法国国家感染性心内膜炎观察站 (ObservatoireEI)
2024年2月29日 更新者：Christine Selton-Suty、Central Hospital, Nancy, France
该观察站的目标是提供感染性心内膜炎的国家数据库，所有志愿者中心都使用标准化的病例报告表提供信息。
这样的观察站将描述感染性心内膜炎 (IE) 的临床概况、微生物学、治疗和演变；分析本病的危险因素及其预后因素的演变；描述管理实践；在真实的药物治疗策略（包括抗生素）和手术中进行评估和比较。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
所有描述患者病史及其感染性心内膜炎住院期间演变的临床、生物学、微生物学和实验室信息都将从支持患者的医生那里获得，并记录在电子病例报告表中。
将包括收集的临床特征（部位、预先存在的心脏病潜在症状、并发症）、生物学特征（入院和诊断时的剂量）、微生物学特征（确定负责的微生物的属和种、对抗生素敏感性测试的敏感性和评估）最小抑制浓度 (MIC) 的测定、对罕见心内膜炎未培养微生物的详尽搜索）、基于致病微生物的途径分析；超声心动图特征（赘生物的数量和大小、瓣膜损伤、可扩展性：手术、致死率）和治疗特征（抗生素治疗、手术）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nadine JUGE, PhD
- 邮箱：n.juge@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- 招聘中
- CHRU
-
接触：
- Christine SELTON-SUTY, MD
- 邮箱：c.suty-selton@chru-nancy.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年住院患者，疑似感染性心内膜炎
描述
纳入标准：
- 主要病人
- 在其中一个参与中心得到支持
- 应用李修订的Duke诊断分类标准是在患者住院结束时收集所有数据后进行的。 只有符合明确或可能的心内膜炎标准的患者才会被纳入分析。
- 在法国社会保障体系注册
排除标准：
• 患者拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏病史
大体时间：包容
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心脏瓣膜的状态，预先存在的心脏病
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包容
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危险因素、病史
大体时间：包容
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相关疾病
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包容
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传染源
大体时间：感染性心内膜炎前3个月
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高风险程序
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感染性心内膜炎前3个月
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重量
大体时间：包容
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公斤
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包容
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高度
大体时间：包容
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厘米
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包容
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临床症状
大体时间：包容
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心脏、外周和神经系统症状
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包容
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生物学结果
大体时间：包容
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血球计数
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包容
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微生物结果
大体时间：包容
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感染微生物的鉴定
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包容
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影像诊断
大体时间：包容
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所进行的成像测试的描述
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包容
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抗生素治疗
大体时间：从包容到复苏
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抗生素治疗：类型和持续时间
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从包容到复苏
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外科手术
大体时间：从包容到复苏
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手术过程描述
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从包容到复苏
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物收集（可选）
大体时间：包容
|
血浆和血清采集
|
包容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christine SELTON-SUTY, MD、CHRU Nancy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Selton-Suty C, Goehringer F, Venner C, Thivilier C, Huttin O, Hoen B; membres de l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Complications and prognosis of infective endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):532-538. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.002. Epub 2019 May 2. French.
- Hoen B, Elfarra M, Huttin O, Goehringer F, Venner C, Selton-Suty C; l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Treatment of infectious endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):539-548. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.015. Epub 2019 May 18. French.
- N'Guyen Y, Duval X, Revest M, Saada M, Erpelding ML, Selton-Suty C, Bouchiat C, Delahaye F, Chirouze C, Alla F, Strady C, Hoen B; AEPEI study group. Time interval between infective endocarditis first symptoms and diagnosis: relationship to infective endocarditis characteristics, microorganisms and prognosis. Ann Med. 2017 Mar;49(2):117-125. doi: 10.1080/07853890.2016.1235282. Epub 2016 Nov 3.
- Lefevre B, Hoen B, Goehringer F, Sime WN, Aissa N, Alauzet C, Jeanmaire E, Henard S, Filippetti L, Selton-Suty C, Agrinier N; for AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Antistaphylococcal penicillins vs. cefazolin in the treatment of methicillin-susceptible Staphylococcus aureus infective endocarditis: a quasi-experimental monocentre study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2021 Dec;40(12):2605-2616. doi: 10.1007/s10096-021-04313-3. Epub 2021 Aug 12.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI Study Group. Impact of referral bias on prognostic studies outcomes: insights from a population-based cohort study on infective endocarditis. Ann Epidemiol. 2021 Feb;54:29-37. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.09.008. Epub 2020 Sep 18.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI study group. Data on prognostic factors associated with 3-month and 1-year mortality from infective endocarditis. Data Brief. 2020 Nov 1;33:106478. doi: 10.1016/j.dib.2020.106478. eCollection 2020 Dec.
- De Ciancio G, Erpelding ML, Filippetti L, Goehringer F, Blangy H, Huttin O, Agrinier N, Juilliere Y, Sadoul N, Selton-Suty C. Adherence to diagnostic and therapeutic practice guidelines for suspected cardiac implantable electronic device infections. Arch Cardiovasc Dis. 2021 Oct;114(10):634-646. doi: 10.1016/j.acvd.2021.06.010. Epub 2021 Nov 3.
- Selton-Suty C, Delahaye F, Tattevin P, Federspiel C, Le Moing V, Chirouze C, Nazeyrollas P, Vernet-Garnier V, Bernard Y, Chocron S, Obadia JF, Alla F, Hoen B, Duval X; AEPEI (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Symptomatic and Asymptomatic Neurological Complications of Infective Endocarditis: Impact on Surgical Management and Prognosis. PLoS One. 2016 Jul 11;11(7):e0158522. doi: 10.1371/journal.pone.0158522. eCollection 2016.
- Radjabaly Mandjee A, Filippetti L, Goehringer F, Duval X, Botelho-Nevers E, Tribouilloy C, Huguet R, Chirouze C, Erpelding ML, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N, Lefevre B; investigators of the French AEPEI Observatory on Infective Endocarditis (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Characteristics of patients with infective endocarditis and no underlying cardiac conditions. Infect Dis (Lond). 2022 Sep;54(9):656-665. doi: 10.1080/23744235.2022.2078404. Epub 2022 May 23.
- Beraud G, Tubiana S, Erpelding ML, Le Moing V, Chirouze C, Gorenne I, Manchon P, Tattevin P, Vernet V, Varon E, Hoen B, Duval X; AEPEI study group; COMBAT study group. Combined Bacterial Meningitis and Infective Endocarditis: When Should We Search for the Other When Either One is Diagnosed? Infect Dis Ther. 2022 Aug;11(4):1521-1540. doi: 10.1007/s40121-022-00651-7. Epub 2022 May 26.
- Lefevre B, Legoff A, Boutrou M, Goehringer F, Ngueyon-Sime W, Chirouze C, Revest M, Vernet Garnier V, Duval X, Delahaye F, Le Moing V, Selton-Suty C, Filippetti L, Hoen B, Agrinier N. Staphylococcus aureus endocarditis: Identifying prognostic factors using a method derived from morbidity and mortality conferences. Front Med (Lausanne). 2022 Dec 6;9:1053278. doi: 10.3389/fmed.2022.1053278. eCollection 2022.
- Fowler VG, Durack DT, Selton-Suty C, Athan E, Bayer AS, Chamis AL, Dahl A, DiBernardo L, Durante-Mangoni E, Duval X, Fortes CQ, Fosbol E, Hannan MM, Hasse B, Hoen B, Karchmer AW, Mestres CA, Petti CA, Pizzi MN, Preston SD, Roque A, Vandenesch F, van der Meer JTM, van der Vaart TW, Miro JM. The 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases Criteria for Infective Endocarditis: Updating the Modified Duke Criteria. Clin Infect Dis. 2023 Aug 22;77(4):518-526. doi: 10.1093/cid/ciad271. Erratum In: Clin Infect Dis. 2023 Oct 13;77(8):1222.
- Bucy L, Erpelding ML, Boursier C, Lefevre B, Alauzet C, Liu Y, Chevalier E, Huttin O, Agrinier N, Selton-Suty C, Goehringer F; AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Real world experience of therapeutic monitoring of medically treated prosthetic valve infective endocarditis by 18F-FDG-PET/CT. J Nucl Cardiol. 2023 Oct;30(5):2096-2103. doi: 10.1007/s12350-023-03339-8. Epub 2023 Jul 31.
- El Hatimi S, Erpelding ML, Selton-Suty C, Botros JB, Goehringer F, Berthelot E, Elfarra M, Deconinck L, Para M, Provenchere S, Hoen B, Agrinier N, Duval X, Iung B. Predictive performance of surgical mortality risk scores in infective endocarditis. Eur J Cardiothorac Surg. 2024 Jan 2;65(1):ezad433. doi: 10.1093/ejcts/ezad433.
- Goehringer F, Lalloue B, Selton-Suty C, Alla F, Botelho-Nevers E, Chirouze C, Curlier E, El Hatimi S, Gagneux-Brunon A, le Moing V, Lim P, Piroth L, Strady C, Tribouilloy C, Virion JM, Agrinier N, Duval X, Hoen B; AEPEI - ObservatoireEI study group. Compared Performance of the 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases, the 2000 Modified Duke, and the 2015 ESC Criteria for the Diagnosis of Infective Endocarditis in a French Multicenter Prospective Cohort. Clin Infect Dis. 2024 Feb 8:ciae035. doi: 10.1093/cid/ciae035. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1991年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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