L'effetto del riesame segmentale del colon per il rilevamento dell'adenoma in colonscopia
L'effetto del riesame segmentale del colon per il rilevamento dell'adenoma in colonscopia: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno reclutato in modo prospettico pazienti (età ≥45 e ≤75 anni) che dovevano sottoporsi a colonscopia presso il nostro centro. I pazienti sono stati esclusi se avevano un cancro del colon avanzato, precedente resezione del colon prossimale, malattia infiammatoria intestinale o sindrome da poliposi o non erano in grado di fornire il consenso informato. Inoltre, se la qualità della preparazione intestinale non era soddisfacente (punteggio Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] <2 in qualsiasi segmento del colon), o se il cieco non poteva essere intubato durante la colonscopia, i pazienti venivano esclusi.
Un elenco di randomizzazione è stato generato con l'algoritmo di randomizzazione dell'ordinamento casuale, utilizzando il programma Excel. I pazienti inclusi sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: gruppo di riesame segmentale, in cui ciascun segmento (colon destro, colon medio e colon sinistro) è stato esaminato due volte segmentalmente; o gruppo di controllo, in cui il tempo di sospensione in ciascun segmento era di circa 2 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 403-720
- Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (età ≥45 e ≤75 anni) che dovevano essere sottoposti a colonscopia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma del colon avanzato, precedente resezione del colon prossimale, malattia infiammatoria intestinale o sindrome da poliposi o incapaci di fornire il consenso informato.
- Se la qualità della preparazione intestinale non era soddisfacente (punteggio Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] <2 in qualsiasi segmento del colon), o se il cieco non poteva essere intubato durante la colonscopia, i pazienti venivano esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di casi
Ogni segmento del colon (colon destro, medio e sinistro) è stato esaminato due volte
|
riesame segmentale durante la colonscopia
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il tempo di sospensione in ciascun segmento del colon (colon destro, colon medio e colon sinistro) è stato di circa 2 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) per paziente in ciascun segmento del colon
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
|
tasso di rilevamento di polipi per paziente
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
|
Tempo di ritiro
Lasso di tempo: 1 giorni
|
1 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- reexamination
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .