Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av segmentell omundersökning av kolon för adenomdetektion vid koloskopi

24 juli 2023 uppdaterad av: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Effekten av segmentell omundersökning av kolon för adenomdetektion i koloskopi: en randomiserad, kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att avgöra om segmentell omprövning av varje segment (höger kolon, mitten av kolon och vänster kolon) kunde öka den proximala adenomdetektionshastigheten (ADR) och att utvärdera tidseffektiviteten av detta tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna rekryterade prospektivt patienter (i åldern ≥45 och ≤75 år) som var planerade att genomgå koloskopi på vårt center. Patienter exkluderades om de hade framskriden tjocktarmscancer, tidigare resektion av den proximala tjocktarmen, inflammatorisk tarmsjukdom eller polypossyndrom, eller inte kunde ge informerat samtycke. Dessutom, om kvaliteten på tarmförberedelser var otillfredsställande (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] poäng <2 i något segment av tjocktarmen), eller om blindtarmen inte kunde intuberas under koloskopin, exkluderades patienter.

En randomiseringslista genererades med randomiseringsalgoritmen för slumpvis sortering, med hjälp av Excel-programmet. Inkluderade patienter tilldelades slumpmässigt till en av de två grupperna: segmentell omprövningsgrupp, där varje segment (höger kolon, mitten av kolon och vänster kolon) undersöktes två gånger segmentellt; eller kontrollgrupp, där uttagstiden i varje segment var cirka 2 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Incheon, Korea, Republiken av, 403-720
        • Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (ålder ≥45 och ≤75 år) som var planerade att genomgå koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade avancerad tjocktarmscancer, tidigare resektion av den proximala tjocktarmen, inflammatorisk tarmsjukdom eller polypossyndrom, eller som inte kunde ge informerat samtycke.
  • Om kvaliteten på tarmförberedelsen var otillfredsställande (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] poäng <2 i något segment av tjocktarmen), eller om blindtarmen inte kunde intuberas under koloskopin, exkluderades patienterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fallgrupp
Varje segment av kolon (höger kolon, mitten av kolon och vänster kolon) undersöktes två gånger
Övrig: segmentell omprövning
segmentell omundersökning under koloskopi
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Utsättningstiden i varje segment av tjocktarmen (höger tjocktarm, mitten av tjocktarmen och vänster tjocktarm) var cirka 2 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Per-patient adenom detektionshastighet (ADR) vid varje segment av tjocktarmen
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
frekvens för upptäckt av polyper per patient
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Uttagstid
Tidsram: 1 dagar
1 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • reexamination

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenom

Kliniska prövningar på segmentell omprövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera