Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn ved kløe og evaluering av livskvalitet hos pasienter med bulløs pemfigoid (PRURIPB)

4. januar 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest

Mens kløe er et hovedsymptom hos bulløs pemfigoid, har dets egenskaper og dens innvirkning på livskvalitet blitt lite studert.

Målet med denne studien er å lære mer om kløekarakteristikker hos pasienter med bulløs pemfigoid, og dermed å bedre forstå patofysiologien til kløe, og deretter bedre behandle kløe i denne tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Argenteuil, Frankrike, 95100
        • CH Argenteuil
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • AP-HP, Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankrike, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Le Havre, Frankrike, 76083
        • CHU Le Havre
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • HP-HM
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Niort, Frankrike, 79021
        • CH de Niort
      • Paris, Frankrike, 75018
        • AP-HP, Hôpital Bichât
      • Paris, Frankrike, 75006
        • AP-HP, Hôpital Cochin
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de reims
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med ny diagnose av bulløs pemfigoid

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen
  • pruriginous bulløs pemfigoid nylig diagnostisert.
  • Uten PB-behandling
  • MMS (Mini Mental State Examination) ≥ 21
  • Ved sykehusinnleggelse eller konsultasjon

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinne
  • sykepleier kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske karakteristikker av kløe hos pasienter med bulløs pemfigoid
Tidsramme: Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
Svar og skårer i spørreskjema om kliniske kjennetegn ved kløe Demografiske kjennetegn ved pasienter Kjennetegn ved bulløs pemfigoid
Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av pruritus på livskvalitet hos pasienter med bulløs pemfigoid
Tidsramme: Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
Poeng 5D kløeskala
Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
Påvirkning av pruritus på livskvalitet hos pasienter med bulløs pemfigoid
Tidsramme: Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
score ItchyQol (Itchy Quality of Life)
Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
Påvirkning av pruritus på livskvalitet hos pasienter med bulløs pemfigoid
Tidsramme: Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
score ABQOL
Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC17.0066 ( PRURIPB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bullous Pemfigoid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere