きに募集した。 進行結腸がん、結腸近位切除術の既往、炎症性腸疾患、ポリポーシス症候群を患っている患者、またはインフォームドコンセントを提供できない患者は除外された。 さらに、腸の準備の質が満足できない場合（結腸のいずれかの部分でボストン腸準備スケール [BBPS] スコアが 2 未満）、または結腸内視鏡検査中に盲腸に挿管できなかった場合、患者は除外されました。
Excelプログラムを使用して、ランダムソートのランダム化アルゴリズムを使用してランダム化リストを生成しました。 対象患者は、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。部分再検査グループでは、各部分 (右結腸、中央結腸、および左結腸) が部分的に 2 回検査されました。または対照群では、各セグメントの離脱時間は約2分でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国、403-720
- Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受ける予定の患者（45歳以上75歳以下）
除外基準:
- 進行結腸癌、以前に近位結腸の切除を受けた患者、炎症性腸疾患、ポリポーシス症候群を患っている患者、またはインフォームドコンセントを提供できなかった患者。
- 腸の準備の質が満足できない場合（結腸のどの部分でもボストン腸準備スケール [BBPS] スコアが 2 未満）、または結腸内視鏡検査中に盲腸に挿管できなかった場合、患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：症例群
結腸の各部分（右結腸、中央結腸、左結腸）を 2 回検査しました
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結腸内視鏡検査中の部分再検査
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介入なし：対照群
結腸の各部分 (右結腸、中央結腸、および左結腸) の抜去時間は約 2 分でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腺腫の検出率
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結腸の各部分における患者ごとの腺腫検出率 (ADR)
時間枠：7日
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7日
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患者ごとのポリープ検出率
時間枠：7日
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7日
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出金時間
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月29日
最初の投稿 (実際)
2017年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- reexamination
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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