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水疱性類天疱瘡患者におけるそう痒症の臨床的特徴と生活の質の評価 (PRURIPB)

2019年1月4日 更新者:University Hospital, Brest

かゆみは水疱性類天疱瘡の主要な症状ですが、その特徴と生活の質への影響はほとんど研究されていません。

この研究の目的は、水疱性類天疱瘡患者のかゆみの特徴についてさらに学び、その結果、そう痒症の病態生理をよりよく理解し、この状態でのかゆみをより適切に治療することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Argenteuil、フランス、95100
        • CH Argenteuil
      • Bobigny、フランス、93009
        • AP-HP, Hôpital Avicenne
      • Bordeaux、フランス、33404
        • CHU de Bordeaux
      • Brest、フランス、29609
        • CHRU de Brest
      • Caen、フランス、14033
        • CHU caen
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Créteil、フランス、94000
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Le Havre、フランス、76083
        • CHU Le Havre
      • Marseille、フランス、13385
        • HP-HM
      • Montpellier、フランス、34295
        • CHU de Montpellier
      • Niort、フランス、79021
        • CH de Niort
      • Paris、フランス、75018
        • AP-HP, Hôpital Bichat
      • Paris、フランス、75006
        • AP-HP, Hôpital Cochin
      • Reims、フランス、51092
        • CHU de Reims
      • Rouen、フランス、76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • CHU de Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

水疱性類天疱瘡と新たに診断されたすべての患者

説明

包含基準:

  • アダルト
  • 最近診断された掻痒性水疱性類天疱瘡。
  • PB処理なし
  • MMS (ミニ精神状態検査) ≥ 21
  • 入院中・受診中

除外基準:

  • 妊婦
  • 看護婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水疱性類天疱瘡患者におけるそう痒症の臨床的特徴
時間枠:Day1(水疱性類天疱瘡と診断された場合)
そう痒症の臨床的特徴に関するアンケートの回答とスコア 患者の人口統計学的特徴 水疱性類天疱瘡の特徴
Day1(水疱性類天疱瘡と診断された場合)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水疱性類天疱瘡患者の生活の質に対する掻痒の影響
時間枠:1日目(水疱性類天疱瘡と診断された場合)
スコア 5D かゆみスケール
1日目(水疱性類天疱瘡と診断された場合)
水疱性類天疱瘡患者の生活の質に対する掻痒の影響
時間枠:Day1(水疱性類天疱瘡と診断された場合)
ItchyQol (かゆみのある生活の質) をスコア化する
Day1(水疱性類天疱瘡と診断された場合)
水疱性類天疱瘡患者の生活の質に対する掻痒の影響
時間枠:1日目(水疱性類天疱瘡と診断された場合)
スコアABQOL
1日目(水疱性類天疱瘡と診断された場合)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月7日

一次修了 (実際)

2018年10月3日

研究の完了 (実際)

2018年10月3日

試験登録日

最初に提出

2017年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月3日

最初の投稿 (実際)

2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月4日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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