- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03272724
Observatorio Nacional Francés de Endocarditis Infecciosa (ObservatoireEI)
El objetivo de este observatorio es proporcionar una base de datos nacional de endocarditis infecciosa, informada por todos los centros voluntarios, utilizando formularios estandarizados de reporte de casos.
Dicho observatorio describirá el perfil clínico, microbiológico, terapéutico y evolutivo de la endocarditis infecciosa (EI); analizar los factores de riesgo de la enfermedad y sus factores pronósticos de evolución; describir las prácticas de gestión; evaluar y comparar en las estrategias reales de tratamiento farmacológico (incluyendo antibióticos) y quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadine JUGE, PhD
- Correo electrónico: n.juge@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- CHRU
-
Contacto:
- Christine SELTON-SUTY, MD
- Correo electrónico: c.suty-selton@chru-nancy.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente Mayor
- Apoyado en uno de los centros participantes
- La aplicación de los criterios de clasificación diagnóstica de Duke modificados por Li se realiza tras la recogida de todos los datos al final de la hospitalización del paciente. Solo se incluirán en los análisis los pacientes que cumplan los criterios de endocarditis definitiva o posible.
- Registrado en el sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
• Negativa del paciente a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
antecedentes de enfermedades del corazón
Periodo de tiempo: inclusión
|
estado de las válvulas cardíacas, condiciones cardíacas preexistentes
|
inclusión
|
factores de riesgo, historial médico
Periodo de tiempo: inclusión
|
enfermedades asociadas
|
inclusión
|
origen de la infeccion
Periodo de tiempo: período de 3 meses antes de la endocarditis infecciosa
|
procedimientos de alto riesgo
|
período de 3 meses antes de la endocarditis infecciosa
|
peso
Periodo de tiempo: inclusión
|
kg
|
inclusión
|
altura
Periodo de tiempo: inclusión
|
cm
|
inclusión
|
síntomas clínicos
Periodo de tiempo: inclusión
|
síntomas cardíacos, periféricos y neurológicos
|
inclusión
|
resultados biológicos
Periodo de tiempo: inclusión
|
conteo de glóbulos
|
inclusión
|
resultados microbiológicos
Periodo de tiempo: inclusión
|
identificación de organismos infecciosos
|
inclusión
|
diagnóstico por imagen
Periodo de tiempo: inclusión
|
descripción de las pruebas de imagen realizadas
|
inclusión
|
terapia antibiótica
Periodo de tiempo: de la inclusión a la recuperación
|
tratamiento antibiótico: tipo y duración
|
de la inclusión a la recuperación
|
procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: de la inclusión a la recuperación
|
descripción de los procedimientos quirúrgicos
|
de la inclusión a la recuperación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
colección biológica (opcional)
Periodo de tiempo: inclusión
|
recogida de plasma y suero
|
inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine SELTON-SUTY, MD, CHRU Nancy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Selton-Suty C, Goehringer F, Venner C, Thivilier C, Huttin O, Hoen B; membres de l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Complications and prognosis of infective endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):532-538. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.002. Epub 2019 May 2. French.
- Hoen B, Elfarra M, Huttin O, Goehringer F, Venner C, Selton-Suty C; l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Treatment of infectious endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):539-548. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.015. Epub 2019 May 18. French.
- N'Guyen Y, Duval X, Revest M, Saada M, Erpelding ML, Selton-Suty C, Bouchiat C, Delahaye F, Chirouze C, Alla F, Strady C, Hoen B; AEPEI study group. Time interval between infective endocarditis first symptoms and diagnosis: relationship to infective endocarditis characteristics, microorganisms and prognosis. Ann Med. 2017 Mar;49(2):117-125. doi: 10.1080/07853890.2016.1235282. Epub 2016 Nov 3.
- Lefevre B, Hoen B, Goehringer F, Sime WN, Aissa N, Alauzet C, Jeanmaire E, Henard S, Filippetti L, Selton-Suty C, Agrinier N; for AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Antistaphylococcal penicillins vs. cefazolin in the treatment of methicillin-susceptible Staphylococcus aureus infective endocarditis: a quasi-experimental monocentre study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2021 Dec;40(12):2605-2616. doi: 10.1007/s10096-021-04313-3. Epub 2021 Aug 12.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI Study Group. Impact of referral bias on prognostic studies outcomes: insights from a population-based cohort study on infective endocarditis. Ann Epidemiol. 2021 Feb;54:29-37. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.09.008. Epub 2020 Sep 18.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI study group. Data on prognostic factors associated with 3-month and 1-year mortality from infective endocarditis. Data Brief. 2020 Nov 1;33:106478. doi: 10.1016/j.dib.2020.106478. eCollection 2020 Dec.
- De Ciancio G, Erpelding ML, Filippetti L, Goehringer F, Blangy H, Huttin O, Agrinier N, Juilliere Y, Sadoul N, Selton-Suty C. Adherence to diagnostic and therapeutic practice guidelines for suspected cardiac implantable electronic device infections. Arch Cardiovasc Dis. 2021 Oct;114(10):634-646. doi: 10.1016/j.acvd.2021.06.010. Epub 2021 Nov 3.
- Selton-Suty C, Delahaye F, Tattevin P, Federspiel C, Le Moing V, Chirouze C, Nazeyrollas P, Vernet-Garnier V, Bernard Y, Chocron S, Obadia JF, Alla F, Hoen B, Duval X; AEPEI (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Symptomatic and Asymptomatic Neurological Complications of Infective Endocarditis: Impact on Surgical Management and Prognosis. PLoS One. 2016 Jul 11;11(7):e0158522. doi: 10.1371/journal.pone.0158522. eCollection 2016.
- Radjabaly Mandjee A, Filippetti L, Goehringer F, Duval X, Botelho-Nevers E, Tribouilloy C, Huguet R, Chirouze C, Erpelding ML, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N, Lefevre B; investigators of the French AEPEI Observatory on Infective Endocarditis (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Characteristics of patients with infective endocarditis and no underlying cardiac conditions. Infect Dis (Lond). 2022 Sep;54(9):656-665. doi: 10.1080/23744235.2022.2078404. Epub 2022 May 23.
- Beraud G, Tubiana S, Erpelding ML, Le Moing V, Chirouze C, Gorenne I, Manchon P, Tattevin P, Vernet V, Varon E, Hoen B, Duval X; AEPEI study group; COMBAT study group. Combined Bacterial Meningitis and Infective Endocarditis: When Should We Search for the Other When Either One is Diagnosed? Infect Dis Ther. 2022 Aug;11(4):1521-1540. doi: 10.1007/s40121-022-00651-7. Epub 2022 May 26.
- Lefevre B, Legoff A, Boutrou M, Goehringer F, Ngueyon-Sime W, Chirouze C, Revest M, Vernet Garnier V, Duval X, Delahaye F, Le Moing V, Selton-Suty C, Filippetti L, Hoen B, Agrinier N. Staphylococcus aureus endocarditis: Identifying prognostic factors using a method derived from morbidity and mortality conferences. Front Med (Lausanne). 2022 Dec 6;9:1053278. doi: 10.3389/fmed.2022.1053278. eCollection 2022.
- Fowler VG, Durack DT, Selton-Suty C, Athan E, Bayer AS, Chamis AL, Dahl A, DiBernardo L, Durante-Mangoni E, Duval X, Fortes CQ, Fosbol E, Hannan MM, Hasse B, Hoen B, Karchmer AW, Mestres CA, Petti CA, Pizzi MN, Preston SD, Roque A, Vandenesch F, van der Meer JTM, van der Vaart TW, Miro JM. The 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases Criteria for Infective Endocarditis: Updating the Modified Duke Criteria. Clin Infect Dis. 2023 Aug 22;77(4):518-526. doi: 10.1093/cid/ciad271. Erratum In: Clin Infect Dis. 2023 Oct 13;77(8):1222.
- Bucy L, Erpelding ML, Boursier C, Lefevre B, Alauzet C, Liu Y, Chevalier E, Huttin O, Agrinier N, Selton-Suty C, Goehringer F; AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Real world experience of therapeutic monitoring of medically treated prosthetic valve infective endocarditis by 18F-FDG-PET/CT. J Nucl Cardiol. 2023 Oct;30(5):2096-2103. doi: 10.1007/s12350-023-03339-8. Epub 2023 Jul 31.
- El Hatimi S, Erpelding ML, Selton-Suty C, Botros JB, Goehringer F, Berthelot E, Elfarra M, Deconinck L, Para M, Provenchere S, Hoen B, Agrinier N, Duval X, Iung B. Predictive performance of surgical mortality risk scores in infective endocarditis. Eur J Cardiothorac Surg. 2024 Jan 2;65(1):ezad433. doi: 10.1093/ejcts/ezad433.
- Goehringer F, Lalloue B, Selton-Suty C, Alla F, Botelho-Nevers E, Chirouze C, Curlier E, El Hatimi S, Gagneux-Brunon A, le Moing V, Lim P, Piroth L, Strady C, Tribouilloy C, Virion JM, Agrinier N, Duval X, Hoen B; AEPEI - ObservatoireEI study group. Compared Performance of the 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases, the 2000 Modified Duke, and the 2015 ESC Criteria for the Diagnosis of Infective Endocarditis in a French Multicenter Prospective Cohort. Clin Infect Dis. 2024 Feb 8:ciae035. doi: 10.1093/cid/ciae035. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Observatoire EI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Endocarditis infecciosa
-
Emil Loldrup FosbolReclutamientoEndocarditis | Endocarditis; Crónica | Endocarditis agudaDinamarca
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoEndocarditis de válvula protésicaFrancia
-
University Hospital, BordeauxAún no reclutandoEndocarditis Bacteriana | Endocarditis | Endocarditis aguda y subaguda
-
Assiut UniversityReclutamientoEndocarditis de válvula protésicaEgipto
-
Montreal Heart InstituteReclutamientoEndocarditis infecciosa | Endocarditis de válvula nativaCanadá
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital y otros colaboradoresReclutamiento
-
Ole HyldegaardRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalDesconocidoEndocarditis infecciosaDinamarca
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDesconocido
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCHU de Reims; University Hospital, Montpellier; Central Hospital, Nancy, France; Rennes... y otros colaboradoresTerminadoEndocarditis infecciosa
-
University Hospital, EssenTerminado