L'effet du réexamen segmentaire du côlon pour la détection de l'adénome en coloscopie
L'effet du réexamen segmentaire du côlon pour la détection de l'adénome en coloscopie : un essai randomisé et contrôlé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les investigateurs ont recruté de manière prospective des patients (âgés de ≥45 et ≤75 ans) qui devaient subir une coloscopie dans notre centre. Les patients ont été exclus s'ils avaient un cancer du côlon avancé, une résection antérieure du côlon proximal, une maladie inflammatoire de l'intestin ou un syndrome de polypose, ou s'ils n'étaient pas en mesure de fournir un consentement éclairé. De plus, si la qualité de la préparation intestinale était insatisfaisante (score Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] <2 dans n'importe quel segment du côlon), ou si le caecum ne pouvait pas être intubé pendant la coloscopie, les patients étaient exclus.
Une liste de randomisation a été générée avec l'algorithme de randomisation du tri aléatoire, en utilisant le programme Excel. Les patients inclus ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes : groupe de réexamen segmentaire, dans lequel chaque segment (côlon droit, côlon moyen et côlon gauche) a été examiné deux fois par segment ; ou groupe témoin, dans lequel le temps de retrait dans chaque segment était d'environ 2 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Incheon, Corée, République de, 403-720
- Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients (âgés de ≥45 et ≤75 ans) devant subir une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient un cancer du côlon avancé, une résection antérieure du côlon proximal, une maladie inflammatoire de l'intestin ou un syndrome de polypose, ou qui n'ont pas été en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Si la qualité de la préparation intestinale était insatisfaisante (score Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] <2 dans n'importe quel segment du côlon), ou si le caecum ne pouvait pas être intubé pendant la coloscopie, les patients étaient exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de cas
Chaque segment du côlon (côlon droit, côlon moyen et côlon gauche) a été examiné deux fois
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réexamen segmentaire pendant la coloscopie
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le temps de retrait dans chaque segment du côlon (côlon droit, côlon moyen et côlon gauche) était d'environ 2 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de détection d'adénome
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de détection d'adénome (ADR) par patient à chaque segment du côlon
Délai: 7 jours
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7 jours
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taux de détection des polypes par patient
Délai: 7 jours
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7 jours
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Heure de retrait
Délai: 1 jour
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- reexamination
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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