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Observatoire National des Endocardites Infectieuses (ObservatoireEI)

18 septembre 2025 mis à jour par: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France

L'objectif de cet observatoire est de fournir une base de données nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l'ensemble des centres bénévoles, à l'aide de formulaires de déclaration de cas standardisés.

Un tel observatoire décrira le profil clinique, microbiologique, thérapeutique et évolutif de l'endocardite infectieuse (EI) ; analyser les facteurs de risque de la maladie et ses facteurs pronostiques d'évolution ; décrire les pratiques de gestion; évaluer et comparer dans le réel les stratégies de traitement médicamenteux (notamment antibiotique) et chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Toutes les informations cliniques, biologiques, microbiologiques et de laboratoire décrivant l'historique des patients et leur évolution au cours de l'hospitalisation pour endocardite infectieuse seront obtenues auprès des médecins accompagnant les patients et consignées dans un formulaire de rapport de cas électronique. Comprendra les caractéristiques cliniques recueillies (site, symptômes sous-jacents à une cardiopathie préexistante, complications), les caractéristiques biologiques (dosage à l'admission et au diagnostic), les caractéristiques microbiologiques (identification du genre et de l'espèce du micro-organisme responsable, sensibilité aux tests de sensibilité aux antibiotiques et évaluation par détermination de la concentration minimale inhibitrice (CMI), recherche exhaustive des formes rares d'endocardite (micro-organismes non cultivés), analyse des passerelles en fonction de l'organisme en cause ; caractéristiques échocardiographiques (nombre et taille des végétations, atteintes valvulaires, évolutives : chirurgie, létalité) et thérapeutiques (antibiothérapie, chirurgie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés, suspectés d'endocardite infectieuse

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur
  • Prise en charge dans l'un des centres participants
  • L'application des critères de classification diagnostique de Duke modifiés par Li est réalisée après recueil de toutes les données à la fin de l'hospitalisation du patient. Seuls les patients répondant aux critères d'endocardite certaine ou possible seront inclus dans les analyses.
  • Affilié à la sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

• Refus du patient de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
antécédents de maladie cardiaque
Délai: inclusion
état des valves cardiaques, affections cardiaques préexistantes
inclusion
facteurs de risque, antécédents médicaux
Délai: inclusion
maladies associées
inclusion
origine de l'infection
Délai: période de 3 mois avant l'endocardite infectieuse
procédures à haut risque
période de 3 mois avant l'endocardite infectieuse
masse
Délai: inclusion
kg
inclusion
hauteur
Délai: inclusion
cm
inclusion
symptômes cliniques
Délai: inclusion
symptômes cardiaques, périphériques et neurologiques
inclusion
résultats biologiques
Délai: inclusion
formule sanguine
inclusion
résultats microbiologiques
Délai: inclusion
identification des organismes infectieux
inclusion
imagerie diagnostique
Délai: inclusion
description des tests d'imagerie effectués
inclusion
antibiothérapie
Délai: de l'inclusion à la récupération
traitement antibiotique : type et durée
de l'inclusion à la récupération
interventions chirurgicales
Délai: de l'inclusion à la récupération
description des actes chirurgicaux
de l'inclusion à la récupération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prélèvement biologique (facultatif)
Délai: inclusion
prélèvement plasma et sérum
inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine SELTON-SUTY, MD, Chru Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1991

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Observatoire EI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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