Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av segmentell ny undersøkelse av kolon for adenomdeteksjon i koloskopi

24. juli 2023 oppdatert av: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Effekten av segmentell ny undersøkelse av kolon for adenomdeteksjon i koloskopi: en randomisert, kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å bestemme om segmentell re-undersøkelse av hvert segment (høyre kolon, midt-kolon og venstre kolon) kunne øke den proksimale adenomdeteksjonshastigheten (ADR) og å evaluere tidseffektiviteten til denne tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne rekrutterte prospektivt pasienter (i alderen ≥45 og ≤75 år) som skulle gjennomgå koloskopi ved vårt senter. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde avansert tykktarmskreft, tidligere reseksjon av proksimal tykktarm, inflammatorisk tarmsykdom eller polyposesyndrom, eller ikke var i stand til å gi informert samtykke. I tillegg, hvis kvaliteten på tarmforberedelsen var utilfredsstillende (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS]-score <2 i et hvilket som helst segment av tykktarmen), eller hvis blindtarmen ikke kunne intuberes under koloskopien, ble pasienter ekskludert.

En randomiseringsliste ble generert med randomiseringsalgoritmen for tilfeldig sortering, ved bruk av Excel-programmet. Inkluderte pasienter ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene: segmentell gjenundersøkelsesgruppe, der hvert segment (høyre kolon, midt-kolon og venstre kolon) ble undersøkt to ganger segmentelt; eller kontrollgruppe, der uttakstiden i hvert segment var ca. 2 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 403-720
        • Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (i alderen ≥45 og ≤75 år) som var planlagt til å gjennomgå koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde avansert tykktarmskreft, tidligere reseksjon av proksimal tykktarm, inflammatorisk tarmsykdom eller polyposesyndrom, eller som ikke var i stand til å gi informert samtykke.
  • Hvis kvaliteten på tarmforberedelsen var utilfredsstillende (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS]-score <2 i et hvilket som helst segment av tykktarmen), eller hvis blindtarmen ikke kunne intuberes under koloskopien, ble pasientene ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saksgruppe
Hvert segment av tykktarmen (høyre tykktarm, midt i tykktarmen og venstre tykktarm) ble undersøkt to ganger
Annen: segmentell reeksamen
segmentell ny undersøkelse under koloskopi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tilbaketrekkingstid i hvert segment av tykktarmen (høyre tykktarm, midt i tykktarmen og venstre tykktarm) var ca. 2 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Per-pasient adenomdeteksjonsrate (ADR) ved hvert segment av tykktarmen
Tidsramme: 7 dager
7 dager
påvisningsrate for polypper per pasient
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Uttakstid
Tidsramme: 1 dager
1 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • reexamination

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenom

Kliniske studier på segmentell reeksamen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere