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대장내시경에서 선종 발견을 위한 대장 분절 재검사의 효과

2023년 7월 24일 업데이트: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

대장내시경에서 선종 발견을 위한 대장의 분절적 재검사의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 각 분절(오른쪽 결장, 중간 결장 및 왼쪽 결장)의 분절적 재검사가 근위부 선종 검출률(ADR)을 증가시킬 수 있는지 여부를 확인하고 이 접근법의 시간 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 우리 센터에서 대장 내시경 검사를 받을 예정인 환자(45세 이상 75세 이하)를 전향적으로 모집했습니다. 진행성 결장암, 근위 결장 절제술 이전, 염증성 장 질환 또는 폴립증 증후군이 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외되었습니다. 또한, 장정결의 질이 만족스럽지 않거나(결장 어느 부분에서나 BBPS 점수 <2), 대장내시경 검사 중 맹장을 삽관할 수 없는 경우 환자를 제외했습니다.

엑셀 프로그램을 이용하여 무작위 정렬의 무작위화 알고리즘으로 무작위화 리스트를 생성하였다. 포함된 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다: 각 부분(오른쪽 결장, 중간 결장 및 왼쪽 결장)을 부분적으로 두 번 검사하는 부분 재검사 그룹; 또는 각 세그먼트의 철수 시간이 약 2분인 대조군.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국, 403-720
        • Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 대장내시경을 받을 예정이었던 환자(45세 이상 75세 이하)

제외 기준:

  • 진행성 결장암, 근위부 결장 절제 이전, 염증성 장 질환 또는 폴립증 증후군이 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
  • 장 준비의 질이 만족스럽지 않거나(결장의 모든 부분에서 보스턴 장 준비 척도[BBPS] 점수 <2) 또는 대장 내시경 검사 중에 맹장을 삽관할 수 없는 경우 환자를 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례군
결장의 각 분절(오른쪽 결장, 중간 결장 및 왼쪽 결장)을 두 번 검사했습니다.
다른: 부분적 재검토
대장내시경 중 분절 재검사
간섭 없음: 대조군
결장의 각 분절(오른쪽 결장, 중간 결장 및 왼쪽 결장)의 회수 시간은 약 2분이었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
선종 발견율
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
결장의 각 분절에서 환자당 선종 발견율(ADR)
기간: 7 일
7 일
환자당 폴립 검출률
기간: 7 일
7 일
출금시간
기간: 1일
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Catholic University of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • reexamination

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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