A fertőző endokarditisz francia nemzeti megfigyelőközpontja (ObservatoireEI)
2025. szeptember 18. frissítette: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France
Ennek az obszervatóriumnak az a célja, hogy szabványos esetjelentési űrlapok felhasználásával nemzeti adatbázist biztosítson a fertőző endocarditisről, amelyről minden önkéntes központ tájékoztat.
Egy ilyen obszervatórium leírja a fertőző endocarditis (IE) klinikai profilját, mikrobiológiai, terápiás és alakulását; elemzi a betegség kockázati tényezőit és előrejelzési evolúciós tényezőit; a vezetési gyakorlat leírása; értékelje és hasonlítsa össze a valódi gyógyszeres kezelési stratégiákat (beleértve az antibiotikumokat is) és a sebészeti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az összes klinikai, biológiai, mikrobiológiai és laboratóriumi adatot, amely leírja a betegek anamnézisét és fejlődésüket a fertőző endocarditis miatti kórházi kezelés során, a betegeket segítő orvosoktól beszerezzük, és elektronikus esetjelentési űrlapon rögzítjük.
Tartalmazza az összegyűjtött klinikai jellemzőket (hely, a szívbetegség alaptünetei, szövődmények), biológiai jellemzőket (adagolás a felvételkor és diagnózis), mikrobiológiai jellemzőket (a felelős mikroorganizmus nemzetségének és fajának azonosítása, az antibiotikum-érzékenység vizsgálata és értékelése) a minimális gátló koncentráció (MIC) meghatározása, az endocarditis ritka formáinak kimerítő felkutatása, a kultiválatlan mikroorganizmusok feltárása, az átjárók elemzése a kórokozó alapján; echokardiográfiás jellemzők (növényzetek száma és mérete, billentyűkárosodás, méretezhető: műtét, letalitás) és terápiás jellemzők (antibiotikumos kezelés, műtéti).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadine JUGE, PhD
- E-mail: n.juge@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- Toborzás
- CHRU
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine SELTON-SUTY, MD
- E-mail: c.suty-selton@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt kórházi betegek, fertőző endocarditis gyanúja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbeteg
- Az egyik résztvevő központban támogatott
- A Duke Li által módosított diagnosztikus besorolási kritériumainak alkalmazására az összes adat összegyűjtése után kerül sor a beteg kórházi kezelésének végén. Az elemzésekbe csak azokat a betegeket vonják be, akik megfelelnek a határozott vagy lehetséges endocarditis kritériumainak.
- Regisztrálva a francia társadalombiztosítási rendszerben
Kizárási kritériumok:
• A páciens részvételének megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívbetegség története
Időkeret: befogadás
|
szívbillentyűk állapota, már meglévő szívbetegségek
|
befogadás
|
|
kockázati tényezők, kórtörténet
Időkeret: befogadás
|
kapcsolódó betegségek
|
befogadás
|
|
fertőzés eredete
Időkeret: 3 hónappal a fertőző endocarditis előtt
|
magas kockázatú eljárások
|
3 hónappal a fertőző endocarditis előtt
|
|
súly
Időkeret: befogadás
|
kg
|
befogadás
|
|
magasság
Időkeret: befogadás
|
cm
|
befogadás
|
|
klinikai tünetek
Időkeret: befogadás
|
szív-, perifériás és neurológiai tünetek
|
befogadás
|
|
biológiai eredményeket
Időkeret: befogadás
|
vérszámlálás
|
befogadás
|
|
mikrobiológiai eredmények
Időkeret: befogadás
|
a fertőző szervezetek azonosítása
|
befogadás
|
|
diagnosztikai képalkotás
Időkeret: befogadás
|
az elvégzett képalkotó vizsgálatok leírása
|
befogadás
|
|
antibiotikum terápia
Időkeret: a befogadástól a gyógyulásig
|
antibiotikus kezelés: típusa és időtartama
|
a befogadástól a gyógyulásig
|
|
műtéti beavatkozások
Időkeret: a befogadástól a gyógyulásig
|
sebészeti eljárások leírása
|
a befogadástól a gyógyulásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
biológiai gyűjtés (opcionális)
Időkeret: befogadás
|
plazma és szérum gyűjtés
|
befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine SELTON-SUTY, MD, CHRU Nancy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lefevre B, Habib G, Hoen B, Selton-Suty C, Philip M, Issa N, Danneels P, De La Chapelle M, Deschanvres C, Erpelding ML, Tattevin P, Le Bot A, Villamarin M, Fernandez-Hidalgo N, Tribouilloy C, Pluquet E, Dubee V, Hannan M, Dornikova G, Durante-Mangoni E, Bertolino L, Siciliano RF, Amaral de Oliveira AM, Goulart Correia M, Gouriet F, Lamas C. Staphylococcus lugdunensis infective endocarditis: a multicentre international observational study. Infect Dis (Lond). 2025 Sep 15:1-9. doi: 10.1080/23744235.2025.2556921. Online ahead of print.
- Selton-Suty C, Goehringer F, Venner C, Thivilier C, Huttin O, Hoen B; membres de l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Complications and prognosis of infective endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):532-538. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.002. Epub 2019 May 2. French.
- Hoen B, Elfarra M, Huttin O, Goehringer F, Venner C, Selton-Suty C; l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Treatment of infectious endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):539-548. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.015. Epub 2019 May 18. French.
- N'Guyen Y, Duval X, Revest M, Saada M, Erpelding ML, Selton-Suty C, Bouchiat C, Delahaye F, Chirouze C, Alla F, Strady C, Hoen B; AEPEI study group. Time interval between infective endocarditis first symptoms and diagnosis: relationship to infective endocarditis characteristics, microorganisms and prognosis. Ann Med. 2017 Mar;49(2):117-125. doi: 10.1080/07853890.2016.1235282. Epub 2016 Nov 3.
- Lefevre B, Hoen B, Goehringer F, Sime WN, Aissa N, Alauzet C, Jeanmaire E, Henard S, Filippetti L, Selton-Suty C, Agrinier N; for AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Antistaphylococcal penicillins vs. cefazolin in the treatment of methicillin-susceptible Staphylococcus aureus infective endocarditis: a quasi-experimental monocentre study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2021 Dec;40(12):2605-2616. doi: 10.1007/s10096-021-04313-3. Epub 2021 Aug 12.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI Study Group. Impact of referral bias on prognostic studies outcomes: insights from a population-based cohort study on infective endocarditis. Ann Epidemiol. 2021 Feb;54:29-37. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.09.008. Epub 2020 Sep 18.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI study group. Data on prognostic factors associated with 3-month and 1-year mortality from infective endocarditis. Data Brief. 2020 Nov 1;33:106478. doi: 10.1016/j.dib.2020.106478. eCollection 2020 Dec.
- De Ciancio G, Erpelding ML, Filippetti L, Goehringer F, Blangy H, Huttin O, Agrinier N, Juilliere Y, Sadoul N, Selton-Suty C. Adherence to diagnostic and therapeutic practice guidelines for suspected cardiac implantable electronic device infections. Arch Cardiovasc Dis. 2021 Oct;114(10):634-646. doi: 10.1016/j.acvd.2021.06.010. Epub 2021 Nov 3.
- Selton-Suty C, Delahaye F, Tattevin P, Federspiel C, Le Moing V, Chirouze C, Nazeyrollas P, Vernet-Garnier V, Bernard Y, Chocron S, Obadia JF, Alla F, Hoen B, Duval X; AEPEI (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Symptomatic and Asymptomatic Neurological Complications of Infective Endocarditis: Impact on Surgical Management and Prognosis. PLoS One. 2016 Jul 11;11(7):e0158522. doi: 10.1371/journal.pone.0158522. eCollection 2016.
- Radjabaly Mandjee A, Filippetti L, Goehringer F, Duval X, Botelho-Nevers E, Tribouilloy C, Huguet R, Chirouze C, Erpelding ML, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N, Lefevre B; investigators of the French AEPEI Observatory on Infective Endocarditis (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Characteristics of patients with infective endocarditis and no underlying cardiac conditions. Infect Dis (Lond). 2022 Sep;54(9):656-665. doi: 10.1080/23744235.2022.2078404. Epub 2022 May 23.
- Beraud G, Tubiana S, Erpelding ML, Le Moing V, Chirouze C, Gorenne I, Manchon P, Tattevin P, Vernet V, Varon E, Hoen B, Duval X; AEPEI study group; COMBAT study group. Combined Bacterial Meningitis and Infective Endocarditis: When Should We Search for the Other When Either One is Diagnosed? Infect Dis Ther. 2022 Aug;11(4):1521-1540. doi: 10.1007/s40121-022-00651-7. Epub 2022 May 26.
- Lefevre B, Legoff A, Boutrou M, Goehringer F, Ngueyon-Sime W, Chirouze C, Revest M, Vernet Garnier V, Duval X, Delahaye F, Le Moing V, Selton-Suty C, Filippetti L, Hoen B, Agrinier N. Staphylococcus aureus endocarditis: Identifying prognostic factors using a method derived from morbidity and mortality conferences. Front Med (Lausanne). 2022 Dec 6;9:1053278. doi: 10.3389/fmed.2022.1053278. eCollection 2022.
- Fowler VG, Durack DT, Selton-Suty C, Athan E, Bayer AS, Chamis AL, Dahl A, DiBernardo L, Durante-Mangoni E, Duval X, Fortes CQ, Fosbol E, Hannan MM, Hasse B, Hoen B, Karchmer AW, Mestres CA, Petti CA, Pizzi MN, Preston SD, Roque A, Vandenesch F, van der Meer JTM, van der Vaart TW, Miro JM. The 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases Criteria for Infective Endocarditis: Updating the Modified Duke Criteria. Clin Infect Dis. 2023 Aug 22;77(4):518-526. doi: 10.1093/cid/ciad271.
- El Hatimi S, Erpelding ML, Selton-Suty C, Botros JB, Goehringer F, Berthelot E, Elfarra M, Deconinck L, Para M, Provenchere S, Hoen B, Agrinier N, Duval X, Iung B. Predictive performance of surgical mortality risk scores in infective endocarditis. Eur J Cardiothorac Surg. 2024 Jan 2;65(1):ezad433. doi: 10.1093/ejcts/ezad433.
- Bucy L, Erpelding ML, Boursier C, Lefevre B, Alauzet C, Liu Y, Chevalier E, Huttin O, Agrinier N, Selton-Suty C, Goehringer F; AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Real world experience of therapeutic monitoring of medically treated prosthetic valve infective endocarditis by 18F-FDG-PET/CT. J Nucl Cardiol. 2023 Oct;30(5):2096-2103. doi: 10.1007/s12350-023-03339-8. Epub 2023 Jul 31.
- Goehringer F, Lalloue B, Selton-Suty C, Alla F, Botelho-Nevers E, Chirouze C, Curlier E, El Hatimi S, Gagneux-Brunon A, le Moing V, Lim P, Piroth L, Strady C, Tribouilloy C, Virion JM, Agrinier N, Duval X, Hoen B; Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse-ObservatoireEI Study Group. Compared Performance of the 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases, 2000 Modified Duke, and 2015 European Society of Cardiology Criteria for the Diagnosis of Infective Endocarditis in a French Multicenter Prospective Cohort. Clin Infect Dis. 2024 Apr 10;78(4):937-948. doi: 10.1093/cid/ciae035.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1991. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Observatoire EI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSACanadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... és más munkatársakToborzásStaphylococcus Aureus Endocarditis | Szelepprotézis EndocarditisKanada
-
Emil Loldrup FosbolBefejezveEndokarditisz | Endocarditis; Krónikus | Endocarditis akutDánia
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNToborzásEndocarditis, fertőzőSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásSzelepprotézis EndocarditisFranciaország
-
Assiut UniversityToborzásSzelepprotézis EndocarditisEgyiptom
-
Emil Loldrup FosbolBispebjerg Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte Hospital; Copenhagen University... és más munkatársakToborzásEndocarditis fertőzőDánia, Hollandia, Svédország, Németország
-
Montreal Heart InstituteToborzásFertőző endocarditis | Natív billentyű endocarditisKanada
-
University Hospital, BordeauxMég nincs toborzásEndocarditis, bakteriális | Endokarditisz | Akut és szubakut endocarditis
-
LysovantVisszavontEndocarditis fertőző | Staphylococcus aureus okozta bakteriémia | Bal oldali fertőző endocarditis (rendellenesség) | Jobb oldali fertőző endocarditis (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital és más munkatársakToborzás