Frans nationaal observatorium voor infectieuze endocarditis (ObservatoireEI)
18 september 2025 bijgewerkt door: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France
Het doel van dit observatorium is om een nationale database van infectieuze endocarditis aan te bieden, die door alle vrijwilligerscentra wordt geïnformeerd met behulp van gestandaardiseerde casusrapportformulieren.
Een dergelijk observatorium zal het klinische profiel beschrijven, microbiologisch, therapeutisch en evoluerend van infectieuze endocarditis (IE); analyseer de risicofactoren voor de ziekte en de prognosefactoren voor evolutie; managementpraktijken beschrijven; evalueren en vergelijken in de echte medicamenteuze behandelingsstrategieën (inclusief antibiotica) en chirurgische.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle klinische, biologische, microbiologische en laboratoriumgegevens die de geschiedenis van patiënten en hun evolutie tijdens ziekenhuisopname voor infectieuze endocarditis beschrijven, zullen worden verkregen van artsen die patiënten ondersteunen en worden vastgelegd in een elektronisch casusrapport.
Bevat verzamelde klinische kenmerken (plaats, reeds bestaande onderliggende symptomen van hartaandoeningen, complicaties), biologische kenmerken (dosering bij opname en diagnose), microbiologische kenmerken (identificatie van het geslacht en de soort van het verantwoordelijke micro-organisme, gevoeligheid voor antibioticagevoeligheidstesten en geëvalueerd door bepaling van minimale remmende concentratie (MIC), uitputtend onderzoek naar de zeldzame vormen van endocarditis niet-gecultiveerde micro-organismen), een analyse van de gateways op basis van het veroorzakende organisme; echocardiografische kenmerken (aantal en grootte van vegetaties, klepbeschadiging, schaalbaar: chirurgie, letaliteit) en therapeutische kenmerken (antibioticabehandeling, chirurgisch).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nadine JUGE, PhD
- E-mail: n.juge@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Werving
- CHRU
-
Contact:
- Christine SELTON-SUTY, MD
- E-mail: c.suty-selton@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen gehospitaliseerde patiënten, verdacht van infectieuze endocarditis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Ondersteund in een van de deelnemende centra
- De toepassing van diagnostische classificatiecriteria van Duke gewijzigd door Li wordt uitgevoerd na verzameling van alle gegevens aan het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt. Alleen patiënten die voldoen aan de criteria voor definitieve of mogelijke endocarditis zullen in de analyses worden opgenomen.
- Ingeschreven bij het Franse socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
• Weigering van de patiënt om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschiedenis van hartaandoeningen
Tijdsspanne: opname
|
status van hartkleppen, reeds bestaande hartaandoeningen
|
opname
|
|
risicofactoren, medische geschiedenis
Tijdsspanne: opname
|
bijbehorende ziekten
|
opname
|
|
oorsprong van infectie
Tijdsspanne: periode van 3 maanden vóór infectieuze endocarditis
|
procedures met een hoog risico
|
periode van 3 maanden vóór infectieuze endocarditis
|
|
gewicht
Tijdsspanne: opname
|
kg
|
opname
|
|
hoogte
Tijdsspanne: opname
|
cm
|
opname
|
|
klinische symptomen
Tijdsspanne: opname
|
cardiale, perifere en neurologische symptomen
|
opname
|
|
biologische uitkomsten
Tijdsspanne: opname
|
bloedbeeld
|
opname
|
|
microbiologische uitkomsten
Tijdsspanne: opname
|
identificatie van infecterende organismen
|
opname
|
|
diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: opname
|
beschrijving van de uitgevoerde beeldvormingstesten
|
opname
|
|
antibiotische therapie
Tijdsspanne: van inclusie tot herstel
|
antibioticabehandeling: type en duur
|
van inclusie tot herstel
|
|
chirurgische procedures
Tijdsspanne: van inclusie tot herstel
|
beschrijving van chirurgische ingrepen
|
van inclusie tot herstel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biologische verzameling (optioneel)
Tijdsspanne: opname
|
plasma- en serumcollectie
|
opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine SELTON-SUTY, MD, Chru Nancy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lefevre B, Habib G, Hoen B, Selton-Suty C, Philip M, Issa N, Danneels P, De La Chapelle M, Deschanvres C, Erpelding ML, Tattevin P, Le Bot A, Villamarin M, Fernandez-Hidalgo N, Tribouilloy C, Pluquet E, Dubee V, Hannan M, Dornikova G, Durante-Mangoni E, Bertolino L, Siciliano RF, Amaral de Oliveira AM, Goulart Correia M, Gouriet F, Lamas C. Staphylococcus lugdunensis infective endocarditis: a multicentre international observational study. Infect Dis (Lond). 2025 Sep 15:1-9. doi: 10.1080/23744235.2025.2556921. Online ahead of print.
- Selton-Suty C, Goehringer F, Venner C, Thivilier C, Huttin O, Hoen B; membres de l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Complications and prognosis of infective endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):532-538. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.002. Epub 2019 May 2. French.
- Hoen B, Elfarra M, Huttin O, Goehringer F, Venner C, Selton-Suty C; l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Treatment of infectious endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):539-548. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.015. Epub 2019 May 18. French.
- N'Guyen Y, Duval X, Revest M, Saada M, Erpelding ML, Selton-Suty C, Bouchiat C, Delahaye F, Chirouze C, Alla F, Strady C, Hoen B; AEPEI study group. Time interval between infective endocarditis first symptoms and diagnosis: relationship to infective endocarditis characteristics, microorganisms and prognosis. Ann Med. 2017 Mar;49(2):117-125. doi: 10.1080/07853890.2016.1235282. Epub 2016 Nov 3.
- Lefevre B, Hoen B, Goehringer F, Sime WN, Aissa N, Alauzet C, Jeanmaire E, Henard S, Filippetti L, Selton-Suty C, Agrinier N; for AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Antistaphylococcal penicillins vs. cefazolin in the treatment of methicillin-susceptible Staphylococcus aureus infective endocarditis: a quasi-experimental monocentre study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2021 Dec;40(12):2605-2616. doi: 10.1007/s10096-021-04313-3. Epub 2021 Aug 12.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI Study Group. Impact of referral bias on prognostic studies outcomes: insights from a population-based cohort study on infective endocarditis. Ann Epidemiol. 2021 Feb;54:29-37. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.09.008. Epub 2020 Sep 18.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI study group. Data on prognostic factors associated with 3-month and 1-year mortality from infective endocarditis. Data Brief. 2020 Nov 1;33:106478. doi: 10.1016/j.dib.2020.106478. eCollection 2020 Dec.
- De Ciancio G, Erpelding ML, Filippetti L, Goehringer F, Blangy H, Huttin O, Agrinier N, Juilliere Y, Sadoul N, Selton-Suty C. Adherence to diagnostic and therapeutic practice guidelines for suspected cardiac implantable electronic device infections. Arch Cardiovasc Dis. 2021 Oct;114(10):634-646. doi: 10.1016/j.acvd.2021.06.010. Epub 2021 Nov 3.
- Selton-Suty C, Delahaye F, Tattevin P, Federspiel C, Le Moing V, Chirouze C, Nazeyrollas P, Vernet-Garnier V, Bernard Y, Chocron S, Obadia JF, Alla F, Hoen B, Duval X; AEPEI (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Symptomatic and Asymptomatic Neurological Complications of Infective Endocarditis: Impact on Surgical Management and Prognosis. PLoS One. 2016 Jul 11;11(7):e0158522. doi: 10.1371/journal.pone.0158522. eCollection 2016.
- Radjabaly Mandjee A, Filippetti L, Goehringer F, Duval X, Botelho-Nevers E, Tribouilloy C, Huguet R, Chirouze C, Erpelding ML, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N, Lefevre B; investigators of the French AEPEI Observatory on Infective Endocarditis (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Characteristics of patients with infective endocarditis and no underlying cardiac conditions. Infect Dis (Lond). 2022 Sep;54(9):656-665. doi: 10.1080/23744235.2022.2078404. Epub 2022 May 23.
- Beraud G, Tubiana S, Erpelding ML, Le Moing V, Chirouze C, Gorenne I, Manchon P, Tattevin P, Vernet V, Varon E, Hoen B, Duval X; AEPEI study group; COMBAT study group. Combined Bacterial Meningitis and Infective Endocarditis: When Should We Search for the Other When Either One is Diagnosed? Infect Dis Ther. 2022 Aug;11(4):1521-1540. doi: 10.1007/s40121-022-00651-7. Epub 2022 May 26.
- Lefevre B, Legoff A, Boutrou M, Goehringer F, Ngueyon-Sime W, Chirouze C, Revest M, Vernet Garnier V, Duval X, Delahaye F, Le Moing V, Selton-Suty C, Filippetti L, Hoen B, Agrinier N. Staphylococcus aureus endocarditis: Identifying prognostic factors using a method derived from morbidity and mortality conferences. Front Med (Lausanne). 2022 Dec 6;9:1053278. doi: 10.3389/fmed.2022.1053278. eCollection 2022.
- Fowler VG, Durack DT, Selton-Suty C, Athan E, Bayer AS, Chamis AL, Dahl A, DiBernardo L, Durante-Mangoni E, Duval X, Fortes CQ, Fosbol E, Hannan MM, Hasse B, Hoen B, Karchmer AW, Mestres CA, Petti CA, Pizzi MN, Preston SD, Roque A, Vandenesch F, van der Meer JTM, van der Vaart TW, Miro JM. The 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases Criteria for Infective Endocarditis: Updating the Modified Duke Criteria. Clin Infect Dis. 2023 Aug 22;77(4):518-526. doi: 10.1093/cid/ciad271.
- El Hatimi S, Erpelding ML, Selton-Suty C, Botros JB, Goehringer F, Berthelot E, Elfarra M, Deconinck L, Para M, Provenchere S, Hoen B, Agrinier N, Duval X, Iung B. Predictive performance of surgical mortality risk scores in infective endocarditis. Eur J Cardiothorac Surg. 2024 Jan 2;65(1):ezad433. doi: 10.1093/ejcts/ezad433.
- Bucy L, Erpelding ML, Boursier C, Lefevre B, Alauzet C, Liu Y, Chevalier E, Huttin O, Agrinier N, Selton-Suty C, Goehringer F; AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Real world experience of therapeutic monitoring of medically treated prosthetic valve infective endocarditis by 18F-FDG-PET/CT. J Nucl Cardiol. 2023 Oct;30(5):2096-2103. doi: 10.1007/s12350-023-03339-8. Epub 2023 Jul 31.
- Goehringer F, Lalloue B, Selton-Suty C, Alla F, Botelho-Nevers E, Chirouze C, Curlier E, El Hatimi S, Gagneux-Brunon A, le Moing V, Lim P, Piroth L, Strady C, Tribouilloy C, Virion JM, Agrinier N, Duval X, Hoen B; Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse-ObservatoireEI Study Group. Compared Performance of the 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases, 2000 Modified Duke, and 2015 European Society of Cardiology Criteria for the Diagnosis of Infective Endocarditis in a French Multicenter Prospective Cohort. Clin Infect Dis. 2024 Apr 10;78(4):937-948. doi: 10.1093/cid/ciae035.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1991
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Observatoire EI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nog niet aan het werven
-
Angiodynamics, Inc.Nog niet aan het werven
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...VoltooidInfectieuze endocarditis (IE)Italië
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSACanadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre... en andere medewerkersWervingAanvullende Rifampicine voor de Behandeling van Protheseklep Endocarditis Door S. Aureus (RIFA-SNAP)Staphylococcus Aureus Endocarditis | Prothetische klep endocarditisCanada
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaWerving
-
National Taiwan University HospitalActief, niet wervendInfectieuze endocarditisTaiwan
-
Emil Loldrup FosbolVoltooidEndocarditis | Endocarditis; chronisch | Endocarditis acuutDenemarken
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaWervingEndocarditis infectieusSpanje
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNWervingEndocarditis, infectieusSpanje
-
Emil Loldrup FosbolBispebjerg Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte Hospital; Copenhagen University... en andere medewerkersWervingEndocarditis infectieusDenemarken, Nederland, Zweden, Duitsland