Французская национальная обсерватория по инфекционному эндокардиту (ObservatoireEI)
18 сентября 2025 г. обновлено: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France
Целью этой обсерватории является предоставление национальной базы данных по инфекционному эндокардиту, информируемой всеми волонтерскими центрами, с использованием стандартизированных форм отчетов о случаях заболевания.
Такая обсерватория будет описывать клинический профиль, микробиологический, терапевтический и развивающийся инфекционный эндокардит (ИЭ); анализировать факторы риска заболевания и факторы прогноза его развития; описать методы управления; оценить и сравнить в реальных стратегиях медикаментозного лечения (включая антибиотики) и хирургического.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Все клинические, биологические, микробиологические и лабораторные данные, описывающие анамнез пациентов и их эволюцию во время госпитализации по поводу инфекционного эндокардита, будут получены от врачей, поддерживающих пациентов, и занесены в электронную форму истории болезни.
Будет включать в себя собранные клинические характеристики (место, ранее существовавшие симптомы сердечного заболевания, осложнения), биологические характеристики (дозировка при поступлении и диагноз), микробиологические характеристики (определение рода и вида ответственного микроорганизма, чувствительность к тестированию на чувствительность к антибиотикам и оценка определение минимальной ингибирующей концентрации (МПК), исчерпывающий поиск редких форм эндокардита, некультивируемых микроорганизмов), анализ ворот на основе возбудителя; эхокардиографические характеристики (количество и размер вегетаций, поражение клапанов, масштабируемость: хирургическое вмешательство, летальность) и терапевтические характеристики (антибиотикотерапия, хирургическое вмешательство).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nadine JUGE, PhD
- Электронная почта: n.juge@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Рекрутинг
- CHRU
-
Контакт:
- Christine SELTON-SUTY, MD
- Электронная почта: c.suty-selton@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые госпитализированные пациенты с подозрением на инфекционный эндокардит
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Поддержка в одном из центров-участников
- Применение диагностических классификационных критериев Дьюка в модификации Ли осуществляется после сбора всех данных в конце госпитализации больного. В анализ будут включены только пациенты, отвечающие критериям определенного или возможного эндокардита.
- Зарегистрирован во французской системе социального обеспечения
Критерий исключения:
• Отказ пациента от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
история болезни сердца
Временное ограничение: включение
|
состояние сердечных клапанов, ранее существовавшие заболевания сердца
|
включение
|
|
факторы риска, история болезни
Временное ограничение: включение
|
сопутствующие заболевания
|
включение
|
|
происхождение инфекции
Временное ограничение: период 3 месяца до инфекционного эндокардита
|
процедуры высокого риска
|
период 3 месяца до инфекционного эндокардита
|
|
масса
Временное ограничение: включение
|
кг
|
включение
|
|
высота
Временное ограничение: включение
|
см
|
включение
|
|
клинические симптомы
Временное ограничение: включение
|
кардиальные, периферические и неврологические симптомы
|
включение
|
|
биологические результаты
Временное ограничение: включение
|
анализ крови
|
включение
|
|
микробиологические результаты
Временное ограничение: включение
|
выявление возбудителей инфекции
|
включение
|
|
диагностическая визуализация
Временное ограничение: включение
|
описание выполненных тестов визуализации
|
включение
|
|
антибиотикотерапия
Временное ограничение: от включения до восстановления
|
Лечение антибиотиками: тип и продолжительность
|
от включения до восстановления
|
|
хирургические процедуры
Временное ограничение: от включения до восстановления
|
описание хирургических процедур
|
от включения до восстановления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биологический сбор (по желанию)
Временное ограничение: включение
|
забор плазмы и сыворотки
|
включение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine SELTON-SUTY, MD, Chru Nancy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lefevre B, Habib G, Hoen B, Selton-Suty C, Philip M, Issa N, Danneels P, De La Chapelle M, Deschanvres C, Erpelding ML, Tattevin P, Le Bot A, Villamarin M, Fernandez-Hidalgo N, Tribouilloy C, Pluquet E, Dubee V, Hannan M, Dornikova G, Durante-Mangoni E, Bertolino L, Siciliano RF, Amaral de Oliveira AM, Goulart Correia M, Gouriet F, Lamas C. Staphylococcus lugdunensis infective endocarditis: a multicentre international observational study. Infect Dis (Lond). 2025 Sep 15:1-9. doi: 10.1080/23744235.2025.2556921. Online ahead of print.
- Selton-Suty C, Goehringer F, Venner C, Thivilier C, Huttin O, Hoen B; membres de l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Complications and prognosis of infective endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):532-538. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.002. Epub 2019 May 2. French.
- Hoen B, Elfarra M, Huttin O, Goehringer F, Venner C, Selton-Suty C; l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Treatment of infectious endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):539-548. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.015. Epub 2019 May 18. French.
- N'Guyen Y, Duval X, Revest M, Saada M, Erpelding ML, Selton-Suty C, Bouchiat C, Delahaye F, Chirouze C, Alla F, Strady C, Hoen B; AEPEI study group. Time interval between infective endocarditis first symptoms and diagnosis: relationship to infective endocarditis characteristics, microorganisms and prognosis. Ann Med. 2017 Mar;49(2):117-125. doi: 10.1080/07853890.2016.1235282. Epub 2016 Nov 3.
- Lefevre B, Hoen B, Goehringer F, Sime WN, Aissa N, Alauzet C, Jeanmaire E, Henard S, Filippetti L, Selton-Suty C, Agrinier N; for AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Antistaphylococcal penicillins vs. cefazolin in the treatment of methicillin-susceptible Staphylococcus aureus infective endocarditis: a quasi-experimental monocentre study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2021 Dec;40(12):2605-2616. doi: 10.1007/s10096-021-04313-3. Epub 2021 Aug 12.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI Study Group. Impact of referral bias on prognostic studies outcomes: insights from a population-based cohort study on infective endocarditis. Ann Epidemiol. 2021 Feb;54:29-37. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.09.008. Epub 2020 Sep 18.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI study group. Data on prognostic factors associated with 3-month and 1-year mortality from infective endocarditis. Data Brief. 2020 Nov 1;33:106478. doi: 10.1016/j.dib.2020.106478. eCollection 2020 Dec.
- De Ciancio G, Erpelding ML, Filippetti L, Goehringer F, Blangy H, Huttin O, Agrinier N, Juilliere Y, Sadoul N, Selton-Suty C. Adherence to diagnostic and therapeutic practice guidelines for suspected cardiac implantable electronic device infections. Arch Cardiovasc Dis. 2021 Oct;114(10):634-646. doi: 10.1016/j.acvd.2021.06.010. Epub 2021 Nov 3.
- Selton-Suty C, Delahaye F, Tattevin P, Federspiel C, Le Moing V, Chirouze C, Nazeyrollas P, Vernet-Garnier V, Bernard Y, Chocron S, Obadia JF, Alla F, Hoen B, Duval X; AEPEI (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Symptomatic and Asymptomatic Neurological Complications of Infective Endocarditis: Impact on Surgical Management and Prognosis. PLoS One. 2016 Jul 11;11(7):e0158522. doi: 10.1371/journal.pone.0158522. eCollection 2016.
- Radjabaly Mandjee A, Filippetti L, Goehringer F, Duval X, Botelho-Nevers E, Tribouilloy C, Huguet R, Chirouze C, Erpelding ML, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N, Lefevre B; investigators of the French AEPEI Observatory on Infective Endocarditis (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Characteristics of patients with infective endocarditis and no underlying cardiac conditions. Infect Dis (Lond). 2022 Sep;54(9):656-665. doi: 10.1080/23744235.2022.2078404. Epub 2022 May 23.
- Beraud G, Tubiana S, Erpelding ML, Le Moing V, Chirouze C, Gorenne I, Manchon P, Tattevin P, Vernet V, Varon E, Hoen B, Duval X; AEPEI study group; COMBAT study group. Combined Bacterial Meningitis and Infective Endocarditis: When Should We Search for the Other When Either One is Diagnosed? Infect Dis Ther. 2022 Aug;11(4):1521-1540. doi: 10.1007/s40121-022-00651-7. Epub 2022 May 26.
- Lefevre B, Legoff A, Boutrou M, Goehringer F, Ngueyon-Sime W, Chirouze C, Revest M, Vernet Garnier V, Duval X, Delahaye F, Le Moing V, Selton-Suty C, Filippetti L, Hoen B, Agrinier N. Staphylococcus aureus endocarditis: Identifying prognostic factors using a method derived from morbidity and mortality conferences. Front Med (Lausanne). 2022 Dec 6;9:1053278. doi: 10.3389/fmed.2022.1053278. eCollection 2022.
- Fowler VG, Durack DT, Selton-Suty C, Athan E, Bayer AS, Chamis AL, Dahl A, DiBernardo L, Durante-Mangoni E, Duval X, Fortes CQ, Fosbol E, Hannan MM, Hasse B, Hoen B, Karchmer AW, Mestres CA, Petti CA, Pizzi MN, Preston SD, Roque A, Vandenesch F, van der Meer JTM, van der Vaart TW, Miro JM. The 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases Criteria for Infective Endocarditis: Updating the Modified Duke Criteria. Clin Infect Dis. 2023 Aug 22;77(4):518-526. doi: 10.1093/cid/ciad271.
- El Hatimi S, Erpelding ML, Selton-Suty C, Botros JB, Goehringer F, Berthelot E, Elfarra M, Deconinck L, Para M, Provenchere S, Hoen B, Agrinier N, Duval X, Iung B. Predictive performance of surgical mortality risk scores in infective endocarditis. Eur J Cardiothorac Surg. 2024 Jan 2;65(1):ezad433. doi: 10.1093/ejcts/ezad433.
- Bucy L, Erpelding ML, Boursier C, Lefevre B, Alauzet C, Liu Y, Chevalier E, Huttin O, Agrinier N, Selton-Suty C, Goehringer F; AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Real world experience of therapeutic monitoring of medically treated prosthetic valve infective endocarditis by 18F-FDG-PET/CT. J Nucl Cardiol. 2023 Oct;30(5):2096-2103. doi: 10.1007/s12350-023-03339-8. Epub 2023 Jul 31.
- Goehringer F, Lalloue B, Selton-Suty C, Alla F, Botelho-Nevers E, Chirouze C, Curlier E, El Hatimi S, Gagneux-Brunon A, le Moing V, Lim P, Piroth L, Strady C, Tribouilloy C, Virion JM, Agrinier N, Duval X, Hoen B; Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse-ObservatoireEI Study Group. Compared Performance of the 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases, 2000 Modified Duke, and 2015 European Society of Cardiology Criteria for the Diagnosis of Infective Endocarditis in a French Multicenter Prospective Cohort. Clin Infect Dis. 2024 Apr 10;78(4):937-948. doi: 10.1093/cid/ciae035.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1991 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Observatoire EI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .