Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv segmentového opětovného vyšetření tlustého střeva na detekci adenomu v kolonoskopii

24. července 2023 aktualizováno: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Účinek segmentového opětovného vyšetření tlustého střeva na detekci adenomu v kolonoskopii: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit, zda by segmentální opětovné vyšetření každého segmentu (pravého tlustého střeva, středního tlustého střeva a levého tlustého střeva) mohlo zvýšit míru detekce proximálního adenomu (ADR) a vyhodnotit časovou efektivitu tohoto přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci prospektivně rekrutovali pacienty (ve věku ≥ 45 a ≤ 75 let), kteří měli v našem centru podstoupit kolonoskopii. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli pokročilou rakovinu tlustého střeva, předchozí resekci proximálního tlustého střeva, zánětlivé onemocnění střev nebo syndrom polypózy nebo nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas. Navíc, pokud kvalita přípravy střeva byla neuspokojivá (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] skóre <2 v jakémkoli segmentu tlustého střeva), nebo pokud nebylo možné slepé střevo intubovat během kolonoskopie, byli pacienti vyloučeni.

Randomizační seznam byl vygenerován náhodným algoritmem náhodného třídění pomocí programu Excel. Zahrnutí pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina s opakovaným segmentovým vyšetřením, ve které byl každý segment (pravé tračník, střední tračník a levý tračník) vyšetřen dvakrát segmentově; nebo kontrolní skupina, ve které byla doba stažení v každém segmentu přibližně 2 minuty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika, 403-720
        • Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (ve věku ≥ 45 a ≤ 75 let), kteří měli podstoupit kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli pokročilou rakovinu tlustého střeva, předchozí resekci proximálního tlustého střeva, zánětlivé onemocnění střev nebo syndrom polypózy nebo nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Pokud byla kvalita přípravy střeva neuspokojivá (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] skóre <2 v jakémkoli segmentu tlustého střeva), nebo pokud nebylo možné slepé střevo intubovat během kolonoskopie, byli pacienti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případová skupina
Každý segment tlustého střeva (pravé tlusté střevo, střední tlusté střevo a levé tlusté střevo) byl vyšetřen dvakrát
Jiný: segmentální přezkoušení
segmentální revyšetřování během kolonoskopie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Doba odběru v každém segmentu tlustého střeva (pravé tlusté střevo, střední tlusté střevo a levé tlusté střevo) byla asi 2 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce adenomu na pacienta (ADR) v každém segmentu tlustého střeva
Časové okno: 7 dní
7 dní
míra detekce polypů na pacienta
Časové okno: 7 dní
7 dní
Stahovací doba
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • reexamination

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit