Влияние сегментарного повторного исследования толстой кишки на выявление аденомы при колоноскопии
Влияние сегментарного повторного исследования толстой кишки на обнаружение аденомы при колоноскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проспективно набирали пациентов (в возрасте ≥45 и ≤75 лет), которым планировалось пройти колоноскопию в нашем центре. Пациенты были исключены, если у них был запущенный рак толстой кишки, предшествующая резекция проксимального отдела толстой кишки, воспалительное заболевание кишечника или синдром полипоза, или они не могли дать информированное согласие. Кроме того, если качество подготовки кишечника было неудовлетворительным (оценка по Бостонской шкале подготовки кишечника [BBPS] <2 в любом сегменте толстой кишки) или если слепая кишка не могла быть интубирована во время колоноскопии, пациентов исключали из исследования.
Список рандомизации был сгенерирован с помощью алгоритма рандомизации случайной сортировки с использованием программы Excel. Включенные пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп: группа сегментарного повторного обследования, в которой каждый сегмент (правая, средняя и левая толстая кишка) исследовался дважды сегментарно; или контрольная группа, в которой время вывода в каждом сегменте составляло около 2 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 403-720
- Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (в возрасте ≥45 и ≤75 лет), которым была назначена колоноскопия
Критерий исключения:
- Пациенты с запущенным раком толстой кишки, резекцией проксимального отдела толстой кишки в анамнезе, воспалительным заболеванием кишечника или синдромом полипоза или не смогли дать информированное согласие.
- Если качество подготовки кишечника было неудовлетворительным (оценка по Бостонской шкале подготовки кишечника [BBPS] <2 в любом сегменте толстой кишки) или если слепая кишка не могла быть интубирована во время колоноскопии, пациентов исключали из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дел
Каждый сегмент толстой кишки (правая, средняя и левая части толстой кишки) исследовался дважды.
|
сегментарное повторное обследование во время колоноскопии
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Время выделения в каждом сегменте толстой кишки (правая, средняя и левая части толстой кишки) составляло около 2 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота обнаружения аденомы (ADR) на каждого пациента в каждом сегменте толстой кишки
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
частота выявления полипов на одного пациента
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Время вывода
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- reexamination
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .