A vastagbél szegmentális újravizsgálatának hatása az adenoma kimutatására kolonoszkópiában
A vastagbél szegmentális újravizsgálatának hatása az adenoma kimutatására kolonoszkópiában: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálók prospektíven olyan (≥45 és ≤75 éves) betegeket toboroztak, akiknél kolonoszkópiát terveztek a központunkban. Kizártuk azokat a betegeket, akik előrehaladott vastagbélrákban, a proximális vastagbél előzetes reszekciójában, gyulladásos bélbetegségben vagy polipózis szindrómában szenvedtek, vagy nem tudtak beleegyezést adni. Ezen túlmenően, ha a bélelőkészítés minősége nem volt kielégítő (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] pontszám <2 a vastagbél bármely szegmensében), vagy ha a vakbél nem volt intubálható a kolonoszkópia során, a betegeket kizárták.
A véletlenszerű rendezés randomizációs algoritmusával, Excel program segítségével véletlenszerű besorolási listát készítettem. A bevont betegeket véletlenszerűen besoroltuk a két csoport egyikébe: szegmentális újravizsgáló csoport, amelyben az egyes szegmenseket (jobb vastagbél, vastagbél középső és bal vastagbél) kétszer szegmentálisan vizsgáltuk; vagy kontrollcsoport, amelyben a kivonási idő az egyes szegmensekben körülbelül 2 perc volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 403-720
- Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek (≥45 és ≤75 éves), akiknél kolonoszkópiát terveztek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek előrehaladott vastagbélrákja, a proximális vastagbél korábbi reszekciója, gyulladásos bélbetegség vagy polipózis szindróma volt, vagy nem tudtak beleegyezést adni.
- Ha a bélelőkészítés minősége nem volt kielégítő (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] pontszám <2 a vastagbél bármely szegmensében), vagy ha a cecum nem volt intubálható a kolonoszkópia során, a betegeket kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esetcsoport
A vastagbél minden szegmensét (jobb vastagbél, középső vastagbél és bal vastagbél) kétszer vizsgáltuk meg
|
szegmentális újravizsgálat kolonoszkópia során
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kivonási idő a vastagbél mindegyik szegmensében (jobb vastagbél, középső vastagbél és bal vastagbél) körülbelül 2 perc volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegenkénti adenoma kimutatási arány (ADR) a vastagbél minden szegmensében
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
betegenkénti polip kimutatási arány
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Visszavonási idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- reexamination
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .