结肠镜分段复查结肠腺瘤的效果
2023年7月24日 更新者：Jeong-Seon Ji、The Catholic University of Korea
结肠镜检查中结肠分段复查对腺瘤检测的效果：一项随机对照试验
本研究的目的是确定对每个节段（右结肠、中结肠和左结肠）进行分段复查是否可以提高近端腺瘤检出率（ADR），并评估该方法的时效性。
研究概览
详细说明
研究人员前瞻性招募了计划在我们中心接受结肠镜检查的患者（年龄≥45岁且≤75岁）。 如果患者患有晚期结肠癌、既往近端结肠切除术、炎症性肠病或息肉病综合征，或者无法提供知情同意书，则被排除在外。 此外，如果肠道准备质量不理想（波士顿肠道准备量表[BBPS]评分在结肠任何段<2），或者结肠镜检查期间无法对盲肠插管，则将患者排除在外。
使用Excel程序，通过随机排序的随机算法生成随机列表。 纳入的患者被随机分配到两组中的一组：节段复查组，每个节段（右结肠、中结肠和左结肠）分段检查两次；或对照组，每段撤药时间约为2分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Incheon、大韩民国、403-720
- Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划接受结肠镜检查的患者（年龄≥45岁且≤75岁）
排除标准：
- 患有晚期结肠癌、既往近端结肠切除术、炎症性肠病或息肉病综合征或无法提供知情同意书的患者。
- 如果肠道准备质量不理想（波士顿肠道准备量表[BBPS]评分在结肠的任何段<2），或者结肠镜检查期间无法对盲肠插管，则将患者排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病例组
每个结肠段（右结肠、中结肠和左结肠）均检查两次
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结肠镜检查期间分段复查
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无干预：控制组
每段结肠（右结肠、中结肠、左结肠）的撤药时间约为2分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腺瘤检出率
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个患者结肠各段的腺瘤检出率 (ADR)
大体时间：7天
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7天
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每名患者息肉检出率
大体时间：7天
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7天
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提款时间
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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