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感染性心内膜炎に関するフランス国立天文台 (ObservatoireEI)

2025年9月18日 更新者:Christine Selton-Suty、Central Hospital, Nancy, France

この観測所の目的は、標準化された症例報告フォームを使用して、すべてのボランティアセンターから情報を得た感染性心内膜炎の全国データベースを提供することです。

このような観測所では、感染性心内膜炎 (IE) の臨床プロファイル、微生物学的、治療的および進化について説明します。病気の危険因子と進化の予後因子を分析します。管理慣行について説明します。実際の薬物治療戦略(抗生物質を含む)と外科手術を評価および比較します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

感染性心内膜炎の入院中の患者の病歴と経過を説明するすべての臨床的、生物学的、微生物学的および検査室は、患者をサポートする医師から取得され、電子症例報告フォームに記録されます。 収集された臨床的特徴(部位、既存の心疾患の基礎となる症状、合併症)、生物学的特徴(入院および診断時の投与量)、微生物学的特徴(原因となる微生物の属と種の特定、抗生物質感受性試験に対する感受性、および最小阻害濃度(MIC)の決定、心内膜炎の未培養微生物のまれな形態の徹底的な検索)、原因生物に基づくゲートウェイの分析。心エコー特性(植生の数とサイズ、弁損傷、拡張可能:手術、致死率)および治療特性(抗生物質治療、手術)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

感染性心内膜炎が疑われる成人入院患者

説明

包含基準:

  • 主な患者
  • 参加センターの1つでサポートされています
  • Liによって修正されたDukeの診断分類基準の適用は、患者の入院の最後にすべてのデータが収集された後に実行されます。 明確な心内膜炎または心内膜炎の可能性の基準を満たす患者のみが分析に含まれます。
  • フランスの社会保障制度に登録

除外基準:

• 患者の参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓病の病歴
時間枠:包含
心臓弁の状態、既存の心臓の状態
包含
危険因子、病歴
時間枠:包含
関連疾患
包含
感染源
時間枠:感染性心内膜炎の3ヶ月前
リスクの高い手順
感染性心内膜炎の3ヶ月前
重さ
時間枠:包含
kg
包含
身長
時間枠:包含
cm
包含
臨床症状
時間枠:包含
心臓、末梢および神経症状
包含
生物学的転帰
時間枠:包含
血球数
包含
微生物学的結果
時間枠:包含
感染生物の同定
包含
画像診断
時間枠:包含
実施した画像検査の説明
包含
抗生物質療法
時間枠:取り込みから回復まで
抗生物質治療:種類と期間
取り込みから回復まで
外科処置
時間枠:取り込みから回復まで
外科的処置の説明
取り込みから回復まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的コレクション(オプション)
時間枠:包含
血漿および血清採取
包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christine SELTON-SUTY, MD、Chru Nancy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1991年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月31日

最初の投稿 (実際)

2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月18日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Observatoire EI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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