Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van segmentaal heronderzoek van colon voor adenoomdetectie bij colonoscopie

24 juli 2023 bijgewerkt door: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Het effect van segmentaal heronderzoek van colon voor adenoomdetectie bij colonoscopie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om te bepalen of segmentaal heronderzoek van elk segment (rechter colon, middencolon en linker colon) het proximale adenoomdetectiepercentage (ADR) zou kunnen verhogen en om de tijdseffectiviteit van deze aanpak te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers rekruteerden prospectief patiënten (leeftijd ≥45 en ≤75 jaar) die gepland waren om colonoscopie te ondergaan in ons centrum. Patiënten werden uitgesloten als ze vergevorderde colonkanker, eerdere resectie van het proximale colon, inflammatoire darmziekte of polyposis-syndroom hadden, of niet in staat waren om geïnformeerde toestemming te geven. Bovendien werden patiënten uitgesloten als de kwaliteit van de darmvoorbereiding onbevredigend was (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS]-score <2 in elk segment van de dikke darm), of als de blindedarm niet kon worden geïntubeerd tijdens de colonoscopie.

Er werd een randomisatielijst gegenereerd met het randomisatie-algoritme van willekeurige sortering, met behulp van het Excel-programma. Inbegrepen patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: segmentale heronderzoeksgroep, waarin elk segment (rechter colon, midden colon en linker colon) tweemaal segmentaal werd onderzocht; of controlegroep, waarin de wachttijd in elk segment ongeveer 2 minuten was.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van, 403-720
        • Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (leeftijd ≥45 en ≤75 jaar) die een colonoscopie zouden ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gevorderde colonkanker, eerdere resectie van het proximale colon, inflammatoire darmziekte of polyposissyndroom, of die geen geïnformeerde toestemming konden geven.
  • Als de kwaliteit van de darmvoorbereiding onvoldoende was (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS]-score <2 in elk segment van de dikke darm), of als de blindedarm niet kon worden geïntubeerd tijdens de colonoscopie, werden patiënten uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Casus groep
Elk segment van de dikke darm (rechter colon, middencolon en linker colon) werd twee keer onderzocht
Ander: segmentaal heronderzoek
segmentaal heronderzoek tijdens colonoscopie
Geen tussenkomst: Controlegroep
De wachttijd in elk segment van de dikke darm (rechter dikke darm, midden dikke darm en linker dikke darm) was ongeveer 2 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Per patiënt adenoomdetectiepercentage (ADR) op elk segment van de dikke darm
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
poliepdetectiepercentage per patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Intrekking tijd
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • reexamination

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adenoom

Klinische onderzoeken op segmentaal heronderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren