Osservatorio nazionale francese sull'endocardite infettiva (ObservatoireEI)
18 settembre 2025 aggiornato da: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France
L'obiettivo di questo osservatorio è quello di fornire un database nazionale delle endocarditi infettive, informato da tutti i centri di volontariato, utilizzando una scheda di segnalazione standardizzata.
Tale osservatorio descriverà il profilo clinico, microbiologico, terapeutico ed evolutivo dell'endocardite infettiva (IE); analizzare i fattori di rischio per la malattia ei suoi fattori prognostici di evoluzione; descrivere le pratiche di gestione; valutare e confrontare in concreto le strategie terapeutiche farmacologiche (anche antibiotiche) e chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutte le informazioni cliniche, biologiche, microbiologiche e di laboratorio che descrivono la storia dei pazienti e la loro evoluzione durante il ricovero per endocardite infettiva saranno ottenute dai medici a supporto dei pazienti e registrate in un modulo elettronico di case report.
Comprenderà le caratteristiche cliniche raccolte (sede, preesistenti sintomi di cardiopatia alla base, complicanze), le caratteristiche biologiche (dosaggio al momento del ricovero e diagnosi), le caratteristiche microbiologiche (identificazione del genere e della specie del microrganismo responsabile, test di sensibilità agli antibiotici e valutate da determinazione della concentrazione minima inibente (MIC), ricerca esaustiva delle rare forme di microrganismi incolti di endocardite), analisi dei gateway in base all'organismo causativo; caratteristiche ecocardiografiche (numero e dimensione delle vegetazioni, danno valvolare, scalabili: chirurgia, letalità) e caratteristiche terapeutiche (trattamento antibiotico, chirurgico).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nadine JUGE, PhD
- Email: n.juge@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Reclutamento
- CHRU
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Contatto:
- Christine SELTON-SUTY, MD
- Email: c.suty-selton@chru-nancy.fr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ospedalizzati, sospettati di endocardite infettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente Maggiore
- Assistito in uno dei centri partecipanti
- L'applicazione dei criteri di classificazione diagnostica di Duke modificati da Li viene effettuata previa raccolta di tutti i dati al termine del ricovero del paziente. Saranno inclusi nelle analisi solo i pazienti che soddisfano i criteri per l'endocardite definita o possibile.
- Iscritta al sistema di previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
• Rifiuto del paziente a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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storia di malattie cardiache
Lasso di tempo: inclusione
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stato delle valvole cardiache, condizioni cardiache preesistenti
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inclusione
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fattori di rischio, anamnesi
Lasso di tempo: inclusione
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malattie associate
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inclusione
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origine dell'infezione
Lasso di tempo: periodo di 3 mesi prima dell'endocardite infettiva
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procedure ad alto rischio
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periodo di 3 mesi prima dell'endocardite infettiva
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peso
Lasso di tempo: inclusione
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kg
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inclusione
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altezza
Lasso di tempo: inclusione
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centimetro
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inclusione
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sintomi clinici
Lasso di tempo: inclusione
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sintomi cardiaci, periferici e neurologici
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inclusione
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esiti biologici
Lasso di tempo: inclusione
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emocromo
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inclusione
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esiti microbiologici
Lasso di tempo: inclusione
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identificazione dei microrganismi infettanti
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inclusione
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diagnostica per immagini
Lasso di tempo: inclusione
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descrizione dei test di imaging eseguiti
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inclusione
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terapia antibiotica
Lasso di tempo: dall'inclusione al recupero
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trattamento antibiotico: tipo e durata
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dall'inclusione al recupero
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procedure chirurgiche
Lasso di tempo: dall'inclusione al recupero
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descrizione delle procedure chirurgiche
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dall'inclusione al recupero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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raccolta biologica (opzionale)
Lasso di tempo: inclusione
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prelievo di plasma e siero
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inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine SELTON-SUTY, MD, Chru Nancy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lefevre B, Habib G, Hoen B, Selton-Suty C, Philip M, Issa N, Danneels P, De La Chapelle M, Deschanvres C, Erpelding ML, Tattevin P, Le Bot A, Villamarin M, Fernandez-Hidalgo N, Tribouilloy C, Pluquet E, Dubee V, Hannan M, Dornikova G, Durante-Mangoni E, Bertolino L, Siciliano RF, Amaral de Oliveira AM, Goulart Correia M, Gouriet F, Lamas C. Staphylococcus lugdunensis infective endocarditis: a multicentre international observational study. Infect Dis (Lond). 2025 Sep 15:1-9. doi: 10.1080/23744235.2025.2556921. Online ahead of print.
- Selton-Suty C, Goehringer F, Venner C, Thivilier C, Huttin O, Hoen B; membres de l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Complications and prognosis of infective endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):532-538. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.002. Epub 2019 May 2. French.
- Hoen B, Elfarra M, Huttin O, Goehringer F, Venner C, Selton-Suty C; l'Endocarditis Team du CHU de Nancy. [Treatment of infectious endocarditis]. Presse Med. 2019 May;48(5):539-548. doi: 10.1016/j.lpm.2019.04.015. Epub 2019 May 18. French.
- N'Guyen Y, Duval X, Revest M, Saada M, Erpelding ML, Selton-Suty C, Bouchiat C, Delahaye F, Chirouze C, Alla F, Strady C, Hoen B; AEPEI study group. Time interval between infective endocarditis first symptoms and diagnosis: relationship to infective endocarditis characteristics, microorganisms and prognosis. Ann Med. 2017 Mar;49(2):117-125. doi: 10.1080/07853890.2016.1235282. Epub 2016 Nov 3.
- Lefevre B, Hoen B, Goehringer F, Sime WN, Aissa N, Alauzet C, Jeanmaire E, Henard S, Filippetti L, Selton-Suty C, Agrinier N; for AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Antistaphylococcal penicillins vs. cefazolin in the treatment of methicillin-susceptible Staphylococcus aureus infective endocarditis: a quasi-experimental monocentre study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2021 Dec;40(12):2605-2616. doi: 10.1007/s10096-021-04313-3. Epub 2021 Aug 12.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI Study Group. Impact of referral bias on prognostic studies outcomes: insights from a population-based cohort study on infective endocarditis. Ann Epidemiol. 2021 Feb;54:29-37. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.09.008. Epub 2020 Sep 18.
- Collonnaz M, Erpelding ML, Alla F, Goehringer F, Delahaye F, Iung B, Le Moing V, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N; AEPEI study group. Data on prognostic factors associated with 3-month and 1-year mortality from infective endocarditis. Data Brief. 2020 Nov 1;33:106478. doi: 10.1016/j.dib.2020.106478. eCollection 2020 Dec.
- De Ciancio G, Erpelding ML, Filippetti L, Goehringer F, Blangy H, Huttin O, Agrinier N, Juilliere Y, Sadoul N, Selton-Suty C. Adherence to diagnostic and therapeutic practice guidelines for suspected cardiac implantable electronic device infections. Arch Cardiovasc Dis. 2021 Oct;114(10):634-646. doi: 10.1016/j.acvd.2021.06.010. Epub 2021 Nov 3.
- Selton-Suty C, Delahaye F, Tattevin P, Federspiel C, Le Moing V, Chirouze C, Nazeyrollas P, Vernet-Garnier V, Bernard Y, Chocron S, Obadia JF, Alla F, Hoen B, Duval X; AEPEI (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Symptomatic and Asymptomatic Neurological Complications of Infective Endocarditis: Impact on Surgical Management and Prognosis. PLoS One. 2016 Jul 11;11(7):e0158522. doi: 10.1371/journal.pone.0158522. eCollection 2016.
- Radjabaly Mandjee A, Filippetti L, Goehringer F, Duval X, Botelho-Nevers E, Tribouilloy C, Huguet R, Chirouze C, Erpelding ML, Hoen B, Selton-Suty C, Agrinier N, Lefevre B; investigators of the French AEPEI Observatory on Infective Endocarditis (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Characteristics of patients with infective endocarditis and no underlying cardiac conditions. Infect Dis (Lond). 2022 Sep;54(9):656-665. doi: 10.1080/23744235.2022.2078404. Epub 2022 May 23.
- Beraud G, Tubiana S, Erpelding ML, Le Moing V, Chirouze C, Gorenne I, Manchon P, Tattevin P, Vernet V, Varon E, Hoen B, Duval X; AEPEI study group; COMBAT study group. Combined Bacterial Meningitis and Infective Endocarditis: When Should We Search for the Other When Either One is Diagnosed? Infect Dis Ther. 2022 Aug;11(4):1521-1540. doi: 10.1007/s40121-022-00651-7. Epub 2022 May 26.
- Lefevre B, Legoff A, Boutrou M, Goehringer F, Ngueyon-Sime W, Chirouze C, Revest M, Vernet Garnier V, Duval X, Delahaye F, Le Moing V, Selton-Suty C, Filippetti L, Hoen B, Agrinier N. Staphylococcus aureus endocarditis: Identifying prognostic factors using a method derived from morbidity and mortality conferences. Front Med (Lausanne). 2022 Dec 6;9:1053278. doi: 10.3389/fmed.2022.1053278. eCollection 2022.
- Fowler VG, Durack DT, Selton-Suty C, Athan E, Bayer AS, Chamis AL, Dahl A, DiBernardo L, Durante-Mangoni E, Duval X, Fortes CQ, Fosbol E, Hannan MM, Hasse B, Hoen B, Karchmer AW, Mestres CA, Petti CA, Pizzi MN, Preston SD, Roque A, Vandenesch F, van der Meer JTM, van der Vaart TW, Miro JM. The 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases Criteria for Infective Endocarditis: Updating the Modified Duke Criteria. Clin Infect Dis. 2023 Aug 22;77(4):518-526. doi: 10.1093/cid/ciad271.
- El Hatimi S, Erpelding ML, Selton-Suty C, Botros JB, Goehringer F, Berthelot E, Elfarra M, Deconinck L, Para M, Provenchere S, Hoen B, Agrinier N, Duval X, Iung B. Predictive performance of surgical mortality risk scores in infective endocarditis. Eur J Cardiothorac Surg. 2024 Jan 2;65(1):ezad433. doi: 10.1093/ejcts/ezad433.
- Bucy L, Erpelding ML, Boursier C, Lefevre B, Alauzet C, Liu Y, Chevalier E, Huttin O, Agrinier N, Selton-Suty C, Goehringer F; AEPEI study group (Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse). Real world experience of therapeutic monitoring of medically treated prosthetic valve infective endocarditis by 18F-FDG-PET/CT. J Nucl Cardiol. 2023 Oct;30(5):2096-2103. doi: 10.1007/s12350-023-03339-8. Epub 2023 Jul 31.
- Goehringer F, Lalloue B, Selton-Suty C, Alla F, Botelho-Nevers E, Chirouze C, Curlier E, El Hatimi S, Gagneux-Brunon A, le Moing V, Lim P, Piroth L, Strady C, Tribouilloy C, Virion JM, Agrinier N, Duval X, Hoen B; Association pour l'Etude et la Prevention de l'Endocardite Infectieuse-ObservatoireEI Study Group. Compared Performance of the 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases, 2000 Modified Duke, and 2015 European Society of Cardiology Criteria for the Diagnosis of Infective Endocarditis in a French Multicenter Prospective Cohort. Clin Infect Dis. 2024 Apr 10;78(4):937-948. doi: 10.1093/cid/ciae035.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1991
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Observatoire EI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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