Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​segmental genundersøgelse af tyktarm til adenomdetektion i koloskopi

24. juli 2023 opdateret af: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Effekten af ​​segmental genundersøgelse af tyktarm til adenomdetektion i koloskopi: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om segmental genundersøgelse af hvert segment (højre kolon, midt-colon og venstre colon) kunne øge den proksimale adenomdetektionsrate (ADR) og at evaluere tidseffektiviteten af ​​denne tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne rekrutterede prospektivt patienter (i alderen ≥45 og ≤75 år), som var planlagt til at gennemgå koloskopi på vores center. Patienter blev udelukket, hvis de havde fremskreden tyktarmskræft, tidligere resektion af den proksimale colon, inflammatorisk tarmsygdom eller polyposesyndrom, eller ikke var i stand til at give informeret samtykke. Hvis kvaliteten af ​​tarmforberedelsen var utilfredsstillende (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS]-score <2 i et hvilket som helst segment af tyktarmen), eller hvis blindtarmen ikke kunne intuberes under koloskopien, blev patienter udelukket.

En randomiseringsliste blev genereret med randomiseringsalgoritmen til tilfældig sortering ved hjælp af Excel-programmet. Inkluderede patienter blev tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper: segmental genundersøgelsesgruppe, hvor hvert segment (højre colon, midt-colon og venstre colon) blev undersøgt to gange segmentelt; eller kontrolgruppe, hvor tilbagetrækningstiden i hvert segment var omkring 2 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 403-720
        • Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (i alderen ≥45 og ≤75 år), som var planlagt til at gennemgå koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde fremskreden tyktarmskræft, tidligere resektion af den proksimale colon, inflammatorisk tarmsygdom eller polyposesyndrom, eller som ikke var i stand til at give informeret samtykke.
  • Hvis kvaliteten af ​​tarmforberedelsen var utilfredsstillende (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS]-score <2 i et hvilket som helst segment af tyktarmen), eller hvis blindtarmen ikke kunne intuberes under koloskopien, blev patienterne udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsgruppe
Hvert segment af tyktarmen (højre tyktarm, midt i tyktarmen og venstre tyktarm) blev undersøgt to gange
Andet: segmenteret omprøve
segmental genundersøgelse under koloskopi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tilbagetrækningstiden i hvert segment af tyktarmen (højre tyktarm, midt i tyktarmen og venstre tyktarm) var ca. 2 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenoma detektionshastighed
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Per-patient adenom detektionshastighed (ADR) ved hvert segment af tyktarmen
Tidsramme: 7 dage
7 dage
per-patient polyp detektionsrate
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: 1 dage
1 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • reexamination

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Kliniske forsøg med segmenteret omprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner