Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ponownego badania segmentarnego jelita grubego w celu wykrycia gruczolaka w kolonoskopii

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Wpływ ponownego badania segmentarnego jelita grubego w celu wykrycia gruczolaka w kolonoskopii: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania było ustalenie, czy ponowne badanie segmentowe każdego segmentu (prawej okrężnicy, środkowej i lewej okrężnicy) może zwiększyć odsetek wykrywania proksymalnego gruczolaka (ADR) oraz ocenić efektywność czasową tego podejścia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze prospektywnie rekrutowali pacjentów (w wieku ≥45 i ≤75 lat), którzy mieli zostać poddani kolonoskopii w naszym ośrodku. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli zaawansowanego raka okrężnicy, wcześniejszą resekcję bliższej części okrężnicy, chorobę zapalną jelit lub zespół polipowatości lub nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody. Ponadto, jeśli jakość przygotowania jelita była niezadowalająca (wynik Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] <2 w dowolnym odcinku okrężnicy) lub jeśli kątnicy nie można było zaintubować podczas kolonoskopii, pacjentów wykluczano.

Listę losową wygenerowano za pomocą algorytmu losowego sortowania, korzystając z programu Excel. Włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: segmentowa grupa ponownego badania, w której każdy segment (prawa okrężnica, środkowa okrężnica i lewa okrężnica) był badany dwukrotnie segmentowo; lub grupa kontrolna, w której czas wycofania w każdym segmencie wynosił około 2 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 403-720
        • Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (w wieku ≥45 i ≤75 lat), u których zaplanowano kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpił zaawansowany rak okrężnicy, wcześniejsza resekcja bliższej części okrężnicy, choroba zapalna jelit lub zespół polipowatości lub którzy nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Jeśli jakość przygotowania jelita była niezadowalająca (wynik Bostońskiej Skali Przygotowania Jelita [BBPS] <2 w dowolnym odcinku okrężnicy) lub jeśli kątnicy nie można było zaintubować podczas kolonoskopii, pacjentów wykluczano.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa spraw
Każdy segment okrężnicy (prawa okrężnica, środkowa okrężnica i lewa okrężnica) badano dwukrotnie
Inny: ponowne badanie segmentowe
ponowne badanie segmentalne podczas kolonoskopii
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Czas wycofania w każdym segmencie okrężnicy (okrężnicy prawej, okrężnicy środkowej i okrężnicy lewej) wynosił około 2 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR) na pacjenta w każdym segmencie okrężnicy
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
wskaźnik wykrywania polipów na pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Czas wypłaty
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • reexamination

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj