O efeito do reexame segmentar do cólon para detecção de adenomas na colonoscopia
O efeito do reexame segmentar do cólon para detecção de adenomas na colonoscopia: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores recrutaram prospectivamente pacientes (com idade ≥45 e ≤75 anos) que estavam programados para serem submetidos à colonoscopia em nosso centro. Os pacientes foram excluídos se tivessem câncer de cólon avançado, ressecção anterior do cólon proximal, doença inflamatória intestinal ou síndrome de polipose, ou fossem incapazes de fornecer consentimento informado. Além disso, se a qualidade do preparo intestinal fosse insatisfatória (escala de preparação intestinal de Boston [BBPS] <2 em qualquer segmento do cólon) ou se o ceco não pudesse ser intubado durante a colonoscopia, os pacientes eram excluídos.
Uma lista de randomização foi gerada com o algoritmo de randomização de classificação aleatória, usando o programa Excel. Os pacientes incluídos foram distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: grupo de reexame segmentar, no qual cada segmento (cólon direito, cólon médio e cólon esquerdo) foi examinado duas vezes segmentarmente; ou grupo controle, no qual o tempo de retirada em cada segmento foi de cerca de 2 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Incheon, Republica da Coréia, 403-720
- Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (idade ≥45 e ≤75 anos) agendados para colonoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de cólon avançado, ressecção anterior do cólon proximal, doença inflamatória intestinal ou síndrome de polipose, ou incapazes de fornecer consentimento informado.
- Se a qualidade do preparo intestinal fosse insatisfatória (escore da Escala de Preparação Intestinal de Boston [BBPS] <2 em qualquer segmento do cólon) ou se o ceco não pudesse ser intubado durante a colonoscopia, os pacientes eram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de casos
Cada segmento do cólon (cólon direito, meio-cólon e cólon esquerdo) foi examinado duas vezes
|
reexame segmentar durante a colonoscopia
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Sem intervenção: Grupo de controle
O tempo de retirada em cada segmento do cólon (cólon direito, meio-cólon e cólon esquerdo) foi de cerca de 2 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de adenoma por paciente (ADR) em cada segmento do cólon
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
|
taxa de detecção de pólipos por paciente
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
|
Tempo de retirada
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- reexamination
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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